JW중외제약, 2주 1회 비만치료제 국내 임상 3상 IND 신청

JW사옥[사진=JW중외제약]

JW중외제약이 2주에 한 번 투여하는 비만 치료 신약후보물질 '보팡글루타이드'의 임상 3상에 착수한다.

JW중외제약은 보팡글루타이드의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다. 

이번 임상은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자 300명을 대상으로 진행된다. 회사는 오는 12월 임상을 시작해 2029년 3월까지 위약군 대비 보팡글루타이드 투여군의 우월성과 안전성을 평가할 계획이다.

보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스로부터 국내 독점 개발 및 상업화 권리를 확보한 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 계열 신약후보물질이다. 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 위 배출을 지연시켜 포만감을 높임으로써 식욕 억제와 체중 감소를 유도한다.

이 약물은 현재 사용되는 주 1회 투여 GLP-1 계열 비만 치료제와 달리 2주에 1회 투여하는 피하주사 제형으로 개발되고 있다. 연간 투여 횟수를 기존 52회에서 26회로 줄일 수 있어 환자의 복약 순응도와 투약 편의성을 높일 수 있다.

앞서 중국에서 진행된 임상 3상(GRADUAL-1)에서는 52주 투여 후 기저치 대비 체중이 24mg 투여군에서 15.12%, 48mg 투여군에서 18.54% 감소하는 등 유의미한 체중 감소 효과와 내약성이 확인됐다.

JW중외제약은 비만 적응증 외에도 추가 적응증에 대한 임상 3상을 순차적으로 추진해 대사질환 분야 오리지널 전문의약품 포트폴리오를 확대할 계획이다.

JW중외제약 관계자는 "앞선 해외 임상에서 확인된 보팡글루타이드의 우수한 체중 감소 효과와 내약성을 국내 환자에서도 입증할 계획"이라며 "임상적 효과와 투약 편의성을 갖춘 새로운 비만 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다"고 말했다.

앞서 회사는 간앤리의 보팡글루타이드에 대한 국내 독점 라이선스인 계약을 체결했다. 전체 계약규모는 8110만달러다. 마일스톤에는 제2형 당뇨병, 비만, 폐쇄성 수면무호흡증(OSA), 대사이상 관련 지방간염(MASH) 등 4개 적응증에 대한 개발, 허가 및 판매 마일스톤이 포함된다. 경상기술료는 매출 구간별로 정한 비율에 따라 별도로 지급된다.