HLB 간암신약, 연령별 분석서 일관된 치료효과 확인…ILCA 2026 발표

HLB GI[사진=HLB]

HLB의 간암 신약 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법이 연령에 관계없이 일관된 치료 효과를 보인 것으로 나타났다. 40세 미만 젊은 간암 환자에서도 무진행생존기간(PFS) 개선 효과를 확인하며 폭넓은 환자군에서의 치료 가능성을 재확인했다.

HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 절제불가능 간세포암(uHCC) 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 3상 'CARES-310'의 연령별 사후분석 결과를 오는 3~5일(현지시간) 벨기에 브뤼셀에서 열리는 국제간암협회 연례학술대회(ILCA 2026)에서 포스터 발표한다고 1일 밝혔다. 

연령별 분석 결과, 50세 미만 환자의 전체생존기간 중앙값(mOS)은 21.5개월로 소라페닙군 15.2개월 대비 길었으며, 무진행생존기간 중앙값(mPFS)도 5.5개월로 소라페닙군 2.7개월 대비 개선됐다. 50세 이상에서도 mOS는 23.9개월 대 15.2개월, mPFS는 6.2개월 대 3.7개월로 병용요법의 치료 효과가 확인됐다.
 
40세 미만 젊은 환자군에서도 유사한 결과가 나타났다. 병용군의 mOS는 24.2개월로 소라페닙군의 15.2개월보다 길었으며, mPFS는 5.5개월로 소라페닙군의 2.2개월보다 개선됐다.

안전성은 연령에 따른 큰 차이가 없었다. 치료 관련 이상반응(TRAEs)은 연령대별로 유사하게 나타났으며, 가장 흔한 3~4등급 치료 관련 이상반응은 병용군에서 고혈압, 소라페닙군에서는 수족증후군이었다.

이번 연구 책임저자인 아른트 포겔 토론토대학교 UHN-프린세스마거릿암센터 종양내과 교수는 "이번 연령별 하위그룹 분석은 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용요법이 다양한 연령대의 간암 환자에서 치료 성과를 개선할 가능성을 뒷받침하는 추가 근거"라며 "향후 다학제적 간암 치료에서 중요한 치료 옵션으로 자리 잡을 가능성을 뒷받침한다"고 말했다.
 
엘레바는 지난 7월 생산시설의 의약품 제조·품질관리기준(cGMP) 관련 사항으로 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 간암 1차 치료제 신약허가신청(NDA)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 받았다. 현재 파트너사와 함께 FDA 재신청 절차를 진행 중이다.

김동건 엘레바 대표는 "이번 추가 분석을 통해 폭넓은 환자군에서 치료 가능성을 다시 확인한 만큼 FDA 허가를 통해 간세포암 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

한편 HLB그룹은 지난 달 새로운 그룹 아이덴티티(GI)를 선포하고, 그룹이 추구하는 가치와 행동 원칙이 담긴 'HLB WAY'를 선언했다. HLB WAY는 실패를 두려워하지 않는 도전 정신을 바탕으로 새로운 가능성을 현실로 만들고, 사람과 기술, 계열사와 산업을 연결해 더 큰 가치를 창출하며, 이를 더 넓은 세상으로 확장해 'Human Life Better'를 실현하겠다는 HLB그룹의 철학과 의지를 담고 있다.