산업>제약·바이오

식약처 "포름알데히드 사용 중국산 배추, 국내 반입 없어" 식품의약품안전처는 중국 허베이성 장자커우시의 포름알데히드 사용 배추가 국내로 수출되지 않은 것을 주중국 대한민국 대사관을 통해 31일 확인했다고 밝혔다. 포름알데히드는 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소(IARC)가 사람에게 암을 유발할 수 있는 충분한 근거가 있는 것으로 분류한 1군 발암물질이다. 식약처는 통관 단계 검사강화 조치(8.24) 이후 수입통관 단계에서 중국산 배추에 대해 매 수입 시 포름알데히드 검사를 실시하고 있다. 배추김치와 절임배추에 대해서도 제조업소별 검사를 진행 중이다. 2026-08-31 18:23
[기자수첩] K-바이오, 기술수출 다음을 준비할 때 기술 수출은 이제 K-바이오를 설명하는 익숙한 언어가 됐다. 어느 기업이 얼마 규모의 계약을 체결했는지, 선급금은 얼마인지, 마일스톤(단계별 기술료)은 어떻게 구성됐는지가 성과를 가늠하는 기준처럼 받아들여진다. 2017년 정부가 제약·바이오를 미래 신산업으로 육성하겠다는 방향을 제시한 이후 기술 수출은 국내 제약·바이오 기업의 경쟁력을 보여주는 성과 지표로 자리 잡았다. 올해 상반기 국내 제약·바이오 기업의 기술 수출 규모가 13조원을 넘어선 것도 달라진 위상을 보여주는 단면이다 2026-08-31 17:47
삼성바이오, 폴리펩타이드그룹 인수 공개매수 착수… 2.7조 규모 삼성바이오로직스가 글로벌 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 기업인 폴리펩타이드그룹 인수를 위한 공개매수 절차에 공식 착수했다. 삼성바이오로직스는 31일 자사 홈페이지에 '공개매수 설명서'를 게시하고, 스위스에 설립한 특수목적법인(SPC) 자회사 '삼성펩타이드'를 통해 매수 절차를 진행한다고 밝혔다. 공개매수 대상은 폴리펩타이드그룹의 자사주를 제외한 발행주식 전량(3301만6411주)이며 주당 매수가격은 44.31스위스프랑(CHF)이다. 발행주식 전량이 응모할 경우 인수 총액은 14억6000만스위스 2026-08-31 14:22
알테오젠, MSD서 첫 판매 마일스톤 2500만 달러 수령한다 알테오젠이 하이브로자임 플랫폼 파트너인 미국 머크(MSD)로부터 피하주사(SC) 제형 '키트루다'의 판매에 따른 첫 마일스톤 2500만 달러(약 344억원)를 수령한다고 31일 공시했다. 기술수출 이후 실제 글로벌 시장 판매를 기반으로 한 수익 창출 단계에 진입했다는 점에서 의미가 크다는 평가다. 이번 마일스톤은 알테오젠과 MSD가 맺은 라이선스 계약에 포함된 총 10억 달러 규모의 판매 마일스톤 중 최초로 달성한 것이다. 기존 임상·허가 등 개발 단계의 수익과 달리 제품 판매에 연동된 현금 흐름이 2026-08-31 14:04
CMG제약, 차 의학연구원과 신소재 3종 상용화… "고부가 헬스케어 공략" CMG제약이 차 의학연구원(CHARI)과의 개방형 혁신을 통해 확보한 차세대 기능성 신소재 3종의 상용화를 앞당기며 고부가가치 헬스케어 시장 공략에 나섰다. CMG제약은 양사 공동 R&D를 통해 개발한 △인지기능 개선 '천선과나무 잎 추출물' △여성 갱년기 케어 '파이토에스트로겐' △반려동물 건강관리용 '초유 엑소좀(EV)' 등 3종의 연구개발 및 제품화를 추진 중이라고 31일 밝혔다. 가장 먼저 상용화 궤도에 오른 것은 천선과나무 잎 추출물이다. CMG제약은 지난 6월 4일 식품의약품안전 2026-08-31 10:52
이동훈 SK바이오팜 사장, 1.8억 자사주 매입… "중장기 성장 자신감" 이동훈 SK바이오팜 사장이 1억8000만원 규모의 자사 주식을 사들였다. 회사 성장에 대한 경영진의 확신을 보여준 '책임경영' 행보로 해석된다. SK바이오팜은 31일 공시를 통해 이 사장이 지난 27일 보통주 2000주를 장내매수했다고 밝혔다. 취득 평균 단가는 주당 9만898원이다. 이번 매입은 회사가 지난 26일 차세대 글로벌 신약 후보 '오파칼림' 도입 사실을 공개한 다음 날 이뤄졌다. SK바이오팜은 오파칼림을 세노바메이트에 이은 핵심 성장동력으로 개발할 계획이다. SK바이오팜은 " 2026-08-31 10:14
휴온스랩, 항체 11종 'SC 전환' 기술 특허로 사업화 기반 강화 휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩이 정맥주사(IV) 항체치료제를 피하주사(SC)로 바꾸는 제형 변경 플랫폼 '하이디퓨즈(HyDIFFUZE)'의 지식재산권(IP)을 대거 확보했다. 휴온스랩은 재조합 인간 히알루로니다제를 기반으로 피부 아래 히알루론산을 일시적으로 분해해 약물의 확산과 흡수를 돕는 하이디퓨즈를 적용한 항체의약품 피하주사 조성물 11종에 대해 국내 특허 등록과 국제특허출원(PCT)을 완료했다고 31일 밝혔다. 특허 대상에는 펨브롤리주맙(키트루다), 베바시주맙(아바스틴), 오비누투주맙(가제로 2026-08-31 09:14
삼성바이오로직스, 3조원 유상증자…폴리펩타이드 인수·공장 증설 "톱티어 CDMO 도약" 삼성바이오로직스가 '글로벌 톱티어 위탁생산개발(CDMO) 기업'으로의 도약을 위한 미래 성장 동력 확보를 목표로 3조원 규모의 유상증자에 나섰다. 삼성바이오로직스는 28일 이사회 결의를 통해 총 3조원 규모의 유상증자를 진행하기로 결정했다고 공시했다. 삼성바이오로직스는 이번 유상증자 사유에 대해 "폴리펩타이드그룹(Polypeptide Group) 인수 및 제2바이오캠퍼스 증설 등 지속적인 성장을 통해 생산능력·포트폴리오·지리적 거점의 '3대축 확장' 전략을 이어가기 2026-08-28 08:32
20년 만에 국내서 '세계폐암학회'… K-항암제 '글로벌 쇼 케이스' K-항암제 기술을 선보이는 국제적인 학술대회가 대한민국에서 열린다. 업계에서는 20년 만의 서울 개최를 계기로 국내 항암 신약의 글로벌 인지도가 높아지고 다국적 제약사와의 후속 기술수출 논의도 활발해질 것으로 기대하고 있다. 27일 업계에 따르면 폐암 분야 세계 최대 학술대회인 '2026 세계폐암학회(WCLC 2026)'가 다음달 12~15일 서울 코엑스에서 열린다. 2007년 이후 20년 만에 한국에서 개최되는 이번 행사에는 전 세계 폐암 분야 연구자와 임상의, 제약사 관계자 수천 명이 모일 예정이다. 국내 제 2026-08-27 18:02
부광약품, 안산공장에 240억 '스마트 물류창고' 착공… 내년 9월 가동 부광약품이 경기도 안산공장 내에 240억원을 투입해 최첨단 자동화창고를 건립한다. 의약품 생산 능력 확대와 물류 효율화를 동시에 추진하는 전략적 투자다. 부광약품은 27일 안산공장에 자동화창고를 신축해 보관 용량을 기존 1500셀(Cell)에서 4500셀로 3배 늘린다고 밝혔다. 셀은 물류 창고 적재대 내에서 팔레트 등 화물을 적재하는 최소 단위 보관 공간을 의미한다. 신축 창고에는 적재용 랙(Rack), 스태커 크레인, 창고관리시스템(WMS) 등 첨단 물류 설비가 도입된다. 의약품 제조·품질관리기준(GMP 2026-08-27 16:45
리가켐바이오 'SOT106', 美 FDA 패스트트랙 지정… 연내 임상 돌입 리가켐바이오사이언스의 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼 기술을 적용한 신약 후보물질 'SOT106'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다. 파트너사 소티오 바이오텍이 개발 중인 이 약물은 연내 첫 환자를 대상으로 임상이 개시될 예정이다. 리가켐바이오는 27일 소티오가 개발 중인 SOT106(LRRC15-ADC)이 연조직육종 치료를 위한 FDA 패스트트랙 지정을 받았다고 밝혔다. SOT106은 소티오의 LRRC15 표적 항체에 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼 '콘쥬올(ConjuAll)'을 적용한 후보물질 2026-08-27 15:40
대웅제약, mRNA 전달 핵심 '이온화지질' 美특허 등록… 14조 역노화 시장 정조준 대웅제약이 메신저리보핵산(mRNA) 기반 역노화 신약 개발의 핵심 기술인 '이온화지질' 관련 특허 등록 결정을 미국에서 획득했다. 대웅제약은 미국 바이오기업 턴 바이오테크놀로지스(턴바이오)로부터 인수한 지질나노입자(LNP) 전달 플랫폼 '이터나'의 핵심 원천기술인 이온화지질 관련 특허 등록 결정을 미국 특허청(USPTO)으로부터 받았다고 27일 밝혔다. 이번 특허는 '지질 구조체 및 이를 포함하는 조성물'에 관한 것이다. 메신저리보핵산(mRNA) 등 치료용 핵산 물질을 표적 세포까 2026-08-27 10:55
셀트리온, 램시마SC·짐펜트라 상반기 4562억원… '1조 클럽' 눈앞 셀트리온의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 '램시마SC'와 미국 판매명 '짐펜트라'가 올해 상반기 합산 매출 4562억원을 기록하면서 연매출 1조원 달성 가시권에 들어왔다. 제품별로 보면 유럽·한국 등 기존 시장의 램시마SC는 3567억원으로 전년 동기 대비 20.3% 늘었다. 미국 전용 제품인 짐펜트라는 995억원으로 176.4% 급증했다. 유럽 중심이던 성장축에 미국의 고성장이 더해지며 지역별 매출 구조가 다변화됐다는 게 셀트리온 측의 설명이다. 27일 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQV 2026-08-27 08:59
"글로벌 바이오 강국 도약"… 식약처, 글로벌 바이오 콘퍼런스 개막 "글로벌 바이오 강국으로 도약하는 계기가 되기를 바란다." 오유경 식품의약품안전처 처장은 26일 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 사흘 간 열리는 '2026 글로벌 바이오 콘퍼런스(Global Bio Conference·GBC)'에서 이 같이 말하며 "바이오산업은 혁신 기술이 끊임없이 등장하며 미래 성장동력으로 성장하는 분야로, 이번 행사가 바이오 혁신의 속도를 높이길 바란다"고 말했다. 올해로 12회를 맞은 이번 행사는 '바이오 대도약, 혁신에 속도를 더하다 2026-08-26 17:35
中 '발암물질 배추' 논란… 식약처 "최근 수입 모두 불검출, 통관 검사 강화" 중국 일부 지역에서 배추의 신선도를 유지하기 위해 1군 발암물질인 포름알데히드를 사용한 사실이 알려진 가운데, 최근 국내에 수입된 중국산 배추에서는 포름알데히드가 검출되지 않은 것으로 확인됐다. 식품의약품안전처는 지난 24일부터 이틀 간 수입 신고된 중국산 배추 8건을 대상으로 포름알데히드 함유 여부를 검사한 결과, 모두 불검출 판정을 받았다고 26일 밝혔다. 식약처는 중국에서 이른바 '포름알데히드 배추' 논란이 불거진 직후인 지난 24일부터 중국산 배추가 수입될 때마다 통관 단계에서 포 2026-08-26 16:36
SK바이오팜, 뇌전증 신약물질 '오파칼림'에 1.1조 베팅… 이동훈 사장 "블록버스터 만들 것" "블록버스터 뇌전증 신약 '엑스코프리'에 이어 '오파칼림' 도입을 통해 두 개의 블록버스터를 보유한 기업이 될 것이다." 이동훈 SK바이오팜 대표는 26일 서울 중구 웨스틴조선에서 긴급 기자회견을 열어 이 같이 말하며 "멀티 프로덕트(Multi-product)를 미국 시장에서 직판하는 완전히 새로운 단계로 진입할 것"이라고 말했다. 그러면서 "진정한 빅바이오텍이 무엇인지 보여주겠다"고 자신감을 드러냈다. SK바이오팜은 이날 미국 바이오헤이븐 바이오사이언스 아일 2026-08-26 15:59
SK바이오팜, 美 바이오헤이븐 뇌전증 신약 도입…최대 1조995억원 SK바이오팜이 미국 바이오헤이븐으로부터 임상 2·3상 단계의 뇌전증 신약 후보물질과 관련 신약개발 플랫폼을 도입한다. 계약 규모는 최대 7억9500만 달러(약 1조995억원)다. SK바이오팜은 26일 바이오헤이븐 바이오사이언스 아일랜드와 뇌전증 신약 후보물질 '오파칼림(Opakalim·BHV-7000)'과 기타 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물, Kv7 신약개발 플랫폼에 대한 전 세계 독점 라이선스 계약을 체결했다고 공시했다. 오파칼림은 뇌전증 환자의 부분발작(국소 간질)을 대상으로 개발 중인 신약 후 2026-08-26 11:39
분당서울대병원, 하버드와 손잡고 췌장암 첨단치료 플랫폼 개발 분당서울대병원이 보건복지부 주관 '2026년도 연구중심병원 한미혁신성과창출 R&D' 사업에 선정됐다고 26일 밝혔다. 하버드의대, UC샌디에이고 등 세계적 연구기관과 함께 췌장암 첨단치료 플랫폼 개발에 나선다. 이번 과제는 소화기내과 이종찬 교수가 총괄연구책임자를 맡는다. 2026년 7월부터 2028년 12월까지 2년 6개월간 총 70억원의 연구비를 지원받아 진행된다. 한미혁신성과창출 R&D 사업은 국내 연구중심병원과 미국의 세계적 수준 연구기관·대학이 공동연구를 통해 첨단기술을 2026-08-26 11:03