산업>제약·바이오

트럼프 '타이레놀-자폐증 연관' 발언… 학계 '근거 부족' 반박 도널드 트럼프 미국 대통령이 타이레놀과 아동 자폐증의 연관성을 주장하며 임신부 사용 자제를 권고하자 국내 의학계와 제약업계가 파장을 예의주시하는 분위기다. 업계에서는 당장 차질은 없을 것으로 보고 있지만, 장기적으로는 시장 불안과 혼선으로 이어질 수 있다는 우려가 나온다. 트럼프 대통령은 22일(현지 시간) 워싱턴DC 백악관에서 진행된 기자회견에서 임신 중 타이레놀 복용이 자폐 위험을 높이는 것으로 나타났다며 이를 식품의약국(FDA)을 통해 의사들에게 통보할 것이라고 밝혔다. 아세트아미노펜 성 2025-09-24 18:15
[인더스트리 리포트] AI 기반 공장 구축...R&D 경쟁력 높인다 종근당은 생산성 강화를 위해 인공지능(AI) 시스템을 도입한 공장을 준공하고 최첨단 장비를 탑재한 연구개발 단지 조성에 나서고 있다. 23일 제약업계에 따르면 종근당은 이달 18일 충남 천안공장에서 '2025년 자율형 공장 구축사업 발대식'을 열고 스마트 공장 구축에 본격적으로 나섰다. 자율형 공장 구축사업은 중소벤처기업부가 주관하는 사업이다. AI 디지털 트윈을 기반으로 실시간 관제, 분석, 예측 등 작업자와 AI가 협업하는 자율형 공장을 구축해 품질 경쟁력을 향상시킬 계획이다. 임직원의 디지 2025-09-24 06:00
[인더스트리 리포트] 종근당, 신약 파이프라인 확대로 실적 반등 예고...제약업계 판세 흔든다 종근당은 최첨단 연구개발 인프라 속에서 신약 파이프라인 범주를 대폭 확대하며 차세대 신약 개발에 속도를 높이고 있다. 이를 통해 다소 아쉬운 성적표를 받았던 올해 상반기 실적을 뒤로하고 하반기 반등하겠다는 계획을 세웠다. 신규 의약품·항암체료제 개발 총력···2023년 최대 규모 기술수출 성과 23일 제약업계에 따르면 종근당은 신약 개발 역량 강화에 본격적으로 나서고 있다. 세포·유전자치료제(CGT) 등 첨단 바이오의약품과 항체약물접합체(ADC) 등 신규 모달리티를 모색 2025-09-24 06:00
'다이소 유통' 대웅제약 건기식 '가르시니아' 섭취 후 급성간염… 전량회수 조치 생활용품점 다이소 등을 통해 유통된 대웅제약 건강기능식품 '가르시니아'에서 간 기능 관련 이상사례가 2건 발생해 전량 회수 조치됐다. 식품의약품안전처는 23일 온라인 백브리핑을 통해 간기능 관련한 이상사례 2건이 발생한 건강기능식품 대웅제약 '가르시니아(가르시니아캄보지아 추출물)'에 대해 건강기능식품심의위원회 심의를 거쳐 제품을 전량 회수 조치했다고 밝혔다. 가르시니아캄보지아 추출물은 탄수화물이 지방으로 합성되는 것을 억제해 체지방 감소에 도울 줄 수 있는 기능성 원료로, 2025-09-23 15:40
한미약품, EASD 2025서 '근육 증가 비만약' 연구결과 발표 한미약품이 지난 15일부터 19일까지 오스트리아 비엔나에서 열린 제61회 유럽당뇨병학회(EASD 2025)에서 세계 최초 근육 증가를 실현하는 신개념 비만 신약의 작용 기전을 규명하며 글로벌 무대에서 주목받았다. 기존 GLP-1 기반 비만 치료제가 체중 감량 과정에서 근손실이 불가피했던 점을 고려하면 이번 성과는 시장의 판도를 바꿀 '게임 체인저'가 될 수 있다는 평가다. 한미약품은 차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG,HM15275), 신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321), 경구용 비만치료제(HM101460) 2025-09-23 15:33
"트럼프 관세 리스크 해소" 셀트리온, 美 바이오 생산업체 인수 셀트리온이 미국 바이오의약품 생산공장을 인수했다. 현지에서 제품 생산부터 판매까지 원스톱 공급망을 갖추게 되면서 도널드 트럼프 미국 행정부의 상호관세 리스크를 벗어날 전망이다. 셀트리온은 미국 글로벌 제약사 일라이 릴리가 보유한 현지 바이오의약품 생산공장을 3억3000만 달러(약 4600억원)에 인수했다고 23일 공시했다. 셀트리온은 6개월 간의 협의를 거쳐 지난 20일(현지시간) 미국 현지에서 릴리와 인수 본계약을 맺었다. 인수 주체는 셀트리온 미국법인이다. 계약에 따른 공장 인수 절차는 연말까지 종료 2025-09-23 11:24
휴온스, 희귀∙필수의약품 안정공급 관리연구 국책과제 선정 휴온스가 희귀·필수의약품의 안정적 공급을 위한 국책과제를 수행하며 국내 희귀질환 환자들의 치료 권리 확대에 나선다. 휴온스는 한국희귀·필수의약품센터가 주관하는 ‘국가필수의약품 안정공급 관리연구’ 2단계 3차 생산기술 개발기관으로 최종 선정됐다고 22일 밝혔다. 국책과제 선정 품목은 ‘아세트산나트륨 용액주사제’와 ‘플레카이니드 용액주사제’다. 휴온스는 각 품목당 연간 약 1억7000만원 규모 정부출연금을 지원받아 1년간 연구를 수행한다. 아세트 2025-09-22 15:07
반려동물 영양제' 제도 공백 속, 관리 사각지대 놓여 국내 제약사들이 판매 중인 반려동물 영양제 효능에 대한 검토가 요구된다. '펫산업' 성장으로 반려동물 영양제 수요가 증가하는 것과는 달리 미흡한 품질관리가 지적되면서 체계적인 관리·감독이 필요하다 목소리가 나온다. 21일 국내 제약업계에 따르면 현재 반려동물 전용 의약품과 영양제 개발에 집중하는 기업은 유한양행, 대웅제약, 동아제약 등이다. 단, 국내에서 동물을 대상으로 한 제약 품목은 의약품, 의약외품을 제외하고 건강기능식품, 건강보조식품과 같은 구분은 없다. 반려동물 영양제는 사 2025-09-21 18:00
휴온스메디텍, 하창우 신임 대표 선임 휴온스그룹 의료기기 전문기업 휴온스메디텍은 신임 대표로 하창우 부사장을 선임했다고 19일 밝혔다. 회사는 이날 성남 사옥에서 임시 주주총회와 이사회를 열고 하창우 대표의 사내이사 선임안을 의결했다. 1973년생인 하 신임 대표는 성균관대학교 경영전문대학원에서 석사를 취득했으며, 시지바이오·휴젤·동화약품·박스터·동아제약 등에서 25년 넘게 근무했다. 제약 및 의료기기 분야 영업전략 전문가로, 특히 시지바이오와 휴젤 재직 당시 국내외 사업과 해외 법인을 담당하며 에스테틱 2025-09-19 15:34
종근당, 국내 제약업계 최초 AI 기반 지능형 관제시스템 구축 종근당은 18일 충남 천안공장에서 ‘2025 자율형 공장 구축 사업 발대식’을 열고, 국내 제약업계 최초로 AI 기반 지능형 관제시스템 도입에 나선다고 19일 밝혔다. 이번 행사에는 노용석 중소벤처기업부 차관, 안광현 스마트제조혁신추진단 단장을 비롯해 20개 업체 관계자가 참석했으며, AI 자율형 공장 도입 계획 논의와 천안공장 시찰, 간담회 등이 진행됐다. 종근당은 이번 사업을 통해 AI 디지털 트윈을 기반으로 실시간 관제, 분석, 예측 등 AI와 협업하는 자율형 공장을 구축할 계획이다. 새로 구 2025-09-19 14:58
유한양행, 오송 신공장 기공…연 7억정 생산 첨단 제조라인 구축 유한양행은 지난 18일 충북 청주시 오송 제2생명과학단지에서 신공장 기공식을 열었다고 19일 밝혔다. 신공장은 건물 연면적 1만6593.51㎡(약 5019.5평), 지하 1층·지상 3층 규모로 건설된다. 2026년 12월 준공을 목표로 하며, 연간 최대 7억 정의 경구용 고형제를 생산할 수 있는 첨단 제조라인을 갖출 예정이다. 신규 제조시설은 기존 오창 공장과 연계해 생산 효율성을 높이고, 국내외 제약사와의 협업 기회를 확대할 전략적 거점으로 활용될 계획이다. 또 최신 자동화 시스템과 정밀 환경 제어 기술을 적용 2025-09-19 14:34
GC녹십자, 독감백신 '지씨플루' 누적 생산량 4억 도즈 돌파 GC녹십자는 독감백신 ‘지씨플루’의 누적 생산량이 4억 도즈를 넘어섰다고 18일 밝혔다. 1도즈는 성인 1회 접종 분량이다. 국내에서는 독감 유행이 4분기에 집중돼 GC녹십자는 안정적인 공급을 위해 매년 3분기부터 백신을 출하하고 있다. 생산 물량 기준 국내 독감백신 점유율 1위를 유지하고 있다고 회사 측은 설명했다. 이와 함께 한국과 계절이 반대인 남반구 지역에도 물량을 확보해 연중 생산 체계를 운영 중이다. 세계 최대 백신 수요처 중 하나인 범미보건기구(PAHO)의 독감백신 남반구 입찰에서 12 2025-09-18 14:46
삼성바이오로직스, 바이오프로세스 인터내셔널서 CDO 전략 공개 삼성바이오로직스는 15~18일(현지시간)까지 미국 보스턴에서 열린 '2025 바이오프로세스 인터내셔널(BPI)'에 참가했다고 18일 밝혔다. BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 전 분야의 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 바이오 행사로, 매년 미국·유럽·아시아에서 열린다. 올해는 250여 개 기업이 전시 부스를 마련했다. 삼성바이오로직스는 2018년부터 8년 연속으로 BPI에 참여했으며, 올해도 단독 부스를 마련해 △삼성 오가노이드 △차별화된 CDO(위탁개발) 서비스 경쟁력 △항체&m 2025-09-18 10:37
셀트리온제약, 벡톤디킨슨∙BD코리아와 전략적 3자 협약 체결… 글로벌 PFS CMO 본격화 셀트리온제약은 글로벌 시린지 제조·공급사 벡톤디킨슨(이하 BD) 및 BD코리아와 전략적 파트너십을 위한 협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 협약은 인천 송도 셀트리온제약 연구소에서 진행됐으며, 유영호 셀트리온제약 사장과 BD 본사 및 BD코리아 경영진이 참석했다. 셀트리온제약은 협약을 통해 국내외 제약사를 대상으로 프리필드시린지(PFS) 위탁생산(CMO) 사업을 확대한다는 계획이다. 특히 BD의 'CMO 파트너십 프로그램'을 활용해 글로벌 고객사에 PFS CMO 역량을 알릴 예정이다. 해당 프로그 2025-09-17 18:05
HK이노엔 신약 케이캡, 인도 위식도역류질환 시장 진출 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 '케이캡(성분명 테고프라잔)'이 인도에 공식 출시됐다고 17일 밝혔다. 현지 영업과 마케팅은 글로벌 제약기업 닥터레디가 맡는다. 케이캡은 인도에서 ‘PCAB(피캡) 50mg’이라는 이름으로 출시됐으며, 지난 5월 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 치료에 대해 허가를 받았다. 앞서 HK이노엔은 2022년 닥터레디와 인도를 포함한 신흥국 6개국에 케이캡정 완제품 수출 계약을 체결한 바 있다. 인도 소화성 궤양용제 시장은 2024년 기준 2025-09-17 17:23
대웅제약, 광주시와 AI 헬스케어 산업 육성…"국가 경쟁력 강화 앞장" 대웅제약은 광주광역시·광주 동구와 인공지능(AI)과 디지털 헬스케어 융합 산업 생태계 조성을 위한 전략적 협력에 나선다고 16일 밝혔다. 대웅제약은 지난 15일 광주시청에서 광주·광주 동구와 업무협약(MOU)을 체결했다. 협약식에는 강기정 광주시장, 임택 동구청장, 이창재 대웅제약 대표 등이 참석했다. 협약에 따라 광주시는 AI 인프라 제공과 기업 대상 행정 지원, 산학연 협력 네트워크 구축을 담당하며, 광주 동구는 AI 헬스케어 서비스 실증 사업을 지원한다. 대웅제약은 AI 헬스케어 연구개 2025-09-16 17:29
SK바이오팜, 전신 발작 뇌전증 임상 3상서 유효성 입증 SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약인 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)가 전신 발작 뇌전증 관련 제3상 임상시험에서 긍정적 결과를 확보했다고 16일 밝혔다. 임상 3상은 우리나라와 미국을 포함한 12개 국가의 122개 임상시험기관에서 만 12세 이상 일차성 전신 강직·간대발작(PGTC) 환자 169명을 대상으로 이뤄졌다. 임상 결과 PGTC 발작 빈도 변화율이 세노바메이트 투여군에서 71.9%, 위약 투여군에서 39.6% 각각 줄며 1차 평가지표에서 통계적으로 유의한 감소 효과를 보였다. 가장 흔히 발생 2025-09-16 15:00
오스템임플란트, 4695개 제품 EU MDR 인증 획득 오스템임플란트는 임플란트 시스템을 비롯한 178종 품목, 4695개의 제품이 유럽연합(EU) 의료기기규정(CE MDR) 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. MDR 인증은 기존 의료기기 지침인 MDD(Medical Device Directive)를 대체하는 제도다. 유예 기간 이후엔 MDD와 달리 법적 효력을 가지므로 유럽 지역 수출을 위한 필수 요건으로 꼽힌다. 이번 인증 품목에는 KS, TS, SS를 비롯한 임플란트 라인과 어버트먼트 등 상부 구조물, 교정 스크류, 멤브레인 등 오스템임플란트의 핵심, 주력 기기들이 총망라됐다. 모두 자체 개발하고 2025-09-15 15:59