산업>제약·바이오

삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 '에피스클리' 美 출시 삼성바이오에피스가 희귀질환 치료제 '에피스클리(프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)'를 마케팅 파트너사인 테바(Teva Pharmaceutical Industries, 이하 테바)를 통해 미국에 출시했다고 8일 밝혔다. 에피스클리는 솔리리스 바이오시밀러다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 희귀질환 치료제로 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중증 근무력증(gMG) 등의 희귀질환 치료제다. 에피스클리는 오리지널 의약품인 솔리리스 도매가격(WAC)의 30% 인하한 가격으로 출시됐으며 2025-04-08 09:46
개원 140주년 맞이한 세브란스, '제중원' 학술 심포지엄 개최 우리나라 최초의 근대식 의료기관인 제중원(광혜원)에 뿌리를 둔 연세대학교 의료원(이하 연세의료원)이 개원 140주년을 기념해 제중원과 한국 기독교의료의 역사를 돌아보며 자긍심과 사명감을 더욱 높이는 시간을 마련한다. 제중원 개원 140주년 기념 학술 심포지엄 개최 연세의료원은 제중원 개원 140주년을 맞아 기념 학술 심포지엄을 다음달 8일 종합관 331호에서 개최한다. 이번 심포지엄은 '제중원과 한국 기독교의료 140년'을 주제로, 우리나라 각지에 세워진 선교병원과 선교사의 의료선교 활동을 살펴보 2025-04-08 06:00
켄 네스미스 CBO, 루닛 주식 2만주 장내 매도… "美 세금 납부 목적" 루닛은 켄 네스미스(Ken Nesmith) 최고사업책임자(CBO)가 보유 주식 2만주를 장내 매도했다고 7일 공시했다. 회사 측은 이번 주식 매도는 미국 시민권자인 네스미스 CBO가 연례 미국의 소득세 납부 시즌(Tax Season)을 맞아 세금 납부 자금을 마련하기 위한 목적으로 이뤄진 것이라고 밝혔다. 미국의 경우 매년 4월 15일이 세금 신고 마감일이며, 시민권자는 전 세계에서 발생한 모든 소득에 대해 미국 정부에 세금을 납부해야 하는 의무가 있다. 2021년 11월부터 루닛에 합류해 루닛 스코프의 글로벌 비즈니스 확장을 2025-04-07 17:52
대웅제약 펙수클루, 국산 P-CAB 최초 '인도' 출시… 글로벌 4위 시장 공략 대웅제약이 위식도 역류질환 치료제 '펙수클루'를 인도에 정식 출시하며 세계 4위 항궤양제 시장 공략 에 나섰다. 대웅제약은 펙수클루를 인도 시장에 공식 출시했다고 7일 밝혔다. 적응증은 미란성 위식도 역류질환이다. 인도는 글로벌 시장조사기관 IMS의 2023년 데이터 기준 중국·미국·일본에 이어 세계 4위의 항궤양제 시장으로, 연간 규모는 1조4000억원을 넘는다. 대웅제약은 인도를 펙수클루의 글로벌 핵심 거점국으로 선정하고, 2023년 12월 인도 1위 제약사 선파마와 기술이전 계약 2025-04-07 13:47
헥토헬스케어, '프리미엄의 기준, 드시모' 신규 광고 캠페인 진행 헥토헬스케어는 프리미엄 유산균 드시모네의 신규 광고 캠페인 '프리미엄의 기준, 드시모네'를 진행한다고 7일 밝혔다. 이번 캠페인 영상은 프리미엄 유산균의 기준을 주제로 대표 제품 드시모네 4500의 차별점을 담았다. 특히 4500억 CFU(세균을 세는 단위)의 보장균수와 식품의약품안전처로부터 개별인정 받은 '프리미엄 유산균의 기준' 등을 강조했다. 이번에 공개된 신규 캠페인은 △4500억 보장균수 △장면역 기능성 원료로 총 2편이다. 캠페인 오픈을 기념해 온라인 프로모션도 진행된다. 드시모 2025-04-07 11:15
中 항서제약 방문한 진양곤 HLB 회장, 7월 FDA 허가 가능성 재확인 최근 중국 항서제약을 직접 방문한 진양곤 HLB 회장이 다시 한번 미국식품의약국(FDA) 간암 신약 허가에 대한 자신감을 내비쳤다. 7일 업계에 따르면 진 회장은 지난 3일 중국 항서제약을 방문하고 슌 파오양 회장과 FDA로부터 받은 포스트 액션 레터(PAL) 해결 방안을 논의했다. 논의 이후 진 회장은 "PAL 지적사항은 조속히 해결할 수 있는 사안이다"라며 "캄렐리주맙 제조 공정 중 멸균·세균의 문제가 아니다"라고 말했다. 앞서 HLB는 작년 5월, 올해 3월, 간암치료제 '리보세라 2025-04-07 11:10
유한양행, 산불피해로 화상 입은 동물 치료 지원 유한양행이 단일 재해로 역대 최대 규모의 피해를 남긴 산불피해로 고통받고 있는 동물들을 위한 지원에 나섰다. 유한양행은 협력사 리센스메디컬과 동물구조단체 '위액트(WEACT)'에서 산불피해를 입은 반려동물 및 가축 등을 구조해 동물의료센터로 이송하면 화상 치료에 효과가 있는 벳이즈 및 벡소힐 등 의료기기와 소모품을 지원한다도 7일 밝혔다. 벳이즈는 아이스니들링과 벡소힐이라고 하는 엑소좀을 결합한동물용 의료기기다. 정밀 냉각 기술로 엑소좀을 효과적으로 피부에 전달해 피부염증 완화와 피부 2025-04-07 11:09
셀트리온, 자가면역치료제 스테키마… 美 3대 PBM 처방집 등재 셀트리온은 판매 중인 자가면역질환 치료제 '스테키마(성분명: 우스테키누맙)'가 3일(현지 시간) 미국 3대 처방약급여관리업체(이하 PBM) 중 한 곳의 처방집에 등재 결정이 이뤄졌다고 7일 밝혔다. 이는 미국 출시 약 한 달 만에 거둔 성과로, 환급 가능한 시장을 조기 확보하는 데 성공했다. 이를 통해 스테키마는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공-사보험 처방집을 확보하는 데 성공했으며, 특히 우선 처방이 가능한 선호의약품 지위를 차지하게 됐다. 해당 PBM에서 관할하는 공-사보험은 전체 미국 보험 시장에서 2025-04-07 10:14
식약처, 필리핀과 화장품 규제협력 본격 시동 식품의약품안전처는 필리핀 식약청과 3일 필리핀 마닐라에서 화장품 분야 규제협력과 교류를 강화하는 양해각서(MOU)를 체결했다고 7일 밝혔다. 양해각서의 주요 내용은 △화장품 분야 법령·규정에 대한 정보교환·규제조화·교육협력 △필리핀 식약청의 기능성화장품 제도 도입에 따른 식약처의 심사·평가 기술 지원 △한국의 기능성화장품에 대한 필리핀의 심사 및 평가 절차 간소화 노력 등이다. 식약처는 우리 기업의 필리핀 화장품 수출을 적극 지원하기 위해 필리핀 현지에서 직접 산업계 2025-04-07 10:13
에이비엘바이오, GSK와 4조1천억 규모 그랩바디-B 기술이전 계약 체결 에이비엘바이오는 GSK와 뇌혈관장벽(Blood-Brain Barrier, BBB) 셔틀 플랫폼 '그랩바디-B'를 기반으로 새로운 퇴행성뇌질환 치료제 개발을 위한 기술이전 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 기술이전의 총 계약규모는 약 4조1000억원(21억4010만 파운드)이며 에이비엘바이오는 계약금 739억원(3850만 파운드) 및 단기 마일스톤(기술료) 약 741억원(33860만 파운드)을 수령할 예정이다. 또한 에이비엘바이오는 복수의 프로그램에 대한 개발·허가 및 상업화 마일스톤으로 최대 3조9623억원(20억6300만 파운드) 2025-04-07 08:23
[기자의 눈] 운동보다 비만치료제로 뒤바뀐 다이어트의 진실 "운동하는 데 돈 쓰느니, 차라리 비만치료제를 맞겠어요." 최근 만난 지인에게 운동 여부를 묻자 돌아온 답변이다. 바쁘게 직장생활을 하며 운동하는 데 시간과 에너지를 소모하느니, 비만치료제로 배를 한 번 찌르겠다(피하주사, 자가 투여)는 뜻이다. 요즘 주변에서 다이어트를 목적으로 운동보다 비만치료제를 선택하는 사례를 과거보다 더 자주 볼 수 있다. 운동하는 데 시간을 내기 어려운 직장인들이 편리하게 다이어트를 할 방법으로 비만치료제를 선택하는 경우가 늘고 있기 때문이다. 특히 2025-04-07 06:00
신약 3종 이어 복제약 가세...P-CAB시장 불꽃 경쟁 예고 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 시장이 신약 출시에 이어 제네릭(복제약) 등장까지 예고하면서 점차 경쟁이 치열해지고 있다. 6일 업계에 따르면 현재 국내에서 P-CAB 계열 신약이 3개가 출시된 가운데, 국내에서 처음으로 출시된 위식도역류질환 치료제 '케이캡'의 제네릭(복제약) 첫 허가 사례가 등장했다. 국내에서 처음으로 P-CAB 계열 신약을 선보인 기업은 HK이노엔으로, 2019년 국산 30호 신약 케이캡을 선보였다. 이후 케이캡은 기존 프로톤펌프억제제(PPI) 계열 치료제 대비 빠르게 위산 억 2025-04-06 14:00
수장 교체한 제약·바이오 업계, 신성장동력 확보한다 최근 주요 제약·바이오 기업이 대표이사 등을 교체하거나 재선임하며 신성장동력 발굴을 위한 발판을 마련했다. 6일 업계에 따르면 한미사이언스에 이어 HLB생명과학R&D, 차바이오텍 등이 정기주주총회 및 이사회를 열고 신규 대표이사를 선임했다. 한미사이언스는 유한양행 출신 김재교 대표이사를 선임했다. 김 대표이사는 한미사이언스 대표이사로 내정돼 지난달 한미사이언스 부회장으로 입사했고, 지난주 사임한 송영숙 한미약품그룹 회장의 뒤를 이어 신임 대표이사 자리에 올랐다. 김 대표이사는 한 2025-04-06 12:59
삼성바이오에피스, 프롤리아 바이오시밀러 국내 품목허가 승인 삼성바이오에피스가 식품의약품안전처로부터 골다공증 등의 치료제 '오보덴스(프롤리아 바이오시밀러, 성분명 데노수맙)'의 국내 품목허가를 승인 받았다고 6일 밝혔다. 프롤리아는 암젠이 개발한 골다공증 및 전립선암∙유방암 환자의 골 소실 치료제로, 지난해 글로벌 매출액 약 6조5000억원(43억7400만 달러)을 기록했다. 국내 시장 규모는 약 1749억원에 달한다. 삼성바이오에피스는 지난 2월 미국과 유럽에서 각각 '오스포미브'와 '오보덴스'의 제품명으로 프롤리아 바이오시밀러의 품목허 2025-04-06 10:27
[김선의 '톡톡'건강] 내 아이가 우울증이라고?..."신호 놓치지 마세요" 새로운 학기가 시작되면서 우리 아이들은 새로운 학교·반·친구를 만나게 된다. 이 시기의 아이들은 긴장과 설렘을 동시에 느끼며 낯선 상황에 노출되지만 서서히 주변을 탐색해 나가면서 학업과 친구관계에 대한 변화에 적응하게 된다. 그런데 신학기가 마냥 반갑지 많은 아이들이 있다. 바로 소아청소년 우울증을 경험하고 있는 아이들이다. 우리나라에서 소아청소년 우울증은 비교적 최근에 주목받기 시작했으나 급격히 증가하는 추세를 보이고 있다. 국민건강보험공단의 조사에 따르면 2023년 아동청소년 ( 2025-04-06 08:00
청담해리슨병원-늘품연예인축구단 사회공헌 업무협약 체결 지난 달 18일 청담해리슨병원은 늘품연예인축구단과 함께 지역사회 건강증진과 사회공헌 활성화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다. 번 협약은 운동을 사랑하는 연예인들로 구성된 늘품연예인축구단과 청담해리슨병원 및 청담해리슨송도병원이 공동의 목표 아래 상호 협력 체계를 구축함으로써 건강한 사회를 만들어가기 위한 취지로 마련됐다. 양측은 이번 협약을 통해 건강문화 확산을 위한 다양한 활동에 함께 나서기로 했다. 지역 주민을 대상으로 한 건강지킴이 활동과 공익사업에 공동으로 참여하고, 2025-04-04 10:26
온코닉테라퓨틱스, 신약 '자큐보' 신제형 임상성공 온코닉테라퓨틱스가 대한민국 37호 신약인 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 치료제 자큐보의 신규 제형 개발에 성공했다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정의 연구 및 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험을 성공적으로 완료하였다고 2일 밝혔다. 허가를 획득할 경우 P-CAB 신약 중 구강붕해정을 보유하게 된다. 구강붕해정은 물 없이 입안에서 녹여 복용할 수 있어, 알약을 삼키기 어려운 환자들과 휴대중 급하게 복용이 필요한 환자들에게 보다 편리한 대안이 될 수 있는 제형이다 2025-04-02 16:10
닥터프렌드, 전국 약국과 손잡고 '생활 속 헬스케어' 실천 수면 건강의 과학적 혁신을 선도해 나가고 있는 슬립&헬스케어 브랜드 닥터프렌드(Dr.Friend)가 전문 약사들과 공식 파트너십을 맺고 수면 개선 기반의 통합 헬스케어 솔루션을 제공해 나간다. 닥터프렌드는 2일 광화문센터와 서울 영등포 ‘행복한 약국’에서 공식 파트너십 1·2호점 체결식을 갖고 약국 중심의 전문 슬립&헬스케어 서비스 모델을 전국적으로 확대해 나갈 계획이다. 현재 닥터프렌드는 서울, 경기, 강원, 대전, 광주 등 전국 8곳의 약국과 파트너십을 체결했으며 고객들은 가까운 약국에 2025-04-02 14:39