산업>제약·바이오

비만약 '오남용 우려 의약품' 지정 임박… 식약처 결정에 업계 '촉각' 식품의약품안전처가 위고비(세마글루타이드), 마운자로(터제파타이드) 등 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열 비만치료제를 '오·남용 우려 의약품'으로 추가 지정하는 방안을 검토하면서 의료계와 제약업계가 촉각을 곤두세우고 있다. 2일 업계에 따르면 식약처는 지난달 5일 비만치료제(리라글루티드, 세마글루티드, 터제파타이드 함유제제)가 치료목적과 다르게 단순 체중감량 목적으로 오·남용될 우려가 있어 이들 제제를 오·남용우려의약품으로 추가 지정하는 내용의 개정안을 행정 2026-07-02 13:39
파마리서치, 美 CG USA 인수…북미 시장 공략 본격화 파마리서치가 미국 화장품 제조사를 인수하며 현지 생산 거점을 확보했다. 리쥬란코스메틱 수요 확대에 대응해 공급망을 강화하고 북미 시장 공략을 본격화한다는 전략이다. 파마리서치는 미국 화장품 제조사 '코스메틱그룹 USA'(CG USA) 인수 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 인수 자문은 코스모그룹이 맡았으며, 계약 규모는 양사 합의에 따라 공개하지 않기로 했다. CG USA는 캘리포니아에 생산시설을 보유한 기업으로 제품 기획부터 제조, 충진, 패키징, 품질관리까지 수행할 수 있는 생산 역량을 갖추 2026-07-01 16:19
셀트리온 트룩시마, 美 상호교환성 지위 최초 획득…리툭시맙 시장 경쟁력 강화 셀트리온이 혈액암 치료제 '트룩시마(성분명 리툭시맙)'로 미국에서 리툭시맙 바이오시밀러 최초 상호교환성 지위를 획득했다. 독점권 확보와 함께 현지 시장 경쟁력 강화가 전망된다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 트룩시마의 상호교환성 지위를 획득했다고 1일 밝혔다. 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 미국에서 해당 지위를 확보한 것은 트룩시마가 처음이다. 트룩시마는 최초 상호교환성 바이오시밀러에 부여되는 독점권도 확보하게 됐다. 트룩시마는 셀트리온이 개발한 혈액암 치료제다. 미국에 2026-07-01 16:18
식약처, 각성제 마약류 국제 가이드라인 개발…세계 최초 기준 마련 식품의약품안전처가 각성제 계열 마약류 의존성 평가를 위한 세계 최초 국제 기준 마련에 나선다. 국가마다 달랐던 신종 마약류 평가 기준을 표준화하기 위한 것으로, 연내 UN 가이드라인 제정을 목표로 한다. 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 유엔마약범죄사무소(UNODC)와 공동연구를 통해 마련된 각성제 계열 마약류 분야 세계 최초 국제(UN) 가이드라인을 제정하기 위해 국내외 전문가 회의를 개최했다고 1일 밝혔다. 오는 12월 가이드라인 최종본을 발간할 예정이다. 이번 가이드라인은 국제적으로 2026-07-01 15:50
'살 빼고 라인까지'…지방분해주사 공략 나선 제약사들 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제 확산으로 체형 관리 수요가 커지면서 국내 제약사들이 지방분해주사 시장 공략에 속도를 내고 있다. 체중 감량 이후 늘어난 국소 관리 수요를 겨냥해 지방분해주사를 새로운 에스테틱 성장축으로 키우려는 전략이다. 1일 업계에 따르면 GC녹십자웰빙은 최근 바이오 기업 라지엘테라퓨틱스와 차세대 국소 지방분해주사제의 국내 사업화를 위한 라이선스인 계약을 체결했다. 이번 계약으로 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 진입을 앞둔 물질의 국내 독점 개발 및 상업화 권리 2026-07-01 15:11
HK이노엔, 서스틴베스트 ESG 평가 1위 달성 HK이노엔이 ESG 평가기관 서스틴베스트의 상반기 평가에서 자산 2조원 이상 기업 가운데 1위를 기록하며 ESG 경쟁력을 입증했다. HK이노엔은 ESG 평가기관 서스틴베스트가 발표한 '2026년 상반기 ESG 평가'에서 최고등급(AA) 획득과 함께 자산규모 2조원 이상 기업 가운데 1위에 선정됐다고 1일 밝혔다. 서스틴베스트는 매년 상·하반기 국내 기업을 대상으로 ESG 평가를 실시한다. 이번 평가는 총 1305개 기업을 대상으로 진행됐다. 평가 결과 HK이노엔은 환경·사회·지배구조 전 부문 2026-07-01 14:59
대웅제약·시지바이오, 동물용 의료기기 '베아좀' 출시...반려동물 치료 옵션 확장 대웅제약과 시지바이오가 동물용 점착성 투명 창상피복재 '베아좀(BEARSOME)' 출시했다. 대웅제약은 반려견 아토피 치료제에 이어 의료기기까지 포트폴리오를 확장하며 반려동물 시장 공략에 나선다. 대웅제약은 시지바이오와 공동 개발한 베아좀이 농림축산검역본부 품목허가를 받고 국내 시장에 출시됐다고 1일 밝혔다. 베아좀은 1도 화상, 건조, 창상 등으로 피부 장벽이 손상된 반려동물의 피부를 보호하고 오염을 방지하는 데 사용하는 동물용 의료기기다. 손상 부위에 밀착해 보호막을 형성하고, 상처 부 2026-07-01 14:58
삼진제약, '삼진로라제팜주' 공급…국가 필수의약품 생산 지속 삼진제약이 국가 필수의약품·퇴장방지의약품인 '삼진로라제팜주'를 출시하고 안정적 공급에 나선다. 수급 불안 우려에 대응해 제조원 변경 허가부터 직접 생산 체계 구축까지 마무리했다. 삼진제약은 삼진로라제팜주를 출시했다고 1일 밝혔다. 삼진로라제팜주는 수술 전 진정, 소아 경련, 뇌전증 중첩증 등에 투여되는 신경안정제로, 기존 의료 현장에 공급돼 온 '아티반주(로라제팜)'와 동일한 성분·제형 의약품이다. 로라제팜 주사제는 급성 불안 완화와 응급 진정, 발작 조절 등에 2026-07-01 11:09
삼성에피스홀딩스, 중국에 R&D 센터 개소… "ADC 신약 개발 강화" 삼성에피스홀딩스가 중국 베이징에 연구개발(R&D) 거점을 마련하고 항체·약물 접합체(ADC) 기반 신약 개발 강화에 속도를 낸다. 이번 센터는 회사가 해외에 처음 설립한 연구개발 거점으로, ADC 기술 플랫폼 확보와 신약 개발 역량 강화를 위한 현지 특화 조직으로 운영될 예정이다. 삼성에피스홀딩스는 지난달 30일 베이징시 창핑구에서 '삼성바이오에피스 중국 R&D 센터' 개소식을 열고 본격적인 연구개발 활동에 착수했다고 1일 밝혔다. 앞서 삼성에피스홀딩스는 지난 5월 바이오의약품 연 2026-07-01 10:55
'허가·임상 줄대기' K바이오, 하반기 랠리 시동 거나 올해 상반기 역대 최대 규모의 기술 수출을 기록한 국내 제약·바이오 업계가 하반기에도 굵직한 임상 결과와 미국 품목허가 심사, 기술수출 기대감까지 겹치며 투자심리 회복 가능성에 관심이 쏠리고 있다. 30일 한국제약바이오협회에 따르면 올해 상반기 국내 제약·바이오 기술수출 계약은 8건으로 이 가운데 금액이 공개된 7건의 합산 규모는 85억6675만 달러(약 13조2700억원)로 사상 최대치를 경신했다. 업계에서는 올해 기술수출 규모가 지난해 기록한 역대 최대치인 145억3362만 달러를 2026-06-30 17:02
뉴메코, 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스' 아제르바이잔 품목허가 획득 메디톡스 계열사 뉴메코가 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'의 아제르바이잔 품목허가를 획득했다. 의료관광 수요가 성장하는 시장을 거점으로 인접 국가 확장 전략에 속도를 낸다는 계획이다. 뉴메코는 아제르바이잔 보건부(MOH)로부터 보툴리눔 톡신 제제 뉴럭스의 품목허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 아제르바이잔은 수도 바쿠를 중심으로 의료관광 산업이 성장하면서 미용 시술 수요가 빠르게 확대되고 있는 시장이다. 뉴메코는 메디톡스가 기존에 구축해온 현지 유통망과 파트너십을 활용해 빠른 시장 안착을 2026-06-30 16:37
자생한방병원, 독립유공자 후손 장학금 지원…"학업·미래 설계 뒷받침" 자생한방병원이 독립유공자 후손을 대상으로 장학금을 지원한다. 경제적 부담 완화와 안정적 학업 환경 조성을 통해 미래 인재 육성에 나선다는 취지다. 자생의료재단은 지난 29일 서울 여의도 광복회관에서 '독립유공자 후손 장학증서 수여식'을 개최했다고 30일 밝혔다. 이날 행사에는 신민식 자생의료재단 사회공헌위원장, 이종찬 광복회장, 장학생 및 학부모 등 30여 명이 참석했다. 이번 장학사업은 독립유공자 후손들의 경제적 부담을 덜고 안정적인 학업 환경을 지원하기 위해 마련됐다. 재단은 선발된 2026-06-30 13:38
LG화학, 고형암 신약후보물질 美FDA 임상승인… "암 시장 정조준" LG화학이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고형암 신약 후보물질의 임상시험을 승인받으며 글로벌 항암제 개발에 속도를 낸다. 치료 옵션이 제한된 희귀 변이 암 시장을 겨냥한 전략이다. LG화학은 항암 신약 후보물질 'LG00313112'의 임상 1·2상 시험계획(IND)을 FDA로부터 승인받았다고 30일 밝혔다. 해당 물질은 LG화학이 지난 4월 미국 바이오기업 프론티어 메디신즈(Frontier Medicines)로부터 도입한 신약 후보물질이다. LG00313112는 전체 암 환자의 약 1~3%에서 발견되는 'TP53 Y220C' 2026-06-30 11:40
대원제약, 부패방지·준법경영 시스템 통합 인증 획득…규제 대응 강화 대원제약이 부패방지와 준법경영 시스템을 통합한 국제표준 인증을 획득했다. 강화된 제약업계 규제 환경에 대응하기 위한 내부 통제 체계 고도화의 일환이다. 대원제약은 지난 29일 서울 성동구 본사에서 부패방지경영시스템(ISO 37001)과 준법경영시스템(ISO 37301) 통합 인증 수여식을 진행했다고 30일 밝혔다. ISO 37001·37301은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 표준 규격으로, 조직 내 부패 및 준법 리스크를 사전 식별하고 통제할 수 있는 체계를 갖춘 기업에 부여된다. 이날 수여식에는 백승열 대원제약 2026-06-30 11:28
삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 임상서 동등성 입증 삼성바이오에피스가 면역항암제 키트루다 바이오시밀러(성분명 펨브롤리주맙·프로젝트명 SB27)의 글로벌 임상에서 오리지널 의약품과의 동등성을 입증했다. 삼성바이오에피스는 SB27의 글로벌 임상시험에서 긍정적 결과를 확인했다고 30일 밝혔다. 임상 1상과 3상의 1차 평가 변수에서 각각 오리지널 의약품 키트루다와 동등성을 입증했다는 설명이다. 키트루다는 다국적 제약사 머크(MSD)가 개발한 면역항암제로, 지난해 글로벌 매출 약 46조원(317억달러)을 기록한 블록버스터 의약품이다. 글로벌 매출 1위 2026-06-30 07:51
잇치·큐립 맹활약에... 동화약품, OTC 성장축 넓힌다 동화약품이 일반의약품(OTC)을 앞세워 매출 다변화에 나서고 있다. 소화제 활명수와 종합감기약 판콜, 상처치료제 후시딘으로 대표되는 기존 품목에 더해 치약형 잇몸 치료제 '잇치'와 입술염 치료제 '큐립'이 새로운 매출원으로 자리잡으면서다. 하반기에는 글로벌 사업 확장도 새로운 성장축으로 키운다는 전략이다. 29일 동화약품에 따르면 올해 1분기 주요 품목별 매출은 활명수류가 217억원으로 가장 많았고 판콜류 158억원, 잇치류 116억원, 후시딘류 55억원 순이었다. 특히 지난해 연매출 416억 2026-06-29 18:15
동아제약, 슈퍼푸드 웰니스 브랜드 '파이테라' 론칭…신제품 4종 출시 동아제약이 맞춤형 슈퍼푸드 웰니스 솔루션 브랜드 '파이테라'를 론칭하며 관련 시장 공략에 나섰다. 신제품 4종을 선보이며 건강기능식품 사업 확대에 속도를 낸다. 동아제약은 파이테라를 출시하고 4종의 신제품을 선보인다고 29일 밝혔다. 파이테라는 식물을 의미하는 'Phy'와 치유를 뜻하는 'Therapy'의 합성어로 일상에서 간편하게 건강 관리를 할 수 있도록 돕는 데일리 웰니스 브랜드다. 자연 유래 원물을 선호하는 소비자 트렌드에 맞춰 슈퍼푸드 본연의 특성을 살리면서도 언제 어디서나 2026-06-29 18:14
오쏘몰, 구강용해 분말 제형 '이뮨 ODP' 출시…제형 혁신 이어간다 국내 건강기능식품 시장에서 멀티비타민 경쟁이 치열해지는 가운데 독일 프리미엄 브랜드 오쏘몰이 구강용해 분말 제형 신제품 '오쏘몰 이뮨 ODP(Orally Dispersible Powder)을 출시하며 시장 공략에 나섰다. 기존 이중제형 제품에 이어 물 없이 섭취할 수 있는 새로운 제형을 앞세워 소비자 선택 폭을 넓힌다는 전략이다. 29일 업계에 따르면 오쏘몰은 상단 정제와 하단 고농축 액상을 결합한 '이중제형' 멀티비타민을 선보이며 국내 시장에 진출했다. 회사 측에 따르면 오쏘몰은 2023년부터 2025년까지 3년 2026-06-29 18:14