코오롱생명과학, TG-C 싱가포르 특허 확보… "아시아 지역 사업화 확대"

미국 3상 톱라인 결과 오는 7월 발표

코오롱생명과학 사옥. [사진=코오롱생명과학]

코오롱생명과학이 관계사 코오롱티슈진의 골관절염 세포유전자치료제 TG-C 관련 제조 특허를 싱가포르에서 확보했다. 회사는 아시아권 권리망을 넓히는 동시에 오는 7월로 예상되는 미국 임상 3상 톱라인 발표와 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가 준비에도 속도를 낸다는 전략이다.

코오롱생명과학은 17일 TG-C의 '골관절염 예방 또는 치료용 약학적 조성물' 특허가 싱가포르에서 등록 결정됐다고 밝혔다. 이번 특허는 세포 배양 과정에서 생기는 세포 응집체를 줄이고, 일정 크기의 세포를 안정적으로 확보하는 제조 공정과 조성물에 관한 기술이다.

TG-C는 무릎 관절강에 주사하는 세포유전자치료제로, 동종연골유래 연골세포와 TGF-β1 유전자를 도입한 형질전환 세포를 섞어 투여하는 방식으로 개발되고 있다. 코오롱생명과학은 이번 특허를 통해 제조 과정에서 세포 특성을 일정하게 관리할 수 있는 권리를 확보했다고 설명했다.

해당 특허는 미국, 한국, 일본, 호주에 이미 등록돼 있으며 중국과 캐나다 등에서도 출원이 진행 중이다. 코오롱생명과학은 싱가포르 등록을 계기로 아시아 지역 사업화 기반을 더 넓혀간다는 계획이다.

이한국 코오롱생명과학 대표는 "TG-C 제조 과정에서 세포 품질을 안정적으로 관리할 수 있는 기술 경쟁력이 해외에서도 인정받고 있다”며 “글로벌 상업화를 위한 준비를 지속하겠다"고 말했다.

코오롱티슈진은 현재 미국 임상 3상 마무리 단계로, 7월 톱라인 결과 공개를 앞두고 있다.

아울러 코오롱생명과학은 지난달 100% 자회사 코오롱바이오텍에 약 150억원 규모의 추가 출자를 결정했다. 코오롱바이오텍은 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 전문기업으로 2020년 12월 코오롱생명과학에서 물적분할됐다. 이번 투자는 TG-C 상업 생산을 위한 행보로 풀이된다.