국내 의약품 부작용 분석 더 체계화된다

식약처, 병원 전자의무기록 활용 부작용 분석 모델 구축

[사진=아이클릭아트 제공]

아주경제 이정수 기자 = 국내 의약품 부작용 분석이 더 체계화될 전망이다.

식품의약품안전처는 병원 전자의무기록을 활용한 부작용 분석 공통데이터모델을 구축했다고 24일 밝혔다.

K-CDM(Korean Common Data Model)으로 명명된 이 시스템은 다양한 전자의무기록 양식에 기록된 환자 질병 관련 정보 중 ‘인구통계학적 정보, 진단, 처방약, 시술, 검사결과’ 등 부작용 분석에 필수적인 공통 데이터를 추출해 표준모델화 한 것을 말한다.

필수적인 데이터만 추출하기 때문에 개인정보 유출없이 부작용 분석이 가능하다.

그간 의약품 부작용 분석에는 국민건강보험공단과 건강보험심사평가원의 보험청구자료가 활용돼왔으나, 보험청구자료에는 비급여로 진행되는 검사·치료 등이 누락돼있고 처방과 복용 등에 대한 선후관계 등이 명확하지 않아 정확한 분석에 한계가 있었다.

이번 모델 마련은 이러한 한계를 극뽁하고 신뢰성 있는 의약품 안전정보 확보를 위해 추진됐다.

식약처는 올해 서울대병원, 충북대병원 등 병·의원 4곳에서 치료를 받은 적이 있는 30만8000여명의 환자 정보를 K-CDM으로 구축했다.

또 향후 5년간 전국 27개 지역의약품안전센터를 중심으로 병원 전자의무기록에 대한 K-CDM 구축을 확대해나갈 계획이다.

식약처는 ‘이번 K-CDM 구축으로 한국인에서 나타나는 특정약물 부작용 등을 분석해 맞춤형 의약품 안전정보를 제공할 수 있을 것“이라며 ”앞으로도 의약품 안전사용 환경을 조성하는 데 최선을 다하겠다“고 밝혔다.