JW중외제약 "헴리브라, 소아 혈우병 출혈 위험 낮춰"

JW중외제약 '헴리브라' [사진=JW중외제약]

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'를 투여한 소아·청소년 환자들이 다양한 신체활동에도 낮은 출혈 위험을 유지한 연구 결과가 최근 국제 학술지 'TH오픈'에 게재됐다고 6일 밝혔다.

헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제) 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 것이 특징이다.

연구는 일본 50개 의료기관에서 약 97주간 진행됐다. 연구팀은 헴리브라 예방요법을 적용한 뒤 신체활동, 출혈, 안전성, 삶의 질 변화를 분석했다.

분석 결과 헴리브라 투약 전 환자들은 최근 12주 또는 24주 동안 평균 1.5~2.0회의 출혈을 경험했다. 치료 전환 이후 연간 출혈 빈도(ABR) 중간값은 0.53회를 나타냈다.

연구 기간 중 고위험 활동 44건, 중위험 활동 70건, 저위험 활동 42건 등 총 172건의 신체활동이 기록됐다. 신체활동과 관련된 외상성 출혈은 1건 보고됐다. 활동 강도와 출혈 간 유의한 연관성은 확인되지 않았다.

삶의 질 지표도 개선됐다. 보호자 설문에서 43.8%는 자녀의 활동량 증가를, 56.3%는 출혈에 대한 불안 감소를 보고했다. 안전성 측면에서는 영유아 환자에서 우려되는 두개 내 출혈(ICH)과 혈전색전증은 보고되지 않았다.