​대웅제약, 코로나 치료제 임상2b상서 50세 이상 환자 증상개선 확인

호흡기 증상 2배 이상 빠르게 개선

[사진=대웅제약]

대웅제약이 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 치료제로 개발 중인 '코비블록'(가칭·성분명 카모스타트 메실레이트)의 임상 2b상의 주요 결과(톱라인)를 27일 발표했다. 그 결과 50세 이상 경증환자에서 호흡기 증상 개선 시간이 절반으로 단축된 것으로 나타났다.

이번 임상시험은 국내 24개 기관에서 지난 2월부터 7월까지 진행됐으며, 코로나19 경증환자 342명 중 카모스타트 또는 위약을 복용한 327명을 대상으로 위약대조, 무작위 배정, 이중눈가림 방식으로 진행됐다.

분석 결과, 카모스타트를 투여 받은 전체 환자에서 안전성이 확인됐으며, 임상적 증상이 개선되기까지 걸린 시간은 위약군 8일 대비 카모스타트군 7일이었으나 통계적 차이는 없었다.

이에 대해 대웅제약은 "경증환자의 특성상 증상 관리가 잘 되고, 자연 치유 비율이 높으며 약물 복용 순응도가 낮은 환자들이 있어 증상 개선에 걸리는 시간의 차이를 확인하기가 어려웠던 것"이라고 설명했다. 실제 이번 임상에서카모스타트군과 위약군 모두 고유량 산소치료 이상의 치료약화가 발생한 중증 환자는 한 명도 없었다는 설명이다.

다만 대웅제약은 카모스타트 또는 위약을 제공량의 70% 이상을 복용한 환자를 대상으로는 통계적으로 유의미한 결과를 확인했다. 기침이나 호흡곤란등 호흡기 증상이 하나라도 있는 환자 175명(카모스타트군 85명, 위약군 89명)의 증상 개선 시간을 분석한 결과, 위약군 9일 대비 카모스타트군 4일로 나타났다. 증상이 2배 이상 빠르게 개선된 셈이다.

또한 산소(저유량)치료가 한 번이라도 필요한 호흡기 증상 악화를 경험한 환자는 위약군 6명 대비 카모스타트군 1명으로 위약군 대비 약 15% 수준으로 매우 낮게 나타났다.

대웅제약은 이번 임상을 통해 호흡기 증상이 있거나 50대 이상인 경증 환자의 증상 개선에 효과를 확인했다고 밝혔다. 특히 중증으로 이환될 확률이 높은 50대 이상에서 호흡기 증상 개선의 유의한 효과가 나타남에 따라, 경구용 치료제에 대한 논의가 필요하다고 대웅제약 측이 강조했다.

전승호 대웅제약 대표는 "향후 코로나19의 감염경로 자체를 차단할 수 있는 비강 분무제형 개발과 다른 치료제와 병용 등에 대한 연구 등 가능한 옵션을 고려할 것"이라고 말했다.