HK이노엔, JAK-1 억제제 반려동물 아토피 신약 3상 성공…품목허가 절차 돌입

HK이노엔 BI[사진=HK이노엔]

반려동물을 가족처럼 여기는 ‘펫 휴머니제이션(Pet Humanization)’ 문화가 확산하면서 관련 치료제 시장도 성장세다. 글로벌 반려견 아토피 치료제 시장은 2025년 약 27억 달러(약 4조 580억원)에서 2034년 82억 달러(약 12조 원) 규모로 성장할 것으로 전망된다.

HK이노엔은 반려동물(반려견) 아토피 피부염 치료 신약 'IN-115314' 경구제의 임상 3상을 완료하고 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 

IN-115314는 HK이노엔이 자체 개발한 저분자 신약 물질로, 국내 유일 야누스 키나제-1(JAK-1) 억제제 계열 치료제다. 현재 JAK 억제제 계열 반려동물 치료제는 오클라시티닙 성분의 글로벌 제약사 제품이 유일하다.

이번 연구는 아토피 피부염을 앓는 반려견을 대상으로 국내 13개 동물병원에서 진행됐다. 시험약 IN-115314와 기존 JAK 억제제 계열 치료제를 비교해 소양감과 피부병변 개선, 안전성을 평가했다.

시험은 총 3개의 군으로 구성돼 28일간 대조약을 1일 2회 투여하는 군과 IN-115314를 1일 1회 및 1일 2회 투여하는 군으로 나뉘어 진행됐다.

시험 결과 IN-115314는 1일 1회 투여만으로도 경쟁 약물과 동등한 수준의 효과를 보였다. 소양감 점수는 치료 시작 시 평균 7.46점에서 4주차 2.12점으로 감소했으며, 경쟁 약물 대비 감소 효과의 차이가 최대 -2.257점에서 -0.302점으로 나타났다. 피부병변 개선효과 점수 역시 평균 33.80점에서 4주차 16.18점까지 절반 수준으로 개선됐다.

특히, IN-115314는 1일 1회 투여 시 초기 빠른 반응이 나타났으며, 가려움증 개선 효과가 장기간 지속된다는 점에서 차별성을 보였다. 재발률이 높고 지속적인 관리가 필요한 질환 특성상, 반려동물 보호자의 투약 편의성과 치료 만족도를 높일 수 있을 것으로 기대된다.

안전성 평가에서는 체중, 심박수, 호흡수, 체온 등 주요 생리 지표가 안정적으로 유지됐으며, 시험약과 관련된 중대한 이상반응은 관찰되지 않았다.

회사는 IN-115314를 기반으로 사람용 아토피 피부염 치료제(연고제) 개발도 병행하고 있다. 해당 치료제는 현재 국내 임상 2상이 진행 중이며, 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 미국 임상 1b상 시험계획(IND) 승인을 받았다.

HK이노엔 관계자는 "향후 자가면역성 피부질환 등 JAK 억제제 기전을 활용한 다양한 적응증 확대도 추진할 계획"이라고 말했다.