씨젠, 코로나19 진단시약 미국 FDA 긴급사용 승인

씨젠의 코로나19 진단시약인 'Allplex 2019-nCoV Assay'. [사진=서울IR 제공]

씨젠은 미국 식품의약국(FDA)가 코로나19 검진을 위한 자사제품 'AllplexTM 2019-nCoV Assay'의 긴급사용을 승인했다고 22일 밝혔다.

코로나19 검진에 전세계적으로 사용되고 있는 씨젠의 이 진단시약은 3개의 목표유전자(E, RdRp, N) 모두를 검출해내는 특징을 가지고 있다. 이 때문에 정확도가 높을 뿐만 아니라, 한 개의 튜브만으로 검사가 가능해 대량검사를 효율적으로 수행할 수 있다.

씨젠은 중국에서 코로나19 사태가 발생한 직후 씨젠만의 인공지능 시약개발시스템을 이용해 코로나19 진단시약을 개발했다. 씨젠이 보유한 진단시약 기술과 자동화된 검사시스템은 국내에서 발생한 코로나19 상황을 효과적으로 통제하는 데 중추적인 역할을 해오고 있다.

천종윤 씨젠 대표이사는 "결과분석 소프트웨어를 포함한 씨젠의 자동화된 시스템은 검사수행의 편리함과 검사물량의 확장성으로 인해, 지금처럼 수천 건의 검사를 하루 만에 수행해야 하는 감염확산 상황에서 검사량을 대폭 증가시키는 데 매우 유용한 것으로 입증됐다"고 말했다.

씨젠의 이 검사시스템은 코로나19 검진의 세계적인 표준으로 자리잡으면서 현재 검진에 적극적인 이탈리아, 스페인, 프랑스, 독일 등을 중심으로 60여개 이상의 국가에서 사용되고 있다.

이번 FDA의 긴급사용 승인을 통해 씨젠은 미국의 주요 검진기관들이 코로나19 검사를 위해 자사의 자동검사시스템을 통한 대량검사를 곧 진행할 것으로 기대하고 있다.

천 대표이사는 "기업이 가진 기술을 활용해 필요할 때 사회를 돕는 의무를 충실히 이행하는 한편, 최고의 분자진단기술을 대표하는 우리 진단시약을 미국에 공급하고 있어 자부심을 느낀다"며 "우리는 계속해서 코로나바이러스의 수많은 변이까지도 함께 검출할 수 있는 보다 강화된 성능의 제품개선을 준비하고 있다"고 말했다.