산업>제약·바이오

셀트리온, ADC 신약 3종 모두 美 패스트트랙… "글로벌 허가 전략 가속" 셀트리온이 개발 중인 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 3종이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 모두 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다. 이에 따라 회사는 FDA와 개발·허가 전략을 긴밀히 협의하며 글로벌 상업화 시기를 앞당긴다는 계획이다. FDA의 패스트트랙은 기존 치료로 효과를 기대하기 어렵거나 미충족 의료 수요가 높은 중증 질환 치료제의 개발과 심사를 촉진하는 제도다. 패스트트랙이 지정되면 임상 전 과정에서 FDA와 긴밀히 협의할 수 있다. 임상 설계와 허가 전략 수립에서도 적 2026-08-13 09:14
CMG제약, 10대 1 주식병합으로 관리종목 위기 돌파…10월 변경상장 CMG제약이 관리종목 지정 우려를 해소하기 위해 10대 1 주식병합을 추진한다. CMG제약은 내달 2일 임시주주총회에서 액면가 500원인 보통주 10주를 액면가 5000원인 보통주 1주로 병합하는 안건을 의결할 예정이라고 12일 밝혔다. 주식병합 안건이 가결될 경우 10월 1일부터 26일까지 매매거래가 정지되고, 병합된 주식은 같은 달 27일 다시 상장될 예정이다. CMG제약은 최근 주가가 1000원 미만인 상태가 25거래일 연속 이어지면서 한국거래소로부터 관리종목 지정 우려 안내를 받았다. 현행 코스닥시장 규정에 2026-08-12 17:39
유한양행, '유일한 아카데미 2026' 성료…미래 헬스케어 인재 육성 유한양행이 청년 헬스케어 사회혁신가 양성 프로그램 '유일한 아카데미 2026'을 마무리했다. 유한양행은 창업자 유일한 박사의 기업가 정신을 계승하기 위해 운영한 '유일한 아카데미 2026' 성과공유회와 수료식을 유한양행 윌로우하우스 뉴스퀘어에서 개최했다고 12일 밝혔다. 이번 행사는 지난 달 7월 9일 개강 이후 5주간 진행된 프로젝트 기반 학습(N-PBL) 과정의 성과를 공유하는 자리로 마련됐다. 성과발표회에서는 총 6개 조가 참가해 △2030년 세대 수면건강관리 앱 개발 △비만치료제 광고 2026-08-12 15:38
식약처, '백옥주사' 등 전문의약품 불법 판매 적발 식품의약품안전처가 '백옥주사' 등 전문의약품을 불법 판매한 업자를 적발해 검찰에 넘겼다. 식약처는 의사의 처방이 필요한 전문의약품인 글루타티온 주사제(일명 백옥주사) 등을 약 1억6000만원어치 불법 판매한 A씨를 약사법 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 12일 밝혔다. 식약처 위해사범중앙조사단은 병원에서 피부미용 시술에 사용되는 백옥주사와 신데렐라 주사 등이 온라인 정보공유 카페를 통해 불법 유통된다는 정보를 입수하고 수사에 착수했다. 수사 결과 의약품 판촉영업자인 A씨는 2025년 4월 2026-08-12 15:06
HLB파나진, 美 올리고·펩타이드 컨퍼런스서 개막 기조발표 HLB파나진이 미국에서 열리는 올리고뉴클레오타이드·펩타이드 전문 컨퍼런스에서 독자 개발한 인공핵산(PNA) 기술을 소개한다. HLB파나진은 오는 9월 미국 샌프란시스코에서 열리는 '올리고뉴클레오타이드·펩타이드 엑스체인지 2026(Oligonucleotides & Peptides Xchange–San Francisco 2026)'에서 개막 기조발표를 진행한다고 12일 밝혔다. 발표 주제는 '주목받지 못했던 올리고: 왜 PNA를 신약 파이프라인에서 다시 주목해야 하는가(The Overlooked Oligo: Why PNA Deserves a C 2026-08-12 13:25
동화약품, 광복절 맞아 특별 캠페인… 판매수익 1%는 독립유공자 후손에 동화약품이 광복절을 맞아 일제강점기 독립운동을 지원했던 활명수의 역사를 되새기는 특별 캠페인을 연다. 동화약품이 광복절을 맞아 오는 24일까지 네이버 브랜드 스토어에서 독립유공자 후손을 돕는 특별 캠페인을 진행한다고 12일 밝혔다. 캠페인 주제는 '대한민국 일상을 채우는 활(活)력'이다. 일제강점기 활명수 판매 수익으로 독립운동을 지원했던 자사 역사를 되새기고, 독립유공자 후손을 실질적으로 돕겠다는 취지다. 동화약품의 전신인 동화약방은 임시정부와 국내를 잇는 비밀 연락망 ' 2026-08-12 10:46
셀트리온, 스페인·포르투갈 입찰 성과 확대…유럽 시장 공략 가속 셀트리온이 유럽 주요국에서 주요 입찰을 잇달아 수주하며 시장 공략에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 스페인과 포르투갈에서 바이오시밀러 제품의 입찰 수주와 처방 확대를 바탕으로 시장 영향력을 강화하고 있다고 12일 밝혔다. 스페인에서는 만성 특발성 두드러기·알레르기성 천식 치료제 '옴리클로(성분명 오말리주맙)'가 카탈루냐와 바스크컨트리, 아스투리아스, 발렌시아 등 주요 4개 주정부 입찰에서 공급업체로 선정됐다. 개별 병원 처방도 확대되면서 지난 6월 기준 시장 점유율은 90%를 넘어 2026-08-12 09:51
"밀어주고 끌어주고"… 유망 바이오텍 발굴 경쟁 '활활' 글로벌 제약사들이 초기 바이오텍을 직접 발굴하고 육성하는 '오픈 이노베이션'에 속도를 내고 있다. 단순히 유망 기술을 사들이는 데 그치지 않고 연구 공간과 전문 인력, 멘토링, 투자자 연결까지 제공하며 차세대 신약 후보를 키우는 방식이다. 11일 리서치업체 비전라이프사이언스에 따르면 지난해 글로벌 바이오파마 라이선싱 시장은 516건의 거래를 통해 2500억 달러(약 350조원) 이상이 오가며 역대 최대 규모를 기록했다. 특히 오픈 이노베이션은 단순한 기술 도입을 넘어 초기 바이오텍의 연구· 2026-08-11 19:00
대웅제약, '카트 비피 프로' 건협 17개 지부 공급… 검진 사후관리 시장 공략 대웅제약이 한국건강관리협회에 반지형 활동혈압측정기(ABPM)를 공급하며 건강검진 사후관리 시장 공략에 나선다. 대웅제약은 한국건강관리협회 전국 17개 지부에 '카트 비피 프로(CART BP pro)' 공급을 시작했다고 11일 밝혔다. 이번 도입으로 한국건강관리협회는 건강검진에서 혈압 이상 소견이 확인된 수검자를 대상으로 24시간 활동혈압 측정을 실시할 수 있게 됐다. 일상생활과 수면 중 혈압 변화까지 확인할 수 있어 보다 정확한 혈압 평가와 사후관리에 도움이 될 것이라는 설명이다. 진료실에서 측 2026-08-11 17:54
메디포스트, 웅진프리드라이프와 세포보관 서비스 협력 메디포스트가 웅진프리드라이프와 손잡고 세포보관 서비스 확대에 나선다. 메디포스트는 웅진프리드라이프와 기존 가입 고객을 대상으로 세포보관 신규 전환서비스를 제공한다고 11일 밝혔다. 이번 협력은 건강관리에 대한 관심이 높아지는 가운데 상조 서비스를 넘어 헬스케어 분야로 고객 선택권을 확대하기 위해 마련됐다. 웅진프리드라이프 가입 고객은 상품 전환서비스를 통해 메디포스트의 세포보관 서비스를 이용할 수 있다. 전환서비스는 지방줄기세포 보관 상품과 면역세포 보관 상품 등 2종으로 구성된다. 2026-08-11 14:22
코오롱생명과학, 에코바디스 골드 메달 획득…"글로벌 상위 3%" 코오롱생명과학이 글로벌 지속가능성 평가기관 에코바디스(EcoVadis)로부터 골드 메달을 획득했다. 코오롱생명과학은 에코바디스로부터 골드 메달을 획득하며 글로벌 환경·사회·지배구조(ESG) 평가 상위 3%에 이름을 올렸다고 11일 밝혔다. 에코바디스는 전 세계 기업을 대상으로 환경, 노동 및 인권, 윤리, 지속가능한 조달 등 4개 분야를 평가하는 ESG 평가기관이다. 지난 2024년부터 전 산업 대상 상대평가 방식을 적용하는 등 평가 기준을 강화했다. 코오롱생명과학은 강화된 평가 기준에서 총 84점 2026-08-11 10:56
삼진제약, CH사업부 총괄에 김대현 상무 영입 삼진제약이 컨슈머헬스케어(CH) 사업 강화를 위해 김대현 전 동화약품 OTC 마케팅 총괄을 상무이사로 영입했다. 김 상무는 앞으로 삼진제약 CH사업부를 총괄하며 '게보린'과 '안정액' 등 대표 브랜드의 경쟁력 강화와 신규 성장동력 발굴을 맡는다. 김 상무는 서울대 약학대학을 졸업한 약사 출신으로, 병원과 약국 등 현장 경험을 쌓은 뒤 한미그룹 온라인팜 마케팅기획본부장, 동화약품 OTC 마케팅 총괄 등을 지냈다. 제품 기획부터 영업 전략 수립과 실행까지 마케팅 전 과정을 주도해 온 OTC& 2026-08-11 10:56
한국제약바이오협회, 제 10회 'K-SPACE STATION' 개최…차세대 ADC 기술 공유 한국제약바이오협회가 차세대 항체-약물접합체(ADC) 기술과 협력 방안을 공유하는 기술 교류의 장을 마련한다. 협회는 오는 20일 서울 서초구 협회 회관에서 제10회 'K-SPACE STATION'을 개최한다고 11일 밝혔다. K-SPACE STATION은 오픈 이노베이션 생태계 활성화를 위해 산·학·연의 기초·원천기술과 우수기술을 공유하고 활용 방안을 모색하는 기술 교류 행사다. 최근 글로벌 빅파마들이 ADC 기술 도입에 적극 나서면서 관련 분야가 주요 투자 대상으로 떠오르고 있다. 국내 주요 제 2026-08-11 10:34
[현장&] 한 번 오면 10만원 '훌쩍'…카트 끌고 건기식 쓸어담는 '약 쇼핑' 지난 9일 오후 서울 용산구 M약국. 약국 입구에 놓인 쇼핑카트가 대형마트처럼 하나둘 비워졌다. 매장 안으로 들어선 손님들은 가장 먼저 건강기능식품 코너로 발걸음을 옮겼다. 영양제를 고르던 50대 여성은 진열대를 두세 차례 오가며 제품을 비교했다. 가족이 먹을 유산균을 고르러 왔지만 장바구니에는 오메가3와 인공눈물까지 담겼다. 매장을 둘러보는 데만 30분가량이 걸렸다. "30분도 부족하다"며 그는 다시 영양제 진열대로 향했다. 창고형 약국은 대형마트처럼 넓은 공간에 일반의약품과 2026-08-10 18:00
메디톡스, 2분기 매출 늘고 영업익 줄었다… "'톡신' 매출 증가 견인" 메디톡스는 올해 2분기 연결 매출 687억원, 영업이익 48억원을 기록했다고 10일 밝혔다. 매출은 작년 같은 기간보다 11% 증가했고, 영업이익은 25% 줄었다. 회사 측에 따르면 보툴리눔 톡신 제제는 국내외 시장에서 견조한 판매 흐름을 유지하며 매출 증가를 견인했다. 국내 톡신 시장 경쟁이 심화하는 가운데서도 프리미엄 톡신인 '코어톡스'가 입지를 다지고, 차세대 톡신 제제 '뉴럭스'의 해외 진출 국가 확대에 힘입어 톡신 부문 매출은 전년 대비 25% 성장했다. 반면 국내 필러 시장은 전년 동 2026-08-10 17:46
SK바이오사이언스, 2분기 영업손실 157억…적자 폭 축소, IDT 실적 개선 영향 SK바이오사이언스가 올해 2분기 영업손실 157억원을 기록하며 적자 폭을 전년 동기 대비 절반 이상 줄였다. 독일 자회사 IDT바이오로지카(IDT)의 실적 개선이 영향을 미친 것으로 분석된다. SK바이오사이언스는 연결 기준 올해 2분기 매출 1557억원, 영업손실 157억원을 기록했다고 10일 공시했다. 영업손실은 전년 동기(374억원)보다 58% 감소했다. 매출 역시 전년 동기(1619억원) 대비 소폭 줄었다. 회사는 자체 백신 일부 물량의 공급 일정이 3분기로 이연된 데 따른 일시적 영향으로, 해당 물량은 3분기 실적에 반 2026-08-10 17:10
삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 국내 첫 허가 신청 삼성바이오에피스가 글로벌 매출 1위 면역항암제 '키트루다'의 바이오시밀러(유사생물학적제제) 후보물질 'SB27'(성분명 펨브롤리주맙)에 대해 국내 품목허가를 신청했다고 10일 밝혔다. 이는 국내 제약사 중 키트루다 바이오시밀러의 품목허가를 신청한 첫 사례다. 키트루다는 미국 머크(MSD)가 개발한 PD-1 억제제 기반 면역항암제다. 지난해 글로벌 매출 약 317억달러(약 46조원)를 기록했다. 암세포가 면역체계를 회피하는 데 관여하는 PD-1을 차단해 면역세포의 항암 작용을 되살리는 기전이다. 2026-08-10 16:52
한미그룹, 지역 아동에 '건강 도시락' 전달…임직원 참여 나눔 실천 한미그룹이 임직원 참여형 사회공헌 캠페인의 일환으로 지역사회 아동을 위한 건강 도시락 나눔 활동을 진행했다. 한미약품은 지난달 26일 경기 양평 블룸비스타 호텔에서 지속성장부문 공채 교육생들이 지역사회 아동을 위한 '건강 도시락' 만들기 사회공헌(CSR) 활동을 진행했다고 10일 밝혔다. 이번 활동은 지난 2월 출범한 임직원 참여형 사회공헌 캠페인 'Hanmi Health & Hope'의 두 번째 나눔 활동이다. 공채 교육생들이 사회공헌의 의미를 직접 체험하고 나눔의 가치를 배우기 위해 마련됐 2026-08-10 16:11