​한미약품, 세계 최초 CCR4 경구용 면역항암제 도입

미국 바이오기업 랩트로부터 도입…현재 고형암 대상 글로벌 임상 1/2상 진행

[사진=한미약품 제공]

한미약품은 미국 바이오기업 RAPT Therapeutics(이하 랩트)가 개발 중인 세계 최초 CCR4 경구용 면역항암제(FLX475)를 도입해 공동개발 한다고 4일 밝혔다.

CCR4는 면역항암 효과를 억제하는 조절 T세포(Regulatory T cells, Tregs)의 종양 내 이동에 관여하는 단백질로, 면역항암 치료제 개발 타깃으로 주목받고 있다.

이번 계약에 따라 한미약품은 랩트에 초기 계약금 400만 달러(한화 약 48억원)와 향후 단계별 마일스톤(기술료) 5400만 달러(한화 약 643억원)를 지급하며, 상용화에 따른 이익을 분배키로 합의했다. 또 향후 상용화시 한국과 중국(대만·홍콩 포함)에서의 독점적 권리를 확보하게 됐다.

랩트는 2015년 미국 샌프란시스코에 설립된 면역항암제 전문 바이오텍으로, 현재 다수의 경구용 면역항암제 및 염증성 질환 치료제를 개발하고 있는 나스닥 상장기업이다. 제약·바이오 분야 글로벌 미디어인 피어스바이오텍이 매년 전세계 유망 바이오기업 15곳을 선별해 발표하는 'Fierce15'에 지난해 선정됐다. 

한미약품이 도입한 FLX475는 면역세포의 암세포 공격력을 활성화하는 경구용 면역항암제로, 랩트는 현재 고형암 대상 글로벌 임상1/2상 단일요법 및 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) 병용요법 임상을 진행 중이다. 이 임상2상의 일부 결과는 내년 상반기 중 확인할 수 있을 것으로 기대되고 있다.

한미약품은 한국과 중국에서 위암 환자 대상으로 FLX475 임상 2상을 진행할 계획이다.

FLX475 임상 개발을 진행할 방영주 서울대병원 혈액종양내과 교수는 “FLX475는 위암, 비소세포폐암, 삼중음성 유방암, 두경부암 등을 타깃으로 한다”며 “한국은 특히 전 세계에서 위암 발생률이 가장 높은 국가인 만큼, 치료제가 절실한 환자들에게 혁신적이고 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

브라이언 웡(Brian Wong) 랩트 최고경영자(CEO)는 “한미약품과의 계약을 통해 아시아 시장 진출의 기반을 마련했다”며 “한미약품은 연구개발(R&D) 능력과 임상경험이 풍부한 최적의 파트너”라고 말했다.

권세창 한미약품 대표이사 사장은 “FLX475가 안전하고 효과적인 신규 항암치료 옵션으로 자리매김 할 수 있을 것으로 기대한다”며 “암 환자들의 건강과 삶의 질 개선을 목표로 랩트와 긴밀하게 소통하며 빠른 임상 진전 및 상용화를 위해 최선을 다하겠다”고 덧붙였다.