아리바이오, 中푸싱제약서 선급금 900억 전액 수령… AR1001 상업화 가속

[사진=아리바이오]

아리바이오가 중국 푸싱제약사로부터 알츠하이머병 치료제 후보물질 'AR1001'의 글로벌 판권 계약에 따른 옵션 선급금 6000만 달러(약 900억원)를 수령하면서 상업화 작업에 가속도가 붙을 전망이다. 회사는 확보한 자금을 기반으로 글로벌 임상 3상 마무리와 데이터 분석, 글로벌 허가 전략 수립, 생산·품질관리(CMC), 상업화 준비를 본격화한다는 계획이다.

아리바이오는 푸싱제약으로부터 옵션 선급금 5000만 달러(약 752억원)를 추가로 받았다고 13일 밝혔다. 회사는 지난 5월 먼저 수령한 1000만 달러를 포함해 총 6000만 달러 규모의 옵션 비용을 확보했다.

이번 선급금은 양사가 지난 5월 체결한 AR1001 글로벌 독점 판권 계약에 따른 것이다. 당시 계약 규모는 총 47억 달러(약 7조원)다. 푸싱제약이 향후 글로벌 권리에 대한 옵션을 행사하면 아리바이오는 추가 계약금과 개발·허가·매출 마일스톤, 판매 로열티 등을 받게 된다.

회사는 최근 글로벌 임상 3상 'POLARIS-AD'의 마지막 환자 투약을 완료했다. 이번 임상은 한국과 미국, 캐나다, 유럽, 중국 등 13개국 230여개 기관에서 초기 알츠하이머병 환자 1535명을 대상으로 진행됐다. 현재 데이터베이스 잠금과 통계 분석 등 최종 결과 확인 절차를 진행 중이며 올해 가을 톱라인 결과를 공개할 예정이다.

양사 협력도 기술이전을 넘어 전략적 파트너십으로 확대되고 있다. 푸싱제약은 옵션 선급금과 별도로 총 2750만달러(약 425억원) 규모의 전략적 지분 투자 계약도 체결한 바 있다.

정재준 아리바이오 대표는 "선급금 전액이 예정된 절차에 따라 차질 없이 집행된 것은 AR1001의 임상적 성공 가능성과 글로벌 상업적 가치에 대한 푸싱제약의 신뢰를 보여주는 결과"라며 "3상 톱라인 발표를 앞둔 만큼 전 세계 알츠하이머 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있도록 협력을 이어가겠다"고 말했다.

시장에서는 아리바이오가 올해 9월 임상 3상 결과 확보 이후 2027년 초 미국 식품의약국(FDA) 품목허가(NDA) 신청 여부가 향후 기업가치를 좌우할 핵심 분수령이 될 것으로 보고 있다.

한편 국내 제약 바이오 기업의 상반기 기술 수출 누적 계약 규모가 13조원에 달하면서 지난해 세운 역대 최대 기록을 넘어설 것이라는 기대가 나온다. 특히 아리바이오는 올해 상반기에만 국내 바이오 업계 기술 수출 규모의 절반 이상을 넘어서는 규모의 성과를 내면서 주목받고 있다.