[제약·바이오 뉴스픽] 셀트리온·파마리서치·서울대병원

셀트리온, 다중항체 신약 'CT-P72' 美 FDA 1상 IND 승인

셀트리온 CI[사진=셀트리온]

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다중항체 기반 항암 신약 'CT-P72/ABP-102'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다.
 
CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제로, 세포 성장 등에 관여하는 'HER2'(인간 상피세포 성장인자 수용체2) 단백질을 발현하는 암세포와 면역세포인 T세포를 연결해 암세포를 제거하는 'T세포 인게이저'방식으로 설계됐다.
 
셀트리온은 이번 IND 승인에 앞서 CT-P72/ABP-102의 전임상 연구 결과를 지난달 미국 메릴랜드에서 열린 'SITC 2025(미국면역항암학회)'를 통해 공개했다.
 
전임상 연구에서는 HER2가 많이 발현된 세포주와 적게 발현된 세포주를 동시에 이식한 마우스 모델에서 HER2 고발현 종양에 대한 항종양 효과가 확인됐다. 전임상 평가 과정에서는 HER2가 적게 발현하는 정상 세포에 대해서도 우수한 내약성이 관찰됐다. 영장류를 이용한 독성 시험에서도 고용량인 80mg/kg까지 특별한 부작용이 관찰되지 않는 등 CT-P72/ABP-102의 전반적인 안전성이 확인됐다.

 
이러한 결과는 CT-P72/ABP-102의 구조적 설계 특성을 반영한 것으로, CT-P72/ABP-102는 HER2를 많이 발현하는 암세포에 선택적으로 작용하며 HER2 저발현 정상세포에는 불필요한 반응을 최소화하도록 설계됐다. 또 T세포 활성화를 유도하는 CD3와의 결합 수준 역시 과도한 면역 반응을 억제해 사이토카인 방출증후군을 최소화하도록 조절됐다.
 
셀트리온은 이번 IND 승인을 통해 글로벌 임상시험 1상에 착수해 CT-P72/ABP-102의 안전성, 내약성 및 초기 유효성을 평가할 예정이다. 회사는 IND 승인 이후 임상 준비 절차를 거쳐 내년 중 환자 투여를 개시할 계획이다.
 
셀트리온 관계자는 "CT-P72/ABP-102는 전임상 단계에서 항체 결합력 조절을 통해 치료지수 개선 가능성을 확인한 다중항체 항암 신약 후보물질"이라며 "이번 IND 승인을 바탕으로 다중항체 치료제 개발을 본격화하고 신약 파이프라인 확대에 박차를 가할 방침"이라고 밝혔다.
 

파마리서치, 글로벌 ESG 기준에 맞춰 주요 정책 정비

파마리서치 CI[사진=파마리서치]

 

파마리서치는 글로벌 ESG 공시 기준에 부합하는 경영 체계 구축을 위해 주요 정책을 정비했다고 29일 밝혔다. 

이번 정책 정비는 ESG 경영 고도화와 대외 평가 신뢰도 제고를 위한 것으로, 사회(S) 및 환경(E) 영역을 중심으로 △인권선언문 제정 △인권정책 개정 △생물다양성 정책 수립 △동물실험(동물복지) 정책 수립 등 총 4개 정책을 정비했다.
 

사회 영역에서는 UN이 공표한 세계인권선언 기준을 반영한 인권선언문을 제정하고 인권정책을 개정했으며, 환경 영역에서는 생물다양성 보호 기준과 동물복지 원칙을 명문화해 책임 있는 원재료 조달과 연구·사업 활동 체계를 강화했다.
 

파마리서치 관계자는 "이번 ESG 정책 정비는 글로벌 기준에 부합하는 지속가능경영 체계를 구축하기 위한 선제적 조치로, 투명한 ESG 공시와 책임 있는 경영을 지속해 나갈 것"이라고 말했다.
 

서울대어린이병원, 병원발전기금 1억원 전달받아

세피앙, 서울대어린이병원 발전기금 1억원 기부[사진=서울대병원]

서울대어린이병원은 최근 브라이텍스 한국 판매 법인 '세피앙'으로부터 병원 발전기금 1억원을 전달받았다고 29일 밝혔다. 이번 기부금은 서울대어린이병원의 의료 환경 개선과 노후 병동 리모델링을 위해 사용될 예정이다.
 
서울대어린이병원은 1985년 개원 이후 40년간 중증희귀난치질환 소아 환자들을 치료하고 있다. 연간 약 9만 6000여명의 환자가 입원 치료를 받고 있지만, 병동 노후화 문제로 인해 치료 환경 개선의 필요성이 꾸준히 제기돼왔다.
 
최은화 서울대학교어린이병원장은 "소아 환자들의 건강한 미래를 위해 뜻깊은 관심을 보내주셔서 감사드린다"며 "어린이병원 환아와 가족들이 보다 편안한 환경에서 치료받을 수 있도록 전달해주신 기금을 소중히 사용하겠다"고 말했다.
 
한편, 세피앙은 1966년 세계 최초로 어린이 카시트를 개발한 글로벌 브랜드 '브라이텍스'의 한국 판매 법인이다. 차량 사고 후 카시트 재사용 방지를 위한 '어린이 카시트 무상교환 프로그램'을 국내 최초로 운영하고 있다.