셀트리온, 세계최초 '4중 작용' 비만약 공개… "내년 임상 진입"

[사진=셀트리온]

셀트리온이 호르몬 4개 경로를 동시에 자극하는 '세계 최초 4중 작용' 비만치료제 후보물질의 비임상 결과를 처음 공개했다.

셀트리온은 3~5일(현지시간) 네덜란드 암스테르담에서 열리는 글로벌 전문학회 'TIDES Europe'에서 4중 작용 비만치료제 후보물질 'CT-G32/SCO-940'의 비임상 연구 결과를 발표했다고 4일 밝혔다. 일본 스코히아 파마와 공동으로 낸 연구 결과다.

CT-G32/SCO-940은 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)과 GIP(글루코스 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드)·글루카곤·아밀린 등 4가지 호르몬 경로를 하나의 후보물질로 동시에 표적한다. 공개된 개발 현황을 기준으로 이 같은 4중 작용 조합을 갖춘 비만치료제는 세계 최초다.

이번 발표에는 수용체별 세포 활성 평가 결과와 식이 유도 비만 랫드(실험용 쥐)를 대상으로 한 체중·체성분·인슐린 수치 관련 약리 결과가 담겼다. 비만 동물모델 평가에서 CT-G32/SCO-940은 대표적인 3중 작용제인 레타트루타이드와 같은 용량을 투여했을 때 더 큰 체중 감량 효과를 보였다. 체중이 줄어드는 과정에서 근육과 골격 등 제지방이 줄어드는 비중도 비교 약물보다 상대적으로 낮았다는 게 회사 설명이다. 체중 감량과 함께 근손실을 줄이는 체성분 관리 효과를 기대할 수 있다는 의미다.

비만 환자에게 흔히 나타나는 과도한 혈중 인슐린 수치를 낮추는 효과도 확인됐다. 비만치료제를 넘어 대사질환 치료제로 확장할 가능성을 보여줬다는 평가다. 영장류 약동학 평가에서는 약물의 체내 노출이 오래 유지되는 특성이 확인됐다. 셀트리온은 이를 바탕으로 환자 편의성을 높인 주 1회 투여 제형 개발도 가능하다고 밝혔다.

셀트리온은 내년 2월 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 제출할 계획이다. 규제 검토가 원활히 진행되면 같은 해 2분기 첫 환자 투약을 목표로 글로벌 임상에 착수한다. 회사는 CT-G32/SCO-940을 기존 GLP-1 기반 치료제에서 나타나는 개인별 효능 차이와 체중 감량 과정의 근손실 같은 미충족 수요를 보완하는 '퍼스트 인 클래스(계열 내 최초)' 신약으로 개발할 방침이다.

셀트리온 관계자는 "세계 최초 4중 작용 조합으로 기존 2중·3중 작용제를 넘어서는 차별화 가능성을 비임상에서 확인한 핵심 파이프라인"이라며 "체중 감량뿐 아니라 체성분과 대사 개선까지 아우르는 차세대 치료제로 개발하겠다"고 말했다.