셀트리온, 日서 '스테키마 IV' 출시…크론병 적응증 추가로 맞춤 처방

[사진=셀트리온]

셀트리온이 일본에서 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)의 정맥주사(IV) 제형을 출시했다. 일본에서 정맥주사 제형과 피하주사(SC) 제형을 모두 갖춘 우스테키누맙 바이오시밀러는 스테키마가 유일하다.

셀트리온은 지난 4월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 스테키마 IV 제형의 품목 허가를 획득한 지 약 4개월 만에 현지 출시를 완료했다고 21일 밝혔다. 기존 건선(PsO) 및 건선성 관절염(PsA) 적응증에 이어 크론병(CD) 적응증도 추가 확보하며 치료 범위를 대폭 확대했다.

셀트리온 일본 법인은 '램시마'(인플릭시맙), '유플라이마'(아달리무맙) 등 기존 자가면역질환 제품군 판매를 통해 구축한 영업 노하우를 바탕으로 스테키마의 조기 시장 안착을 이끈다는 전략이다.

실제 셀트리온 제품군은 일본 시장에서 압도적인 점유율을 기록 중이다. 올해 5월 기준 램시마와 유플라이마는 일본에서 각각 46.9%, 19.5%의 점유율을 기록하며 바이오시밀러 제품 처방 1위를 유지하고 있다.

스테키마는 현재 일본에 출시된 우스테키누맙 바이오시밀러 중 IV(정맥주사)와 SC(피하주사) 제형을 모두 갖춘 유일한 제품이다.

환자는 IV 제형을 통한 도입요법으로 질환 초기 단계의 치료가 가능하고, 이후 SC 제형을 활용한 유지요법으로 장기간 질환을 관리할 수 있다.

셀트리온 일본 법인은 하반기 개최 예정인 일본소화기병학회(JDDW)와 일본염증성장질환학회(JSIBD) 등 주요 학회에 참가해 의료진을 대상으로 스테키마의 제품 경쟁력을 적극 홍보할 계획이다.

셀트리온 관계자는 "스테키마 IV 제형 출시로 서로 다른 두 제형을 모두 보유하게 돼 경쟁사 대비 차별화된 강점을 갖춘 만큼, 일본 의료진과 환자의 선호도가 더욱 높아질 것으로 기대한다"고 말했다.

이어 "기존 제품군을 판매하며 쌓아 올린 인적 네트워크를 적극 활용해 스테키마의 조기 시장 안착을 이끌 것“이라며 ”이를 통해 일본 자가면역질환 시장 내 셀트리온의 영향력을 더욱 높일 것"이라고 덧붙였다.

한편 서정진 셀트리온그룹 회장이 8월 한 달간 유럽과 미국·캐나다·일본 등 주요 해외 시장에서 하반기 매출 확대를 위한 글로벌 현장 경영에 나섰다. 

서 회장은 지난 10일 프랑스 파리로 출국해 유럽 주요 국가를 순차적으로 방문한 뒤 미국과 캐나다, 일본 등 주요 해외 법인을 찾아 하반기 영업 및 매출 계획을 점검하고 있다. 이번 출장은 단순한 해외 법인 방문을 넘어 하반기 매출 목표 달성을 위한 영업 실행력을 직접 확인하는 데 초점이 맞춰졌다는 게 회사 측의 설명이다.