한미약품, 제넨텍과 비만신약 독점 라이선스 계약…최대 3조2000억원

한미약품 본사전경[사진=한미약품]

한미약품이 로슈 그룹 자회사 제넨텍과 혁신 신약 후보물질 'HM17321(UCN2 유사체)'의 독점 라이선스 계약을 체결했다. 최대 약 23억달러(약 3조 1892억원) 규모 계약으로 글로벌 비만 치료제 시장 공략에 속도를 낼 전망이다.

한미약품은 제넨텍과 비만 및 제2형 당뇨병, 심혈관질환 등 대사질환 치료를 위한 후보물질 HM17321의 독점 라이선스 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.

이번 계약에 따라 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계에서 HM17321의 개발·제조·상업화에 대한 독점 권리를 확보한다. 한미약품은 제넨텍으로부터 선급금 1억9000만달러(약 2629억원)를 수령하며 임상 개발과 규제 승인, 상업화 마일스톤을 포함한 총 계약 규모는 약 3조2000억원이다. 제품 출시 이후에는 별도의 로열티도 받게 된다.

이번 계약금은 총 계약 규모의 약 8% 수준으로 통상 글로벌 라이선스 계약에서 계약금이 전체 계약 규모의 약 5% 안팎인 점을 고려하면 이례적인 수준이다. 특히 단일 후보물질 기준 역대 최대 규모의 계약금이며 임상 1상 단계 자산이라는 점에서도 의미가 크다는 게 회사 측 설명이다.

HM17321은 한미약품이 자체 개발한 비인크레틴 계열 UCN2 유사체다. 체중 감량과 근육 보존을 동시에 구현하는 계열 내 최초(First-in-Class) 신약을 목표로 개발되고 있다. 기존 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 기반 인크레틴 계열 비만 치료제는 유의미한 체중 감량 효과를 보였지만 치료 과정에서 제지방량 감소가 동반된다는 한계가 지적돼 왔다.

비임상 연구에서는 단독 투여뿐 아니라 GLP-1 계열 치료제와 병용 투여 시에도 체중 감량과 체성분 개선 효과를 확인했다. 또 펩타이드 기반 치료제로 개발돼 향후 GLP-1 계열 치료제와의 고정용량복합제(FDC) 개발 및 병용 치료 전략으로의 확장 가능성도 기대된다.

한미약품은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HM17321의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받아 현재 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD)을 평가하는 임상 1상을 진행하고 있다. 이후 임상 2상부터는 제넨텍이 개발을 이어받는다.

최인영 한미약품 미래성장부문장(부사장)은 "HM17321의 차별화된 과학적 기전과 개발 잠재력을 글로벌 시장에서 인정받게 돼 뜻깊게 생각한다"며 "환자들에게 보다 근본적이고 차별화된 치료 가치를 제공할 수 있도록 혁신 신약 개발에 최선을 다하겠다"고 말했다.

한편 회사는 신약개발 프로젝트 'H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)'를 중심으로 GLP-1 비만신약 '에페'의 연내 상용화를 준비 중이다. 올해 상반기에는 바이오신약 후보물질 '소네페글루타이드'의 개발·제조·상업화를 위해 일라이 릴리와 라이선스 계약을 맺는 등 기술수출 성과도 이어졌다.