경과원, 디지털치료제 동향 보고서 발간…경기도 산업 육성 전략 제시

의료 패러다임 바꾸는 디지털치료제…경기도, 산업·복지 연계 해법 제안

전국 최초 '디지털의료제품 조례' 제정 등 경기도의 선제적인 법적 기반 확보 강조

[사진=경과원]

경기도경제과학진흥원이 24일 ‘디지털치료제(DTx) 산업·정책 동향분석 및 경기도 시사점’ 보고서를 발간하고, 소프트웨어 기반 치료기술 확산에 대응한 경기도의 산업 육성 방향을 제시했다.

경과원은 이번 보고서가 약물 중심 치료에서 디지털 기반 치료로 의료 환경이 빠르게 옮겨가는 흐름을 반영해 작성됐다고 설명했다. 보고서는 디지털치료제를 질병의 예방·관리·치료에 활용되는 소프트웨어 의료기기로 규정하고, 기존 합성의약품과 바이오의약품을 잇는 이른바 ‘3세대 치료제’로 주목했다.

스마트폰 애플리케이션이나 가상현실 프로그램을 활용해 환자의 행동 변화를 유도하는 방식으로, 불면증과 우울·불안 질환 등에 적용 범위가 넓어지고 있다는 게 보고서의 설명이다. 식품의약품안전처도 디지털치료기기 허가·심사 가이드라인과 디지털의료제품법 체계를 통해 관련 규제 기반을 운영하고 있다.

시장 전망도 함께 제시됐다. 보고서는 글로벌 디지털치료제 시장이 2030년 약 173억달러 규모로 커지고 연평균 20% 이상의 성장세를 보일 것으로 내다봤다. 국내에선 불면증 치료제 ‘솜즈’를 포함해 지난해 기준 14개 제품이 식품의약품안전처 허가를 받았다고 분석했다. 다만 이런 시장 규모와 허가 건수는 이번 경과원 보고서가 제시한 수치다.

경과원은 경기도가 디지털치료제 산업을 키울 여건을 갖춘 지역이라고 평가했다. 보고서는 전국 의료기기 기업의 약 42%가 도내에 모여 있고, IT·바이오 산업 기반과 대형병원 중심의 임상 인프라, 대규모 인구 데이터를 활용할 수 있어 연구개발부터 임상, 사업화까지 이어지는 생태계 구축이 가능하다고 봤다. 제도 기반으로는 ‘경기도 디지털의료제품 산업 육성 및 지원 조례’가 제시됐다. 이 조례는 2024년 제정됐고, 경기도의회는 당시 이를 전국 최초 조례라고 설명했다.

보고서는 정책 방향으로 공공의료와 산업을 연결하는 방안을 담았다. 의료 취약계층의 불면증·우울·불안 질환에 디지털치료제를 적용하고 비용을 지원하는 ‘디지털 복지 모델’을 도입해 공공의료 효율성을 높이는 한편 도내 기업에는 임상 데이터 연계와 자문단 운영, 교육·컨설팅을 통해 시장 진입과 규제 대응을 돕는 전략을 제안했다.

김현곤 경과원장은 디지털치료제가 기존 의료 체계를 바꾸는 핵심 기술이라며 기업의 진입 장벽을 낮추고 글로벌 경쟁력을 확보할 수 있도록 지원을 확대하겠다고 밝혔다. 보고서는 경과원 홈페이지에서 확인할 수 있다.