지씨셀 CAR-NK 치료제, 서울대병원서 치료목적 사용 승인

[사진=지씨셀]

지씨셀은 개발 중인 CD5 타깃 키메릭 항원 수용체 자연살해(CAR-NK) 세포치료제 'GCC2005'가 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용 승인을 받았다고 18일 밝혔다.
 
이번 승인은 서울대학교병원이 신청해 이뤄졌다. 대상은 기존 치료를 받았지만 이후 선택할 수 있는 치료 대안이 제한적인 말초 T세포 림프종 환자다. 서울대병원은 해당 환자에게 임상시험용 의약품인 GCC2005를 치료 목적으로 투여할 예정이다.
 
치료목적 사용 승인 제도는 생명이 위급하거나 대체 치료 수단이 없는 중증·말기 환자에게, 정식 허가를 받기 전 단계의 임상시험용 의약품을 예외적으로 쓸 수 있도록 하는 제도다.
 
GCC2005는 지씨셀이 글로벌 혁신신약(First-in-class)을 목표로 개발 중인 CD5 타깃 동종유래 CAR-NK 세포치료제 후보물질로, 회사의 핵심 파이프라인으로 꼽힌다.
 

CAR-NK는 암세포의 특정 항원을 인식하도록 유전적으로 조작한 자연살해(NK)세포로 암세포를 공격하는 세포치료제다. 현재 국내 임상 1a상 대상환자 투약을 마치고 1b상 개시를 준비하고 있다.
 
이번 치료는 변자민 서울대병원 혈액종양내과 교수가 주도한다. 변 교수는 GCC2005의 국내 임상 1상에 직접 참여하고 있는 연구자로 작용기전과 T세포·NK 림프종 치료 전반에 전문성과 임상 경험을 갖췄다.
 
지씨셀 관계자는 "임상 1b상 참여를 기다리기 어려울 만큼 상태가 시급하고 치료 대안이 제한적인 환자에게 GCC2005 투여 기회를 제공할 수 있게 됐다"며 "GCC2005의 임상 개발과 글로벌 개발 전략도 지속적으로 추진하겠다"고 말했다.