[제약·바이오 뉴스픽]셀트리온·HLB생명과학·아리바이오·휴젤·대웅제약

셀트리온, 송도내 신규 원료의약품 생산시설 증설…1.2조 투자

셀트리온CI[사진=셀트리온]

셀트리온은 인천 송도 본사 내 1조원이 넘는 대규모 증설을 단행하는 등 신규 생산시설 확보에 나선다고 24일 밝혔다. 

이번 증설 투자는 글로벌 시장 바이오의약품 수요 증가에 대응하고 글로벌 생산 경쟁력을 강화하기 위한 것이다. 올해부터 2030년까지 단계별로 진행되며 국내 송도 캠퍼스를 비롯해 미국 현지 생산거점과 국내 사업장을 아우르는 인프라 확장을 골자로 한다.

먼저 본사가 위치한 인천 송도 캠퍼스 내에 1조2265억원을 투자해 총 18만L 규모의 4·5공장을 동시에 증설한다.

신설되는 4·5공장에는 자동화 시스템과 스마트팩토리 기술이 적용될 예정이다. 이를 통해 다품종 소량 생산부터 대규모 양산까지 대응할 수 있는 생산 체계를 갖추게 된다. 향후 출시될 바이오시밀러와 신약 제품군 생산 대응도 빠르게 진행할 수 있을 것으로 보인다. 

셀트리온은 미국 시장 경쟁력 강화를 위해 뉴저지주 브랜치버그 생산시설의 증설 규모를 확정했다.

기존 6만6000리터에서 7만5000리터로 확대해 원료의약품(DS) 생산 기준 총 14만1000리터 생산능력을 확보할 계획이다. 브랜치버그 생산시설은 셀트리온그룹의 현지 제품 공급과 위탁생산(CMO) 사업 확대에도 중요한 역할을 맡을 전망이다.

완제의약품(DP) 생산 역량 강화도 추진된다. 송도 캠퍼스에 증설 중인 신규 DP 생산시설은 연내 완공을 앞두고 있으며, 가동 시 연간 650만 액상 바이알 생산이 가능하다. 기존 2공장 DP 생산 라인의 최대 생산량까지 더하면 송도 내 총 1050만 바이알 규모의 DP제조 역량을 갖추게 된다.

충남 예산 산업단지에 건설될 신규 DP 공장도 이미 부지 확정을 마친 상태로 연내 설계 착수가 예정돼 있다. 예산 DP공장이 완성되고 향후 추진될 셀트리온제약의 사전 충전형 주사기(PFS) 생산시설 증설까지 완료되면 셀트리온그룹 전반에 걸쳐 글로벌 DP 필요 물량의 약 90%를 내재화할 수 있게 된다. 해외 현지 DP CMO 대비 큰 폭의 생산 원가 절감이 가능할 것으로 회사는 전망했다.
 

HLB생명과학, 조직은행 허가 취득…인체조직 이식재 사업 확대

HLB생명과학이 공급하는 무세포 동종진피 주사제 '프리덤인젝트 리필' [사진=HLB생명과학]

 

HLB생명과학은 조직은행 허가를 취득하며 인체조직 이식재 사업 확대를 본격화한다고 24일 밝혔다. 이번 허가에 따라 뼈, 연골, 근막, 피부 등 인체조직을 취급할 수 있는 기반을 확보했으며, 관련 사업을 본격적으로 추진할 수 있게 됐다. 
 

HLB생명과학이 유통하게 될 '프리덤인젝트 리필'은 인체유래 무세포 동종진피 주사제다. 피부(Acellular Dermis)를 원재료로 사용하는 인체조직 기반 제품으로, 인대, 건, 근육 등 손상된 조직의 치료와 수술 보완 목적으로 사용된다. 
 

해당 제품은 피부 유래 조직에서 세포와 지방 성분을 제거한 뒤, 콜라겐 등 조직 재생에 필요한 세포외기질 성분을 최대한 보존한 의료용 생체소재다. 손상된 연조직과 관절 등의 재건, 재생, 회복에 폭넓게 활용될 전망이다.
 

우선 공급 대상은 전국 정형외과, 신경외과, 산부인과, 비뇨기과 등이다. 회사는 향후 판로를 점진적으로 확대해 나간다는 방침이다.
 

아리바이오, ADPD 2026서 'AR1001 글로벌 임상3상 데이터 신뢰도 확보' 성과

아리바이오의 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 글로벌 임상 책임연구자인 샤론 샤 스탠퍼드대 교수가 '알츠하이머·파킨슨병 국제학회(ADPD) 2026'에 참석해 발표하고 있다.[사진=아리바이오]

아리바이오는 코펜하겐에서 열린 'ADPD 2026'에서 글로벌 임상 책임연구자인 샤론 샤 스탠퍼드대 교수가 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001' 글로벌 임상 3상 진행 상황을 발표했다고 24일 밝혔다.

POLARIS-AD는 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 AR1001(30mg, 1일 1회)의 유효성과 안전성을 평가하는 대규모 글로벌 임상3상이다. 북미, 유럽, 아시아 등 13개 국가에서 총 1535명의 환자가 참여 중으로 현재 개발 중인 경구용 치료제 가운데 최대 규모다.

샤론 샤 교수는 발표를 통해 "POLARIS-AD의 기저 인구학적 특성과 인지·기능 지표가 기존 글로벌 허가 임상과 유사한 수준으로 구성됐으며, 현재까지 예상치 못한 안전성 신호는 관찰되지 않았다"고 소개했다. 

AR1001만의 기전적 차별성도 강조됐다. 샤 교수는 "AR1001은 뇌혈관장벽(BBB) 투과도가 매우 높고, PDE5에 대한 선택성이 PDE6 및 PDE11 대비 우수해 계열 약물 대비 부작용이 적다"고 말했다. 장기 복용이 필수적인 알츠하이머 치료 시장에서 AR1001이 가진 강력한 경쟁력으로 작용할 전망이다.

아리바이오는 AR1001 글로벌 임상3상 탑 라인 데이터를 오는 3분기에 발표할 예정이다. 하반기에는 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA) 제출을 목표로 하고 있다.
 

휴젤 웰라쥬, 움직이는 팝업 행사…브랜드 경험 강화

웰라쥬 '리얼 히알루로닉 수딩크림' 무빙팝업[사진=휴젤]

휴젤의 클리니컬 코스메틱 브랜드 '웰라쥬(WELLAGE)'가 오프라인 체험형 행사를 통해 소비자 접점 확대에 나섰다고 24일 밝혔다.

웰라쥬는 매거진 '뷰티쁠'과 협업해 지난 19일부터 21일까지 총 3일간 대학교 캠퍼스와 성수동 일대에서 '무빙팝업'을 열었다. 해당 팝업은 주요 타깃인 대학생 및 MZ세대를 중심으로 브랜드 경험을 강화하기 위해 기획됐으며, 3일간 총 2800여명의 방문객들이 참여했다.

회사 측은 현장 방문객을 대상으로 웰라쥬 대표 제품인 '리얼 히알루로닉 블루 100 앰플'과 신제품 '리얼 히알루로닉 수딩크림' 체험 프로그램을 운영했다. 또 참여형 이벤트 ‘제품 뽑기’를 마련해 다양한 소비자 피드백을 이끌어냈다.
 

대웅제약, 티알과 디지털 폐기능검사기 '더스피로킷' 공급 계약

김병수 티알 대표(왼쪽)와 이창재 대웅제약 대표가 더스피로킷 계약을 체결하고 있다.[사진=대웅제약]

대웅제약은 티알과 디지털 기반 폐기능검사기 '더스피로킷' 공급 계약을 체결하고 전국 병의원·건강검진센터를 대상으로 제품 영업망을 강화하기로 했다고 24일 밝혔다.

이번 계약을 통해 티알은 더스피로킷의 개발 및 제조를 담당하고, 대웅제약은 전국 영업망 기반 유통 및 영업, 마케팅을 맡는다.

이번 협력은 의료기기 개발 기업의 기술력과 제약사의 영업 인프라가 결합된 전략적 파트너십이다. 티알은 안정적 판매 채널과 마케팅 역량을 확보하고, 대웅제약은 디지털 기반 의료기기를 사업 포트폴리오에 추가하게 됐다.

특히 양사의 협력은 국가건강검진 제도 개편으로 폐기능검사 수요가 증가하는 데 대응하기 위한 것이다. 올해부터 폐기능검사(PFT)가 일반건강검진 항목에 정식 도입되면서 56세와 66세 국민은 검진을 통해 만성폐쇄성폐질환(COPD) 등 주요 호흡기 질환을 조기에 발견할 수 있는 기회를 갖게 됐다.