SK플라즈마, 저혈소판증 치료제 '레볼팍' 국내 출시

SK플라즈마 면역성 혈소판감소증 치료제 ‘레볼팍정’ 제품 사진[사진=SK플라즈마]

SK플라즈마가 저혈소판증 치료제 '레볼팍'을 출시하며 희귀·중증 혈액질환 치료제 포트폴리오를 확대했다. 혈액제제 사업에서 축적한 역량을 바탕으로 혈액질환 치료제 사업을 강화한다는 전략이다.

SK플라즈마는 지난 5월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 '레볼팍정 25㎎·50㎎'의 국내 공급을 본격화한다고 3일 밝혔다. 이달 1일부터 적용되는 건강보험 급여 상한금액은 각각 2만8398원, 5만5188원이다.

레볼팍은 엘트롬보팍올라민 성분의 저혈소판증 치료제다. 골수에서 혈소판 생성을 촉진해 혈소판 수를 늘리는 기전으로 만성 면역성 혈소판감소증과 중증 재생불량성 빈혈 치료 등에 사용된다.

면역성 혈소판감소증은 면역체계가 혈소판을 공격해 혈소판 수가 감소하고 멍이나 출혈이 쉽게 발생하는 혈액질환이다. 레볼팍은 코르티코스테로이드나 면역글로불린, 등 일반적 치료에 충분한 반응을 보이지 않는 만성 면역성 혈소판감소증 환자의 혈소판 수를 높이는 데 사용된다.

중증 재생불량성 빈혈은 골수의 조혈 기능이 저하돼 적혈구·백혈구·혈소판 등 혈액세포가 충분히 만들어지지 않는 희귀 혈액질환으로 레볼팍은 면역억제요법과 함께 복용하거나, 또는 면역억제요법에 충분한 반응을 보이지 않은 환자의 혈소판 생성을 촉진한다.

혈장분획제제는 세계보건기구(WHO)가 지정한 필수의약품으로, 중증질환 치료에 사용되며 대체가 어려운 의약품이다. 생산 기반이 없는 국가는 수입 의존도가 높아 공급망 불안 시 수급 차질에 노출될 수 있다.

SK플라즈마는 국가필수의약품인 알부민과 면역글로불린 등을 안정적으로 생산·공급해 온 혈장분획제제 전문기업이다. 회사는 혈우병 치료제에 이어 레볼팍까지 희귀·중증 혈액질환 치료제 포트폴리오를 강화하고, 환자 치료에 필요한 의약품 공급을 지속 확대할 계획이다.

김승주 SK플라즈마 대표는 "희귀·난치성 질환은 환자 수가 적더라도 치료제가 필요한 환자들에게는 새로운 치료 선택지 하나하나가 중요하다"며 "혈액질환 분야에서 축적한 전문성을 바탕으로 환자의 선택권을 넓히고, 아직 치료제가 개발되지 않은 희귀·난치성 질환 영역으로 사업을 확대해 나가겠다"고 말했다.