SK證 "SK바이오팜, 신약 후보 물질 도입으로 성장동력 확보"

[사진=SK바이오팜]

 

SK증권은 27일 SK바이오팜에 대해 뇌전증 신약 후보물질 '오파칼림' 도입으로 중장기 성장 동력을 확보했다고 평가했다. 목표가 16만원과 투자의견 '매수'는 유지했다. 

SK바이오팜은 지난 26일 바이오헤이븐의 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림과 칼륨채널 신약 발굴 플랫폼에 대한 독점적 기술도입 계약을 체결했다고 공시했다. 계약 규모는 최대 7억9500만달러(약 1조996억원)이다. 반환 의무가 없는 선급금은 4억달러(약 5532억원)다. 상업화 이후에는 순매출 구간에 따라 별도의 경상기술료를 지급한다.

이선경 SK증권 연구원은 "엑스코프리의 특허 만료가 2032년으로 예정돼 있어 단일 품목 의존도는 SK바이오팜 실적 변동성의 핵심 요인"이라며  "오파칼림은 엑스코프리와 동일한 뇌전증 시장을 공략할 수 있는 차세대 물질이라는 점에서 주목할 만하다"고 분석했다.

이 연구원은 "오파칼림은 기존 엑스코프리와 매출 시너지를 낼 뿐 아니라 특허 만료 이후 발생할 수 있는 매출 공백도 보완할 수 있다"며 "오파칼림이 기존 약물과 달리 안정성과 내약성이 우수한 물질이라는 점에서 주목할 만 하다"고 설명했다.

오파칼림은 현재 임상 2·3상 단계에 있다. 오파칼림의 첫 번째 임상 3상 주요 결과는 올해 말 공개될 예정이다. 두 번째 임상 3상 결과는 2028년 초 발표될 예정이며, 긍정적인 데이터가 확보될 경우 2028년 상반기 FDA 허가 신청을 거쳐 2029년 상반기 미국 출시를 목표로 하고 있다.

이 연구원은 "오파칼림은 연장 임상에서 아제투칼너 대비 경쟁력 있는 안전성과 내약성 데이터를 확인했다"며 "동일 기전 내 최고 수준의 후보물질을 확보하면서 경쟁 제품 진입 우려와 단일 품목 의존도 문제를 동시에 완화할 수 있을 것"이라고 설명했다.