씨젠, HPV·STI 동반검사 유용성 확인… "글로벌 검사 표준 마련해야"

씨젠이 성매개감염(STI)과 인유두종바이러스(HPV)를 동시에 확인하는 종합검사의 필요성을 제시했다. 무증상 감염이 적지 않은 데다 병원체별 증상이 유사해 단일 질환 중심의 검사만으로는 생식기 감염을 충분히 파악하기 어렵다는 판단에서다.

글로벌 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠은 27일 신드로믹 PCR 기반 생식기 감염(Reproductive Tract Infection, RTI1) 종합검사의 임상적 유용성을 강조했다.

회사는 지난 8일 발표한 '글로벌 백만 임상 연구(Global Million Clinical Study·GMCS)'를 통해 실제 임상 데이터를 축적했다. 아울러 이를 바탕으로 질환별 검사의 임상적 가치를 검증해 새로운 글로벌 검사 표준의 과학적 근거를 마련하겠다는 목표를 세웠다.

HPV는 자궁경부암의 주요 원인 바이러스로 꼽힌다. 특히 HPV 16형과 18형을 포함한 고위험군 유전자형은 자궁경부암 발생과 밀접한 관련이 있는 만큼, 단순 감염 여부를 넘어 어떤 유전자형이 검출됐는지를 확인하는 것이 중요하다. 이에 따라 선별검사와 추적검사 전략도 유전자형에 따라 달라질 수 있다는 게 회사 측의 설명이다. 

STI는 클라미디아, 임질균 등 다양한 병원체에 의해 발생하며 비정상적인 분비물과 배뇨통, 생식기 통증·가려움, 성교통, 하복부 통증, 궤양·수포·사마귀 등 증상이 다양하게 나타난다. 그러나 병원체별 증상이 비슷해 증상만으로 원인을 특정하기 어렵고 무증상 감염도 적지 않아 감염이 인지되지 않은 채 전파될 가능성도 있다.

씨젠은 최근 실시간 검사 데이터 분석 플랫폼 스타고라(STAgora)를 활용해 3년 6개월간 생성된 약 6만건의 HPV·STI 동시 검사 데이터를 자체 분석했다. 그 결과 HPV 28종 양성 사례의 82%에서 STI 병원체가 함께 검출됐고, STI 양성 사례의 46%에서는 HPV가 동반 확인됐다. HPV와 STI를 함께 포함한 종합검사 양성 사례에서는 71%에서 동시 검출이 나타났다.

회사는 이번 분석 결과가 HPV 검진 과정에서 STI 동반 검사의 유용성을 보여준다고 분석한다. 특히 무증상 STI 확인과 HPV 양성 환자의 동반 감염 평가, 임신 준비와 불임 평가 과정에서의 생식기 건강 점검 등에 활용 가능성이 있다는 설명이다.

씨젠은 "GMCS를 통해 HPV·STI 종합검사의 임상 결과를 지속적으로 확보하고 스타고라 기반 통계를 활용해 해당 검사의 임상적 유용성과 적용 가능성을 검증해 나갈 계획"이라고 밝혔다.
 

[자료=씨젠]