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미 FDA, HLB 간암신약 승인 또 불허…"재차 보완요구서 받아" HLB그룹이 보유한 간암 치료제의 미국 식품의약국(FDA) 승인이 또다시 불발됐다. 지난해 5월에 이어 두 번째다. HLB는 FDA에서 표적항암제 '리보세라닙'에 대한 보완요구서한(CRL)을 받았다고 21일 밝혔다. 진양곤 HLB 회장은 이날 오전 유튜브를 통해 FDA가 전날 밤 11시 37분에 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법에 대한 CRL을 보내왔다고 전했다. 진 회장은 "(지난해 5월) 1차 CRL은 캄렐리주맙의 제조·품질 2025-03-21 08:27
해외 의료진, 청담해리슨병원서 척추내시경 교육 받아…"본국서 활용할 것" 척추내시경 교육을 받기 위해 다양한 나라의 의료진이 청담해리슨병원 척추내시경교육센터를 방문하고 있다. 20일 청담해리슨병원에 따르면 미국, 독일, 영국, 일본, 태국, 인도, 말레이시아, 사우디아라비아, 멕시코 등 다양한 국가의 의료진이 척추내시경 치료 기법을 배우기 위해 병원을 찾았다. 이론 교육과 수술 참관을 통해 척추내시경 치료의 실무적 이해를 넓히고, 최신 기술을 익혀 임상에서 적용할 수 있도록 돕는다. 또한 수술 참관을 통해 실제 임상에서 이뤄지는 치료 절차를 이해하며, 의료진의 수술 기 2025-03-20 13:39
연세사랑병원-스카이브·세브란스병원 협력 연구… PNK 무릎 인공관절 경골 삽입 구성요소 우수성 입증 보건복지부 지정 관절 전문 연세사랑병원이 최근 신촌 세브란스병원 박관규 교수 연구팀, 강남 세브란스병원 조병우 교수팀 및 스카이브 연구진과 협력해 진행한 연구를 통해 PNK 무릎 인공관절 경골 삽입 구성요소(Tibia Insert Components)의 우수성을 입증했다고 20일 밝혔다. 이번 연구는 올해 국제 학술지 데이터 베이스 과학인용색인에 있는 Bioengineering 학술저널(SCIE, 인용지수 3.8)에 등재됐다. 무릎 인공관절 수술 시 경골 삽입 구성요소의 락킹 메커니즘은 전체 수술에서 매우 중요한 역할을 한다. 그러 2025-03-20 13:31
HLB 리보세라닙, 美 FDA 허들 넘어설까…결과 공개 'D-1' HLB의 간암치료제 '리보세라닙'에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 곧 결정된다. 20일 업계에 따르면 FDA는 21일(현지시각 20일) 이내 리보세라닙과 중국 항서제약의 '캄렐리주맙' 병용요법에 대한 간암 1차 치료제 승인 여부를 공개한다. 앞서 HLB는 지난해 5월 리보세라닙+캄렐리주맙(리보캄렐)에 대한 FDA 신약 허가를 추진했지만, FDA에서 보완요구서한(CRL)을 받으면서 한 차례 고배를 마셨다. HLB는 재도전에 나서면서 보완서류를 모두 제출한 상황이다. 긍정적인 데이터도 확보했 2025-03-20 09:11
SNP 프렙, 다이소 공식 입점…"하이드로겔 아이패치 3종 출시" 에스디생명공학 브랜드 'SNP 프렙'이 18일 다이소 매장 및 다이소몰에서 하이드로겔 아이패치 3종을 공식 출시했다고 19일 밝혔다. 이번 입점을 통해 소비자들이 SNP 프렙의 대표 아이패치를 보다 쉽고 편리하게 만나볼 수 있게 됐다. 최근 K-뷰티 시장에서 밀착력, 보습력이 뛰어난 하이드로겔 타입의 마스크팩, 패치 등이 인기를 끌고 있다. 이에 SNP 프렙은 이러한 트렌드에 발맞춰 하이드로겔 아이패치 3종을 선보였다. 눈가 관리를 시작하는 입문자를 위한 간편하고 효과적인 스킨케어 루틴을 선사하고자 2025-03-19 11:11
연세사랑병원, 첨단공조시스템 도입…"환자의 안전과 건강이 우선" 보건복지부 지정 연세사랑병원이 지난 2023년 개원 20주년을 맞아 확장 이전하면서 대학병원급 검사 및 치료, 수술 시설을 갖췄다고 18일 밝혔다. 연세사랑병원 수술실은 기존 10개에서 14개로 증가됐으며, '감염 제로'를 위해 첨단공조 시스템을 도입했다. 연세사랑병원이 감염 관리를 위해 도입한 것은 대학병원 수준의 첨단 공조시스템 '라미나플로우(Lamina Flow)'다. 수술실 내부의 온도와 습도를 유지하고 미세먼지를 배출해 감염 위험을 낮춘다. 공기가 고기압에서 저기압으로 이동하는 원리를 2025-03-18 19:00
HLB '간암 신약' 美 FDA 문턱 넘을까…발표 임박 HLB가 간암 신약 '리보세라닙'의 미국 식품의약국(FDA) 허가 발표를 목전에 두고 있다. 이번 결과에 따라 향후 그룹 분위기는 크게 갈릴 것으로 보인다. 내부적으론 승인 획득 가능성을 더 우세하게 점치는 모습이다. 만약 승인이 확정될 경우, 국내 항암 신약 중에는 유한양행에 이은 2번째 성과다. 18일 제약업계에 따르면, FDA는 오는 20일(현지시간)까지 처방약사용자수수료법(PDUFA)상 리보세라닙 승인 여부를 확정해야 한다. 리보세라닙은 중국 항서제약 항암제 ‘캄렐리주맙’과 병용요법으로 2025-03-18 15:13
셀트리온 "2027년까지 연매출 30% 성장‧주주 환원율 40%로 확대" 셀트리온이 기업가치 제고와 주주환원 극대화를 위한 중장기 프로그램을 시행한다. 매출 연평균 30% 성장, ROE(자기자본이익률) 7% 달성, 주주환원율 40%가 목표다. 셀트리온은 이러한 내용이 담긴 ‘밸류업 프로그램’을 18일 발표했다. 매출은 앞서 예고한 대로 올해 목표 5조원을 달성하고 오는 2027년까지 연평균 30% 이상 성장하겠다는 청사진을 제시했다. 기존 제품의 안정적 성장과 신규 제품의 빠른 시장 안착을 통해 매출 성장을 가속화할 계획이다. 실제로 셀트리온은 지난해 램시마, 트룩시마 2025-03-18 10:01
GC녹십자 美 관계사 '큐레보' 1590억 규모 투자금 유치 GC녹십자는 미국 관계사 큐레보가 대상포진 백신 ‘아메조스바테인(프로젝트명:CRV-101)’ 개발을 위한 1억1000만 달러(약 1588억원) 규모 시리즈B(상품‧인원 확장 목적) 투자 유치에 성공했다고 18일 밝혔다. 이번 자금 조달은 백신 투자 경험이 풍부한 유럽 생명과학 전문 벤처캐피탈 메디치 주도로 이뤄졌다. 오비메드, HBM 헬스케어 인베스터스, 사노피 벤처스 등이 참여했다. 녹십자 측은 “백신 분야 최고 전문가들이 합류한 것은 큐레보의 혁신성과 성장 가능성을 높게 평가받은 결과”라고 설 2025-03-18 09:32
버나폰보청기, 'KIMES 2025' 참가…대리점 창업 희망자도 모집 글로벌 청각전문솔루션 기업 디만트코리아의 버나폰 보청기가 오는 20일부터 23일까지 서울 코엑스에서 열리는 제40회 국제의료기기·병원설비 전시회 'KIMES 2025'에 참가한다고 17일 밝혔다. 1946년 스위스에서 시작된 버나폰 보청기는 78년 이상의 역사를 자랑하며, 세계 최초로 디지털 프로그래밍 보청기를 개발하기도 했다. 버나폰보청기는 최근 신제품 '엔칸타(Encanta)'를 출시하며 보청기 선택의 폭을 더욱 넓혔다. 엔칸타(Encanta)는 사용자의 라이프스타일에 맞춰 4가지 맟춤형 솔루션 2025-03-17 17:07
동구바이오제약, '아름메딕스' 최대주주 확보…미용 시장 진출 본격화 동구바이오제약이 글로벌 미용·성형 시장 진출을 본격화한다. 동구바이오제약은 아름메딕스와 신주인수계약을 체결하며 최대주주 지위를 확보했다고 17일 밝혔다. 아름메딕스는 국내 최고 수준 필러 전문가와 독자 플랫폼 기술을 보유하고 있는 기업이다. 필러 제조 공정에 차별화된 ‘미라클 공법’을 적용하고 있다. 이는 1세대 필러 단점을 극복한 차세대 필러 제조 기술로, 고탄성·고응집력 듀얼-페이직 필러를 구현할 수 있다. 이 기술은 국내 특허 등록을 완료했다. 필러 가교 조건( 2025-03-17 14:59
LG화학, 국산 당뇨약 최초 '제미글로' 누적판매 1조원 돌파 LG화학의 제2형 당뇨병 치료 신약 ‘제미글로’ 제품군 역대 누적 판매액이 1조원을 돌파했다. 국내 브랜드 중 최초 성과다. LG화학은 ‘제미글로’ 기반 제품군의 총 원외처방액이 1조 659만원을 달성했다고 17일 밝혔다. 해당 수치는 2012년 12월부터 2024년 12월까지 합산한 결과다. 연평균 성장률은 35%에 달한다. 제품군은 제미글로, 제미메트, 제미다파, 제미로우 등으로 구성됐다. LG화학은 해외 제약사 제품이 장악한 당뇨시장서 2012년 신약개발에 성공했다. 이후 지속 성장을 이어가 2025-03-17 10:00
송정한 원장, 분당서울대병원 제14대 병원장 연임 분당서울대병원은 송정한 진단검사의학과 교수가 제14대 원장으로 연임한다고 17일 밝혔다. 송 원장은 앞서 경영혁신실장, 교육수련실장, 인재개발실장, 진료부원장, 공공의료본부장 등을 거쳐 2023년 3월 제13대 원장에 취임했다. 재임 기간 동안 급변하는 의료 환경 속에서 병원을 안정적으로 운영하며 위기극복에 탁월한 리더십을 갖춘 것으로 평가받는다. 실제로 의정갈등으로 인한 의료공백이 장기화하자 비상경영 체계를 도입하고 조직 내 신뢰 관계 강화, 내부 안정성 확보 작업 등에 집중했다. 동시에 성과 2025-03-17 08:37
[노화의 미래기술] 심바이언트로 맞이하는 노화 "우리는 더 이상 존재(beings)가 아니라 변재(becomings)다." 디지털 기술과 초지능 발전은 인간 존재의 근본적 변화를 예고하고 있다. 이 명제를 가장 극명하게 드러내는 영역이 바로 노화의 재개념화다. '존재'가 그대로 있는 명사적 상태라면 '변재'는 끊임없이 변화하는 동사적 상태를 의미한다. 스마트 기기와 인공지능(AI)의 혁신은 우리의 신체적·인지적 능력을 확장하고 삶의 질을 향상시키는 새로운 가능성을 열어준다, 인간은 기계와 공진화하면서 정적인 '존재'에서 역 2025-03-17 08:00
메디플러스솔루션, 장석원 전 롯데헬스케어 상무 신임 대표로 선임 HD현대 디지털 헬스케어 솔루션 계열사인 메디플러스 솔루션이 장석원 전 롯데헬스케어 상무를 신임 대표로 임명했다고 16일 밝혔다. 장 신임 대표는 SKT, 코웨이, 헬스커넥트를 거쳤다. 2022년부터는 3년간 롯데헬스케어에서 플랫폼 사업 부문장과 신사업 전략 총괄을 맡았다. 메디플러스솔루션은 2012년 설립됐으며 2021년 HD현대가 인수했다. 디지털 기술을 활용한 개인 맞춤형 건강관리 서비스를 주력 사업으로 하고 있다. 이 회사는 암 수술 후 회복 관리 솔루션을 제공하는 '세컨드닥터'와 만성질환 2025-03-16 13:45
트럼프 의약품 관세…SK바이오팜 오히려 '기회' 될 수도 도널드 트럼프 미국 대통령의 의약품 관세부과 방침이 SK바이오팜 입장에선 오히려 기회가 될 수 있다는 전망이 나온다. 뇌전증 치료제인 ‘세노바메이트’가 대체 의약품 없는 ‘혁신 제품’인 만큼, 비용 증가를 약가 인상 방식으로 방어할 수 있다. 제네릭(복제약). 바이오시밀러(바이오 복제약)가 즐비한 다른 약물들과는 상황이 다르다. 15일 제약업계에 따르면, SK바이오팜 ‘세노바메이트’는 대표 혁신 의약품 중 하나다. 혁신 의약품은 비용 부담이 늘어나도, 대형 처방약급여관리 2025-03-15 06:00
삼성바이오로직스, 사내이사에 '유승호 경영지원센터장' 선임 삼성바이오로직스는 14일 인천 송도국제도시 송도컨벤시아에서 제14기 정기주주총회를 개최했다고 밝혔다. 이날 오전 9시부터 약 30분간 진행된 이번 주주총회에는 1700여명의 주주가 현장‧온라인으로 참석했다. 삼성바이오로직스는 현장 참석이 어려운 주주들을 위해 지난 4일부터 13일까지 열흘간 전자투표를 통해 의결권을 행사할 수 있도록 했다. 주주총회에서는 재무제표 승인, 정관 변경, 사내외이사 및 감사위원 선임, 이사보수한도 승인 등 총 6개 의안이 상정돼 최종 승인됐다. 사내이사에는 유승호 경영 2025-03-14 10:17
GC녹십자, '국가필수예방접종 백신' 임상 1‧2상 승인 GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 성인용 파상풍‧디프테리아‧백일해 예방 혼합백신(Tdap) 개발 과제인 ‘GC3111B’ 1‧2상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 임상에서 GC녹십자는 만 19세 이상 64세 이하 성인 120명을 대상으로 GC3111B 접종에 따른 안전성과 면역원성 평가를 진행할 예정이다. 임상은 2026년 말 완료를 목표로 한다. Tdap 백신은 국가필수예방접종 백신으로 분류돼 있지만, 현재 국내 유통 중인 백신은 전량 수입 제품이다. 이 중 백일해는 가족 내 2차 발병률 2025-03-14 09:57