[제약·바이오 뉴스픽]GC녹십자·셀트리온·코오롱생명과학·헥토헬스케어·자생한방병원

GC녹십자, '뉴라펙' 췌장암 mFOLFIRINOX 요법서 호중구감소증 1차 예방 효과 입증

GC녹십자는 호중구감소증 치료제 '뉴라펙'의 췌장암 환자 대상 연구자 주도 다기관 임상 시험 결과가 국제학술지 ‘eClinicalMedicine’에 게재됐다고 16일 밝혔다.

뉴라펙(성분명 페그테오그라스팀)은 장기 지속형 G-CSF 제제로, GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제다. 항암요법 후 발생하는 중증 호중구감소증 및 감염성 합병증 등 부작용을 예방하는 데 사용된다.

이번 연구는 연세암병원 이충근 교수와 최혜진 교수 연구팀이 주도했으며, 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 77명을 무작위로 배정해 뉴라펙 투여군(38명)과 미투여 대조군(39명)을 비교했다. 연구진은 mFOLFIRINOX 항암요법 환자에서 뉴라펙 1차 예방 요법의 효과와 안전성을 평가했다.

연구 결과 1차 평가 변수인 '항암요법 첫 8주기 동안 중증 호중구감소증 발생률'이 뉴라펙 투여군에서 2.6%(1명)에 불과해 대조군의 38.5%(15명) 대비 큰 폭으로 줄어들었다(P=0.0001). 특히, 감염 위험이 높은 발열성 호중구감소증은 뉴라펙 투여군에서 단 한 건도 발생하지 않았으며, 대조군에서는 12.8%(5명) 나타났다.

또한, 연구 진행 중에 항암요법이 4일 이상 지연된 환자 비율은 뉴라펙 투여군이 대조군보다 낮은 경향을 보였고, 입원 일수 역시 줄었다. 중증 호중구감소증은 항암요법의 용량 감소나 일정 지연을 유발해 환자 예후에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.

이와 함께, 뉴라펙 1차 예방적 투여는 환자의 삶의 질에도 긍정적인 영향을 미쳤다. 환자가 직접 평가한 전반적 건강 상태와 삶의 질 점수에서 뉴라펙 투여군이 유의미한 개선을 보였으며(P=0.0264), G-CSF 계열 약물의 주요 부작용인 뼈 통증 발생률은 두 군 간 차이가 없어 안전성 프로파일도 양호한 것으로 확인됐다.

정재욱 GC녹십자 R&D 부문장은 "뉴라펙이 췌장암 환자의 치료 과정에서 실질적인 도움을 줄 수 있음이 확인됐다"며, "환자의 치료 지속성과 삶의 질 향상을 위한 연구를 이어갈 것"이라고 말했다.

셀트리온, 안과질환 치료제 아이덴젤트 유럽 출시

셀트리온 아이덴젤트 바이알사진셀트리온 — 셀트리온 아이덴젤트 바이알[사진=셀트리온]

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셀트리온이 안과질환 치료제 '아이덴젤트'(성분명 애플리버셉트)를 이달 초 독일, 영국 등 유럽 주요국에 출시하며 글로벌 안질환 시장에 진출한다고 16일 밝혔다.

셀트리온 영국 법인은 아이덴젤트 출시와 동시에 3개 행정구역에서 개최된 국가보건서비스 입찰 수주에 성공하며 제품 공급 기반을 조기에 확보했다. 영국 입찰 기관 가운데 시장 규모가 가장 큰 북부 잉글랜드 지역도 포함됐으며, 해당 지역에서는 아이덴젤트가 바이오시밀러 중 유일하게 공식 등재됐다. 셀트리온은 이번 입찰 수주를 통해 영국 안질환 시장 조기 안착은 물론, 향후 유럽 전역으로 점유율 확대를 도모할 수 있는 발판을 마련했다.

셀트리온은 유럽 내 대표 입찰 시장 중 하나인 포르투갈에서도 제품 출시를 완료하고 전체 시장의 약 60%를 차지하는 국가 입찰을 중심으로 시장 공략에 나선다는 방침이다. 내년까지 아이덴젤트 유럽 판매국을 순차적으로 확대해 나간다는 계획이다.

셀트리온은 유럽에서 축적한 브랜드 신뢰도 및 직판 경쟁력을 적극 활용해 안질환 시장에서 빠르게 성과를 높여갈 방침이다. 특히 자가면역질환 치료제와 항암제 등 기존 주력 바이오시밀러 제품들을 직판하며 구축해 온 인적 네트워크를 적극 활용하는 마케팅 활동을 전개할 예정이다.

셀트리온 관계자는 "다년간 제품을 직판하며 쌓아온 마케팅 경쟁력과 브랜드 신뢰도를 바탕으로 아이덴젤트의 성공적인 시장 안착을 이끌 계획"이라며 "내년까지 출시국을 지속적으로 확대해 더 많은 환자들에게 고품질 바이오 의약품을 합리적인 가격에 제공하고, 유럽 안질환 시장 내 영향력을 빠르게 넓혀 나가겠다"고 말했다.

코오롱생명과학, KLS-3021 ‘대량 생산기술’ 신규 특허 일본서 첫 등록

코오롱생명과학 사옥사진코오롱생명과학 — 코오롱생명과학 사옥[사진=코오롱생명과학]

코오롱생명과학은 항암 유전자치료제 후보물질 'KLS-3021'과 관련한 신규 생산기술 특허가 최근 일본에서 등록 결정을 받았다고 16일 밝혔다. 이번 특허는 KLS-3021 개발 과정에서 확보해온 기존 특허와는 별도로 새롭게 추가된 권리로, 회사는 주요 국가에서도 해당 특허가 순차적으로 등록될 것으로 기대하고 있다.

KLS-3021은 고형암 치료를 목표로 개발 중인 차세대 종양살상바이러스 치료제다. 코오롱생명과학은 암세포 선택성을 강화한 백시니아 바이러스에 'PH-20', 'sPD1-Fc', 'IL-12' 등 세 가지 치료 유전자를 탑재한 플랫폼을 구축했다. 바이러스의 종양 내 침투력 및 직접적인 암세포 사멸 효과와 항종양 면역 활성도를 동시에 끌어올린 것이 특징이다.

PH-20은 종양의 주요 세포외기질 성분인 히알루론산을 분해해 바이러스와 면역세포의 침투를 돕고, sPD1-Fc는 PD-L1/2 경로를 차단해 암세포의 면역 회피를 억제한다. IL-12는 T세포와 NK세포 등의 항암 면역세포의 활성을 강화해 종양 제어 능력을 높인다. 치료유전자가 복합적으로 작용하며 KLS-3021의 항암 활성을 극대화하는 구조다.

이번에 일본에서 등록 결정된 특허는 '부유세포를 이용한 백시니아 바이러스의 대량 생산 방법'이다. 부유 상태의 HeLa S3 세포를 일정 농도로 계대 배양한 뒤 낮은 감염비율(MOI 0.01~0.1)로 바이러스를 접종해 배양하고, 이후 세포로부터 바이러스를 회수하는 방식이다.

해당 공정은 기존의 부착세포 배양 방식보다 생산 효율, 대량 생산성, 자동화 적합성에서 우수하다는 점이 특징이다. 바닥에 붙어 자라는 세포 대비 부유 세포는 대량 배양에 용이해, 향후 항암용 백시니아 바이러스를 상업화 규모로 생산하는 데 필요한 핵심 기술로 평가된다.

김선진 코오롱생명과학 대표는 "이번 등록 결정은 KLS-3021의 생산 기술이 공식적으로 인정받은 의미 있는 성과"라며 "기술이전 논의를 가속화해 글로벌 항암 유전자치료제 개발 경쟁에서 우위를 확보하겠다"고 말했다.

온리추얼, '하우스 오브 신세계 청담' 입점… 프리미엄 입지 확보

온리추얼 하우스 오브 신세계 청담 입점사진헥토헬스케어 — 온리추얼, '하우스 오브 신세계 청담' 입점[사진=헥토헬스케어]

헥토헬스케어의 이너뷰티 브랜드 온리추얼이 서울 청담동 '하우스 오브 신세계 청담'에 공식 입점하며 프리미엄 유통 채널 확대에 나섰다고 16일 밝혔다.

하우스 오브 신세계 청담은 기존 SSG푸드마켓 청담점을 리뉴얼해 조성된 약 1,500평 규모의 복합 콘텐츠 공간으로, 웰니스 푸드와 라이프스타일 브랜드를 엄선해 선보이는 큐레이션형 콘셉트 스토어다. 소비자의 취향과 일상 전반을 아우르는 새로운 라이프스타일 제안하는 공간으로 주목받고 있다.

온리추얼은 신세계백화점이 엄선한 트웰브 펜트리에 위치해, 프리미엄 이너뷰티 브랜드로서 더 넓은 고객층과의 접점을 확대할 것으로 기대된다. 온리추얼의 대표 제품 '글로우업 콜라겐'과 '슬리밍컷 다이어트'는 일상에서 매일 꾸준히 섭취하기 좋은 이너뷰티 라인으로, 2030 여성 고객에게 꾸준한 사랑을 받고 있다. 앞서 진행된 신세계백화점 강남점 팝업스토어에서도 높은 관심을 얻으며 브랜드 성장 잠재력을 입증한 바 있다.

온리추얼은 '매일 나를 위한 건강한 습관(Ritual)'을 제안하는 데일리 이너뷰티 브랜드로, 피부 및 체형 관리에 관심이 높은 소비자들 사이에서 인지도를 넓히고 있다.

헥토헬스케어 마케팅 담당자는 "하우스 오브 신세계 청담 입점은 온리추얼이 고객들의 일상 속 이너뷰티 브랜드로 자리잡는 중요한 전환점이 될 것"이라며, "앞으로도 다양한 이너뷰티 제품을 지속적으로 선보이며 브랜드 가치를 높이겠다"고 말했다.

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