[특징주] 수젠텍, 신속검사키트 FDA 승인에 '급등'

[사진=게티이미지뱅크]

수젠텍이 29.95%로 급등세다.

수젠텍의 코로나19 항체 신속검사키트가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 기대감 때문으로 풀이된다.

26일 10시 12분 현재 수젠텍은 전일대비 29.95%(6650원) 오른 2만8850원에 거래되고 있다. 전일 종가는 2만2200원이다.

수젠텍은 이날 현장진단용으로 사용할 수 있는 코로나19 신속 항체진단키트 ‘수젠텍 SGTi-flex COIVD-19 IgG’가 FDA의 실험실표준인증(CLIA)면제 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝혔다. CLIA면제 EUA를 획득한 회사는 전 세계 5개에 불과하다.

이번에 EUA를 받은 제품은 혈액 반응 민감도를 높여 현장에서 극소량의 손끝 혈로 10분 안에 코로나바이러스의 백신 타깃인 'S protein RBD'에 대한 IgG 항체 형성 여부를 검사할 수 있다.

수젠텍 측은 "기존 FDA로부터 승인받은 제품은 정맥혈을 이용하기 때문에 대형병원과 종합검진센터에서 사용하는 데 반해 이번에 승인받은 제품은 손끝 혈 기반 현장 검사용 CLIA 면제 제품"이라며 약국과 소형병원에서 판매할 수 있다고 설명했다.