유한양행, 노바티스와 '랩시도' 국내 유통·판매… 개원가 공략

조욱제 유한양행 대표이사(오른쪽)와 유병재 한국노바티스 대표이사. [사진=유한양행]

 

유한양행이 한국노바티스와 손잡고 만성 자발성 두드러기 치료제 '랩시도(성분명 레미브루티닙)'의 국내 유통·판매 및 프로모션에 나선다. 양사는 7일 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 밝혔다.
 
이번 계약에 따라 국내 유통은 유한양행이 전담한다. 판촉 활동은 한국노바티스가 종합병원을, 유한양행이 병·의원 등 개원가를 각각 담당할 예정이다.
 
랩시도는 만성 자발성 두드러기 치료 영역에서 최초의 경구용 브루톤 티로신 키나아제(BTK) 억제제다. 올해 4월 H1 항히스타민제 치료에도 증상이 적절히 조절되지 않는 성인 만성 자발성 두드러기 환자를 대상으로 국내 허가를 받았다.
 
만성 자발성 두드러기는 비만세포가 활성화되면서 히스타민 등 염증 매개물질이 방출돼 팽진과 혈관부종, 가려움 등이 반복되는 질환이다. 기존 항히스타민제가 방출된 히스타민이 수용체에 작용하는 것을 막는 방식이라면 랩시도는 비만세포와 호염기구 활성화에 관여하는 BTK를 억제해 염증 매개물질의 방출 자체를 줄이는 방식으로 작동한다.
 

국내 허가는 글로벌 임상 3상인 'REMIX-1'과 'REMIX-2' 연구 결과를 근거로 이뤄졌다. 임상에서 랩시도는 투여 12주차 주간 두드러기 활성도(UAS7) 점수 변화량을 위약 대비 유의하게 개선했으며 효과는 24주까지 유지됐다.
 
52주 분석에서는 투여 1주차부터 가려움과 팽진 증상 개선이 관찰됐다. 치료 효과는 52주까지 지속됐다. 52주간의 안전성 프로파일도 24주 분석 결과와 대체로 일관되게 나타났다.
 
양사는 이번 파트너십을 통해 랩시도의 국내 유통과 판매를 확대하고 만성 자발성 두드러기 환자의 치료 접근성을 높이기 위한 활동을 추진할 계획이다.
 
조욱제 유한양행 대표이사는 "유한양행이 보유한 영업·마케팅 역량과 전국 유통망을 바탕으로 랩시도의 가치를 의료진과 환자들에게 효과적으로 전달하고 치료 환경 개선에 기여하겠다"고 말했다.
 
한편 유한양행의 원료의약품(API) 사업이 순항하고 있다. 유한양행은 지난 1일 공시를 통해 글로벌 제약사와 1300억원 규모의 API 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 상대는 공개되지 않았다. 계약 금액은 1310억7440만6400원이다. 

올해 공시를 통해 확인된 유한양행의 API 공급계약은 총 3건이다. 계약 규모는 약 3970억원에 달한다.