산업>제약·바이오

코오롱티슈진, TG-C 데이터 발표 앞두고 글로벌 파트너십 확대 코오롱티슈진이 골관절염 치료제 'TG-C'의 임상 데이터 발표를 앞두고 글로벌 파트너십 확보에 나섰다. 미국 식품의약국(FDA) 품목허가와 상업화를 겨냥해 글로벌 제약사들과 협력을 본격화한다. 코오롱티슈진은 미국 캘리포니아주 샌디에이고 컨벤션 센터에서 열리는 세계 최대 바이오 컨퍼런스 'BIO US 2026'과 독일 뮌헨에서 개최되는 글로벌 골관절염 이미징 학회 'IWOAI 2026'에 참가한다고 25일 밝혔다. 회사는 오는 7월 예정된 TG-C 첫 임상 데이터 발표를 앞두고, 이번 행사에서 글로 2026-06-25 10:55
GC녹십자, 'FAB FIVE' 선정…핵심 R&D 자산 5개 집중 육성 GC녹십자가 핵심 파이프라인 5개를 중심으로 연구개발(R&D) 전략을 재편하고 선택과 집중에 나섰다. 혈장분획제제와 백신 중심 구조에서 항암 등 신사업 영역까지 확장하며 성장 전략을 구체화했다. GC녹십자는 2026 R&D 포트폴리오 리뷰 워크숍을 열고 미래 성장을 견인할 최우선 순위 파이프라인을 재정립했다고 25일 밝혔다. 회사는 전사적 역량을 집중할 5대 핵심 자산을 'THE FAB FIVE(더 팹 파이브)'로 명명했다. 선정된 파이프라인은 △20% SCIG(GC5136B) △mCOVID 백신(GC4006A) △EBV 서브유 2026-06-25 10:34
HLB생명과학, 'MDSAP' 인증 획득… "북미·선진국 시장 확대 기대" HLB생명과학이 국제 의료기기 품질 인증인 '의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP)'을 획득하며 글로벌 시장 공략에 속도를 낸다. 25일 HLB생명과학에 따르면 미국·캐나다·호주·일본·브라질 등 5개국 규제당국이 공동으로 인정하는 MDSAP 인증을 취득했다. MDSAP은 의료기기 제조사의 품질경영시스템(QMS)을 단일 심사를 통해 평가하는 제도다. 인증을 획득하면 국제 기준에 부합하는 품질관리 및 규제 대응 역량을 갖춘 것으로 인정받는다. 이번 인증은 일회용 주사기, 일회용 주사 2026-06-25 09:57
1600억 프롤리아 시장 흔들…국산 시밀러 침투 가속 골다공증 치료제 '프롤리아(성분명 데노수맙)' 시장이 특허 만료 이후 빠르게 재편되고 있다. 셀트리온제약과 삼성바이오에피스에 이어 HK이노엔까지 바이오시밀러 시장에 가세하면서 종근당·암젠이 장악해온 프롤리아 시장 경쟁이 본격화하는 모습이다. 24일 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 국내 골다공증 치료제 시장 규모는 약 3600억원으로 추산된다. 이 중 데노수맙 성분 시장은 약 1600억원 규모다. 단일 성분 기준으로도 큰 규모의 시장인 만큼 바이오시밀러 기업들의 경쟁도 격화하는 모 2026-06-24 16:47
웰체크, '일차의료 만성질환 관리사업' 디지털화…행정 부담 해소 대웅제약 관계사 엠서클이 일차의료 만성질환 관리사업의 행정 업무를 전면 자동화하며 운영 부담을 줄일 수 있는 운영 사례를 제시했다. 온라인 세미나에는 의료진 5600여명이 참여해 현장 활용에 대한 높은 관심을 보였다. 엠서클은 의료 전문 플랫폼 닥터빌을 통해 개최한 온라인 세미나에서 이대근 서울정통연합의원 원장의 일차의료 만성질환 관리사업 운영 사례를 공유했다고 24일 밝혔다. 이번 세미나는 일차의료 현장에서 디지털 헬스케어 플랫폼 웰체크를 활용한 환자 관리 사례를 소개하기 위해 마련됐다. 2026-06-24 16:33
문맥종양혈전 동반 간암 환자, 방사선색전술 생존기간 우위...효과·안전성 확인 문맥종양혈전(PVTT)을 동반한 간세포암 환자에서 방사선색전술(TARE)이 면역항암제 병합요법 대비 더 긴 생존기간을 보인다는 연구 결과가 나왔다. 암세포가 간의 주요 혈관을 침범한 간세포암은 치료가 어렵고 예후가 좋지 않은 질환이다. 특히 PVTT를 동반한 경우 치료받지 않으면 평균 생존기간이 약 3개월에 불과하다. 서울대병원 소화기내과 김윤준 교수팀은 2016년부터 2023년까지 서울대병원·국립암센터·세브란스병원·삼성서울병원에서 치료받은 문맥종양혈전 동반 간세포암 환자 213명을 2026-06-24 16:33
[현장] 안티푸라민에서 렉라자까지… 유한양행, '윌로우하우스' 통해 향후 100년 비전 제시 100년 전, 종로의 작은 사무실에서 버드나무(버들표) 로고를 내세워 국민을 향한 진정성을 공표했던 유한양행이 올해 창립 100주년을 맞아 구사옥을 복합문화공간인 '윌로우하우스(Willow House)'로 탈바꿈했다. 지난 100년의 역사 위에 건강과 나눔, 미래를 향한 비전을 겹겹이 쌓아 올린 이곳은 유한양행의 향후 100년 비전을 제시하는 공간으로 거듭났다. 유한양행은 24일 오후 서울 동작구 본사에서 '윌로우하우스'를 미디어에 처음 공개했다. 이날 조욱제 유한양행 대표는 "윌로우하우스는 유 2026-06-24 16:28
JW중외제약, 헴리브라 국내 허가 7주년 기념 심포지엄 성료…장기 안전성 입증 JW중외제약이 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'의 장기 안전성과 임상적 가치를 재확인했다. 실사용 데이터(RWD)를 통해 출혈 예방 뿐 아니라 환자의 삶의 질 개선 효과도 함께 제시했다. JW중외제약은 헴리브라 국내 허가 7주년을 기념해 지난 13일 서울 강남구 웨스틴 조선 파르나스에서 'HAVEN-SEVEN 심포지엄'을 개최했다고 24일 밝혔다. 이번 심포지엄은 국내 혈우병 치료 의료진을 대상으로 헴리브라의 장기 안전성과 실제 진료 환경에서 축적된 RWD를 공유하기 위해 마련됐다 2026-06-24 13:53
동아제약 얼박사, 출시 1년 만에 3500만 캔 돌파…에너지드링크 시장 안착 동아제약의 에너지드링크 '얼박사'가 편의성과 가격 경쟁력을 앞세워 빠르게 시장에 안착했다. 출시 1년 만에 누적 판매량 3500만 캔을 돌파한 가운데, 제로 제품 출시로 라인업 확대에도 나섰다. 동아제약은 얼박사가 출시 1년 만에 누적 판매량 3500만 캔을 기록했다고 24일 밝혔다. 얼박사는 모디슈머 트렌드를 반영해 별도 제조 과정 없이 얼음과 박카스, 사이다를 한 캔으로 즐길 수 있도록 한 것이 특징이다. 소비자 레시피가 정식 제품화 된 에너지 드렁크로, 타우린 1500mg과 비타민 B군 3종을 함유 2026-06-24 13:10
"고위험 신생아 위해" 유튜버 잇섭·네이버 쇼핑라이브, 강북삼성병원에 1억원 기부 성균관의대 강북삼성병원은 정보기술(IT) 유튜버 잇섭과 네이버 쇼핑라이브 등이 고위험 신생아 치료를 위한 지원금과 후원 물품을 기부했다고 24일 밝혔다. 기부 규모는 현금 7080만원과 3640만원의 현물을 포함해 총 1억 720만원에 달한다. 기부금은 경제적으로 어려움을 겪는 가정의 고위험 신생아 지원에 쓰일 예정이다. 기부에는 유튜버 잇섭과 네이버 쇼핑라이브 외에 소니코리아, 네스카페 돌체구스토, 린클, 러베, 브레짜, 로보락, 드리미, 유즈 등 총 8개의 업체가 현물 기부 형태로 동참했다. 병원 측은 2026-06-24 10:33
메디톡스 필러 '아띠에르', 도미니카공화국 허가… 중남미 시장 공략 메디톡스가 히알루론산(HA) 필러 '아띠에르'로 중남미 시장 공략에 나섰다. 메디톡스는 도미니카공화국 의약품식품건강제품총국(DIGEMAPS)으로부터 '아띠에르' 3종에 대한 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 허가로 아띠에르는 태국·인도네시아 등 아시아에 이어 중남미 시장에 처음 진출하게 됐다. 도미니카공화국은 경제 성장과 소득 수준 향상에 따라 미용·에스테틱 시장이 빠르게 확대되는 국가다. 한류 콘텐츠 확산으로 한국 화장품과 의료미용 제품에 대한 선호도도 높아 2026-06-24 09:36
"브라질 규제 직접 듣는다"…식약처, 온라인 설명회 개최 식품의약품안전처가 브라질 규제기관과 함께 화장품 수출 지원을 위한 설명회를 연다. 브라질 위생감시청 공무원이 직접 참여해 현지 규제와 인허가 절차 등을 안내할 예정이다. 식약처는 브라질 화장품 시장 진출을 희망하는 국내 업계를 대상으로 '브라질 화장품 수출 역량 강화 설명회'를 오는 30일 온라인으로 개최한다고 23일 밝혔다. 이번 설명회는 지난 2월 브라질 룰라 대통령 방한을 계기로 열린 브라질 위생감시청(ANVISA)과의 기관장급 회의에서 국내 업계의 해외 규제 이해도를 높이기 위해 오유경 2026-06-23 16:57
HLB생명과학R&D, 중기부 AX 프로그램 참여…AI 신약개발 고도화 HLB생명과학R&D가 인공지능(AI) 신약개발 분야 정부 지원사업에 수요기업으로 선정되며 AI 기반 신약개발 역량 강화에 나섰다. AI가 도출한 후보물질을 실제 약효 검증으로 연결하는 실증 연구체계 구축이 핵심이다. HLB생명과학R&D은 최근 중소벤처기업부가 추진하는 '초격차 스타트업 프로젝트'의 'Link-up(링크업)-4대 도메인 AX 프로그램'에서 AI 신약 분야 수요기업으로 선정됐다고 23일 밝혔다. 해당 프로젝트는 제약·바이오 기업의 신약 개발 노하우와 스타트업의 AI 기술을 결 2026-06-23 16:45
디앤디파마텍, SOLAR 샤크탱크 초청…자보페그두타이드 임상2상 발표 디앤디파마텍이 글로벌 제약사 임원진 앞에서 자보페그두타이드의 임상 2상 결과를 발표하며 파트너링 확대에 나선다. 디앤디파마텍은 미국 자회사 뉴랄리가 푸에르토리코 산후안에서 열리는 'SOLAR Conference 2026'의 샤크탱크 세션 발표 기업으로 초청받아 오는 27일 자보페그두타이드(DD01)의 임상 2상 결과를 발표할 예정이라고 23일 밝혔다. SOLAR Conference 2026은 대사이상 관련 지방간염(MASH) 등 대사성 간질환 분야 최신 연구와 임상 전략을 공유하는 글로벌 학술행사다. 샤크탱크 세션은 기업 2026-06-23 16:35
유한양행 고셔병 치료제 후보물질 'YH35995', 유럽 희귀의약품 지정 유한양행의 고셔병 치료제 신약 후보물질 'YH35995'가 유럽의약품청(EMA) 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. 미국 식품의약국(FDA)에 이어 유럽에서도 지정되며 글로벌 개발 및 상업화 기반을 확보했다. 유한양행은 YH35995가 EMA로부터 고셔병 적응증에 대해 이달 19일(현지시간) 희귀의약품 지정을 받았다고 23일 밝혔다. 이는 지난 4월 FDA 희귀의약품 지정에 이은 성과다. EMA 희귀의약품 지정은 환자 수가 적고 치료 옵션이 제한적인 희귀질환 치료제 개발을 촉진하기 위한 제도다. 의약품 데이터 분석기관 2026-06-23 14:40
[르포] 캐리어 끌고 재생크림 싹쓸이… 외국인 'K-약국 쇼핑' 둘러보니 #22일 서울 성수동에 위치한 한 프리미엄 약국은 오전 시간부터 외국인 관광객들로 북적였다. 이들의 손에는 제품을 담은 바구니가 각각 들려 있었다. 'PDRN'이라고 적힌 재생크림 진열대 앞에서 제품을 들고 성분표를 확인하던 한 외국인은 스마트폰 번역 앱을 구동해 약사에게 사용법을 묻기도 했다. 성수동에서 근무하는 한 약사는 "외국인 관광객 유입이 늘면서 약국이 마치 필수 쇼핑 코스처럼 자리 잡고 있다"고 말했다. 또 다른 약사도 "지난해 하반기부터 성수동에 약국이 본 2026-06-22 17:40
탈모, 건보 적용되면 환자 부담 '뚝'… 업계 '뜨거운 감자'로 정부가 탈모 치료에 건강보험 적용 방침을 공식화하면서 해당 사안을 둘러싼 논란이 '뜨거운 감자'로 떠올랐다. 업계의 시선은 엇갈린다. 탈모 치료에 건강보험이 적용된다면 시장 확대와 함께 환자 부담이 줄어들 것이라는 기대감이 나오지만, 항암제나 희귀질환 치료제 등 중증 질환에 건강보험 재정이 더 필요하다는 지적도 제기된다. 22일 보건복지부와 업계 등에 따르면 정부는 다음달 4일 제1차 '모두의 토론회'를 통해 탈모 치료 건강보험 적용에 대한 국민들의 의견을 듣기로 했다. 건강보험 2026-06-22 16:15
식약처, 글로벌 임상시험 교육… "국내 산업계 글로벌 역량 강화" 식품의약품안전처가 글로벌 임상시험 최신 가이드라인을 안내하는 교육을 통해 국내 산업계의 국제기준 이해도를 높이고 글로벌 임상시험 수행 역량 강화를 돕는다. 22일 식약처에 따르면 글로벌 규제조화센터는 국내외 산업계·학계·규제기관 관계자를 대상으로 국제의약품규제조화회의(ICH)의 임상시험 분야 최신 가이드라인을 안내하는 온라인 국제 교육 프로그램(웨비나)을 이번 달부터 4회에 걸쳐 개최한다. ICH는 1990년 설립돼 의약품 품질·안전성·유효성 관련 기준의 국제조화를 2026-06-22 14:46