• 알테오젠, 코스피 이전 상장 유보…주당 0.3주 무상증자 결정
    알테오젠, 코스피 이전 상장 유보…주당 0.3주 무상증자 결정 코스닥 시가총액 1위 기업 알테오젠이 코스피 이전 상장을 잠정 유보하기로 했다. 코스닥 시장 잔류가 기업가치와 주주이익에 더 부합한다고 판단한 가운데 주주환원 정책의 일환으로 30% 무상증자도 실시한다. 알테오젠은 코스피 이전 상장을 잠정 유보하고 코스닥 시장에 잔류하기로 결정했다고 16일 밝혔다. 회사는 지난해 12월 임시 주주총회에서 코스닥 조건부 상장 폐지와 코스피 이전 상장을 승인받았지만, 자본시장 환경 변화와 정부의 코스닥 활성화 정책, 회사 성장 전략 등을 종합적으로 고려해 이같이 결 2026-07-16 16:52
  • 부광약품 레가덱스, 출시 1년 만에 간장질환 복합제 처방량 2위 달성
    부광약품 '레가덱스', 출시 1년 만에 간장질환 복합제 처방량 2위 달성 부광약품의 '레가덱스(성분명 우르소데옥시콜산·비페닐디메칠디카르복실레이트)'가 간장질환용 복합제 시장 처방량 2위에 올랐다. 레가론과의 병용 처방 전략을 앞세워 시장 확대에 속도를 내는 모습이다. 부광약품은 레가덱스가 출시 1년 만에 처방량 기준 간장질환용 복합제 시장 2위를 기록했다고 16일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 레가덱스의 올해 상반기 누적 처방량은 698만정으로 집계됐다. 상반기 간장질환용제 복합제 시장에서 처방량 2위를 차지하는 수치로, 지난 2026-07-16 14:48
  • 메드팩토, 뼈질환 치료제 MP2021 호주 임상 신청
    메드팩토, 뼈질환 치료제 'MP2021' 호주 임상 신청 메드팩토가 뼈질환·자가면역질환 신약 후보물질 'MP2021'의 호주 임상 1상에 착수한다. 글로벌 임상 데이터를 확보해 신약 개발에 속도를 낸다는 전략이다. 메드팩토는 MP2021의 임상 1상 시험계획을 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 제출했다고 16일 밝혔다. MP2021은 뼈를 파괴하는 다핵 파골세포의 형성을 유도하는 세포막 단백질 'TM4SF19'를 표적으로 하는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 류마티스 관절염과 골다공증, 암세포의 뼈 전이 등 뼈질환과 염증성 자가면역질환 치료를 2026-07-16 13:46
  • 대웅제약, 브이올렛 신규 적응증 확대 나선다…분당서울대병원·365mc와 맞손
    대웅제약, 브이올렛 신규 적응증 확대 나선다…분당서울대병원·365mc와 맞손 대웅제약이 지방분해주사제 '브이올렛'의 신규 적응증 확대에 나선다. 겨드랑이 앞지방을 시작으로 국소 지방 관리 영역 전반에 대한 임상 근거 확보를 추진한다. 대웅제약은 분당서울대병원, 365mc와 지난 15일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 브이올렛 신규 적응증 공동연구를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 협약식에는 윤준수 대웅제약 나보타사업본부장, 김남철 365mc 대표이사, 허창훈 분당서울대병원 피부과 교수가 참석했다. 브이올렛은 국산 1호 데옥시콜산(DCA) 주사제로, 한국인을 2026-07-16 11:04
  • 씨젠 호흡기 감염, 바이러스·폐렴균 동시 진단 필요
    씨젠 "호흡기 감염, 바이러스·폐렴균 동시 진단 필요" 호흡기 감염 진단에서 바이러스만 확인할 경우 폐렴균을 놓칠 수 있다는 분석 결과가 나왔다. 씨젠은 15일 "호흡기 감염 진단 패러다임을 기존의 '바이러스 중심'에서 바이러스와 폐렴균을 동시에 확인하는 신드로믹 분자진단(PCR) 기반 종합검사로 전환해야 한다"고 밝혔다. 씨젠은 자체 통계 분석 플랫폼 '스타고라(STAgora)'를 활용해 최근 3년 6개월(42개월) 동안 0~5세 영유아 대상 호흡기 PCR 검사 약 26만 건을 분석했다. 그 결과 상당수 환자에서 바이러스와 폐렴균이 동시 2026-07-15 14:24
  • 대웅제약, 간 오가노이드 원천기술 확보…신약 개발 경쟁력 강화
    대웅제약, 간 오가노이드 원천기술 확보…신약 개발 경쟁력 강화 대웅제약이 한국생명공학연구원의 간 오가노이드 원천기술을 확보하며 신약 개발 경쟁력 강화에 나섰다. 비임상 독성 평가 정확도를 높여 연구개발(R&D) 효율을 높인다는 전략이다. 대웅제약은 한국생명공학연구원과 '간(Liver) 오가노이드 제작 및 약물평가 기술' 도입을 위한 기술이전 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 오가노이드는 줄기세포 등을 활용해 배양한 3차원 인공 장기로, 사람의 장기 구조와 기능을 정밀하게 구현한다. 동물실험보다 정확도를 높이면서도 윤리적인 연구가 가능하다. 대웅제 2026-07-15 13:29
  • 셀트리온, 트렘피어 바이오시밀러 국내 임상 1상 승인
    셀트리온, '트렘피어' 바이오시밀러 국내 임상 1상 승인 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '트렘피어(성분명 구셀쿠맙)' 바이오시밀러의 국내 임상 1상에 착수한다. 후속 바이오시밀러 개발을 확대하며 자가면역질환 치료제 포트폴리오 강화에 속도를 내는 모습이다. 셀트리온은 트렘피어 바이오시밀러 'CT-P68'의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 15일 밝혔다. 트렘피어는 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-23 단백질을 선택적으로 억제하는 치료제로, 판상형 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 치료에 사 2026-07-15 10:15
  • HLB 미국 허가 보류됐던 간암 신약 중대 사유 해소
    HLB "미국 허가 보류됐던 '간암 신약' 중대 사유 해소" HLB가 미국 허가 보류 사유로 지목됐던 간암 신약의 핵심 쟁점을 상당 부분 해소했다고 밝혔다. HLB는 14일 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 파트너사인 항서제약으로부터 FDA의 리보세라닙 원료의약품 제조소 일반 cGMP 실사 종료 서한을 전달받았다고 밝혔다. HLB에 따르면 FDA는 해당 제조시설의 cGMP 실사 결과를 자발적 개선 권고 조치(VAI)로 최종 분류했다. 서한에는 "VAI 분류 자체가 해당 제조시설과 연계된 현재 진행 중인 허가 신청에 대한 FDA의 평가에 영향을 미치지 않는다"는 내용도 담긴 것 2026-07-15 09:17
  • 식약처, 바이오시밀러 규제 완화… 3상·동물실험 요건 합리화
    식약처, 바이오시밀러 규제 완화… 3상·동물실험 요건 합리화 식품의약품안전처가 바이오시밀러 개발 과정에서 임상 3상 시험과 일부 동물실험 자료 제출 요건을 완화했다. 국내 제약·바이오 기업의 개발 부담을 낮추고 글로벌 경쟁력을 강화하겠다는 취지다. 식약처는 14일 '생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정' 개정안을 시행했다고 밝혔다. 바이오시밀러는 기존 허가 의약품과 품질 및 비임상·임상적 비교 동등성이 입증된 생물의약품을 의미한다. 개정안에 따르면 품질, 비임상, 약동학적 비교동등성이 확보된 경우 임상 3상 시험 자료 2026-07-14 16:02
  • 송도 입성 앞둔 롯데바이오, 막판 고삐 죈다… 대형 수주가 진짜 시험대
    송도 입성 앞둔 롯데바이오, 막판 고삐 죈다… 대형 수주가 진짜 시험대 롯데바이오로직스가 인천 송도 시대를 본격 열면서 국내 바이오 위탁개발생산(CDMO) 경쟁의 한복판에 본격 들어선다. 14일 업계에 따르면 롯데바이오로직스는 최근 송도 바이오캠퍼스 1공장의 사용승인을 완료하고, 당초 계획보다 약 6개월 앞당겨 연내 GMP(의약품 제조·품질관리 기준) 준비를 마무리하겠다는 목표를 세웠다. 롯데바이오로직스 송도 1공장은 12만리터(L) 규모의 항체의약품 생산시설을 갖췄다. 미국 시러큐스 공장(4만L)까지 합치면 롯데바이오의 생산능력은 총 16만L로 확대된다. 시장의 2026-07-14 15:58
  • 경력 단절 최소화… 대웅제약, 육아휴직 복직률 96%
    "경력 단절 최소화"… 대웅제약, 육아휴직 복직률 96% 대웅제약이 육아휴직 이후에도 경력 단절을 최소화하는 조직 문화를 강화하며 '일·가정 양립' 체계 구축에 적극 나서고 있다. 실제 육아가 경력에 불이익이 되지 않는 조직 문화를 정착시키기 위해 다양한 제도를 운영하고 있어 주목된다. 14일 대웅제약이 발간한 '2025 지속가능경영보고서'에 따르면 2024년 육아휴직을 사용한 임직원의 복직률은 96%로 집계됐다. 회사는 복직 전 기존 부서와 인사팀, 복귀자 간 사전 소통 체계를 운영하고 직무 전환 및 경력 개발 프로그램을 통해 복귀 이후에 2026-07-14 14:03
  • 셀트리온, 관세청 AEO 최고 등급 AAA… 업계 유일, 2030년까지 유지
    셀트리온, 관세청 AEO 최고 등급 'AAA'… "업계 유일, 2030년까지 유지" 셀트리온이 관세청 주관 수출입안전관리우수업체(AEO) 갱신심사에서 최고 등급인 'AAA'를 재공인받았다. 셀트리온은 14일 인천본부세관에서 열린 AEO 공인증서 수여식에서 수출과 수입 부문 모두 최고 등급인 AAA 공인증서를 받았다고 밝혔다. 이번 재공인으로 셀트리온은 2030년까지 AAA 등급을 유지하게 됐다. AEO는 세계관세기구(WCO) 국제표준에 따라 관세청이 법규 준수, 내부통제시스템, 재무건전성, 안전관리 등을 종합 심사해 부여하는 인증이다. 현재 AEO 인증 기업 773곳 가운데 AAA 등급 기업은 2 2026-07-14 11:18
  • 헥토헬스케어 온리추얼, 올리브영 효과로 매출 쑥... 도탈 뷰티브랜드 도약
    헥토헬스케어 '온리추얼', 올리브영 효과로 매출 '쑥'... "도탈 뷰티브랜드 도약" 헥토헬스케어의 이너뷰티 브랜드 '온리추얼'이 올리브영 프로모션 효과로 성장세를 이어가고 있다. 14일 헥토헬스케어에 따르면 온리추얼의 지난 달 매출이 지난 3월 올리브영 '올영세일' 기간과 비교해 41% 늘었다. 온리추얼은 올영세일에 참여해 '슬리밍컷 다이어트', '리셋 브이라인', '글로우업 콜라겐' 등 주요 제품을 선보였다. 동시에 명동역점, 압구정로데오역점 등 주요 매장에 브랜드 콘셉트존을 운영하며 소비자 접점을 확대했다. 회사 측은 "오프라인 체험 2026-07-14 10:49
  • 프롬바이오, 줄기세포 탈모치료제 안전성 평가 착수… 내년 IND 신청 목표
    프롬바이오, 줄기세포 탈모치료제 안전성 평가 착수… 내년 IND 신청 목표 프롬바이오가 줄기세포 기반 탈모 치료제의 임상 진입을 위한 핵심 비임상 안전성 평가에 착수했다. 프롬바이오는 인체 지방유래 중간엽줄기세포 기반 분화세포(dADSCs) 탈모 치료제 개발과 관련해 체내분포 및 종양원성시험 수행 계약을 비임상시험기관 바이오톡스텍과 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 시험 결과는 향후 식품의약품안전처 임상시험계획(IND) 제출을 위한 핵심 안전성 자료로 활용될 예정이다. 체내분포 평가는 투여된 세포의 체내 분포와 잔존 여부를 확인하는 시험이며 종양원성시험은 장기 투여 시 2026-07-14 10:10
  • 광동제약, 임직원 대상 응급처치·심폐소생술 교육… 안전문화 확산
    광동제약, 임직원 대상 응급처치·심폐소생술 교육… "안전문화 확산" 광동제약이 임직원의 응급상황 대응 역량 강화를 위한 교육을 실시하며 안전문화 정착에 나섰다. 광동제약은 본사와 전국 지점 임직원을 대상으로 응급처치 및 심폐소생술(CPR) 교육을 진행했다고 14일 밝혔다. 이번 교육은 회사의 안전보건 경영방침에 따라 마련된 프로그램으로, 사내 응급상황 발생 시 신속하고 정확한 대응 능력을 높이는 데 초점을 맞췄다. 교육은 실습 중심으로 구성됐다. 참가자들은 심폐소생술(CPR) 실습과 자동심장충격기(AED) 사용법을 익히고, 기도폐쇄·낙상·심정지 등 실제 2026-07-14 09:56
  • 아리바이오, 中푸싱제약서 선급금 900억 전액 수령… AR1001 상업화 가속
    아리바이오, 中푸싱제약서 선급금 900억 전액 수령… AR1001 상업화 가속 아리바이오가 중국 푸싱제약사로부터 알츠하이머병 치료제 후보물질 'AR1001'의 글로벌 판권 계약에 따른 옵션 선급금 6000만 달러(약 900억원)를 수령하면서 상업화 작업에 가속도가 붙을 전망이다. 회사는 확보한 자금을 기반으로 글로벌 임상 3상 마무리와 데이터 분석, 글로벌 허가 전략 수립, 생산·품질관리(CMC), 상업화 준비를 본격화한다는 계획이다. 아리바이오는 푸싱제약으로부터 옵션 선급금 5000만 달러(약 752억원)를 추가로 받았다고 13일 밝혔다. 회사는 지난 5월 먼저 수령한 1000만 달러 2026-07-13 17:13
  • 생성형 의료AI 상용화 본격 시동… 딥노이드 의료 서비스 기업 도약
    생성형 의료AI 상용화 본격 시동… 딥노이드 "의료 서비스 기업 도약" "'M4CXR'의 품목허가는 생성형 의료 인공지능(AI)이 병원 현장에서 실질적인 편익을 제공하는 상용화의 출발점으로 솔루션과 인프라, 에이전트를 아우르는 '의료 AI 서비스 기업"으로 거듭나겠다." 최우식 딥노이드 대표는 13일 서울 웨스틴조선호텔에서 '2026 딥노이드 미디어 데이'를 열고 이같이 밝히며 "딥노이드는 더 이상 스스로를 의료기기 회사로만 규정하지 않고, 흉부 CT(컴퓨터단층촬영)와 MRI(자기공명영상장치)까지 모달리티(접근법)를 넓힐 것"이라고 강조 2026-07-13 15:50
  • 대웅제약 나보타, 누적 매출 1조원 돌파…글로벌 공략 가속
    대웅제약 '나보타', 누적 매출 1조원 돌파…글로벌 공략 가속 대웅제약 보툴리눔 톡신 '나보타'가 출시 12년 만에 누적 매출 1조원을 돌파했다. 생산능력 확대와 에스테틱 포트폴리오 확장을 앞세워 글로벌 시장 공략에도 속도를 낼 방침이다. 대웅제약은 자체 개발 보툴리눔 톡신 나보타의 누적 매출이 지난달 6월 30일 기준 1조원을 넘어섰다고 13일 밝혔다. 2014년 국내 출시 이후 12년 만이다. 나보타는 2019년 아시아 보툴리눔 톡신 가운데 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득한 이후 글로벌 시장 확대에 나서며 2019년부터 2025년까지 연평균 57%의 2026-07-13 14:16