JW중외제약, 경구용 신성빈혈 치료제 '에나로이정' 식약처 승인 획득

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김윤섭 기자
입력 2022-11-18 10:56
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[사진=JW중외제약]

JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 신성빈혈 치료제 '에나로이정'의 국내 품목 허가를 취득했다고 18일 밝혔다. 

신성빈혈은 만성 신장병 환자에서 발생하는 합병증이다. 신장 기능 장애로 에리트로포이에틴이 결핍돼 적혈구의 분화·증식이 잘 이뤄지지 않아 생기는 빈혈이다. 

에나로이정은 저산소유도인자 프롤린수산화효소 저해제로, 적혈구 생성 촉진 호르몬인 에리트로포이에틴의 생산을 활성화하고 철 대사를 조절하는 호르몬인 헵시딘을 감소시켜 헤모글로빈 수치를 개선하는 기전을 갖고 있다. 세 가지 용량(1㎎, 2㎎, 4㎎)의 정제 제형 경구제로 개발됐으며 혈액 투석을 받는 만성 신장질환 성인 환자를 대상으로 한다. 

JW중외제약은 2016년 일본 기업 '재팬타바코'와 신성빈혈 신약후보물질 ‘JTZ-951’의 국내 개발·판권에 대한 라이선스 계약을 체결했다. 이후 국내 28개 병원에서 임상을 진행해 JTZ-951의 유효성과 안전성을 입증했다. 

JW중외제약은 건강보험심사평가원과 보험약가 협의를 거쳐 내년 중 에나로이정을 국내 출시할 계획이다.

JW중외제약 관계자는 "에나로이정은 복용 편의성을 높인 경구용 신성빈혈 치료제"라면서 "에나로이정이 신성빈혈로 고통받는 환자들의 새로운 선택지가 될 것으로 기대한다"고 말했다.

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