​식약처, 딥큐어 고혈압 치료기기 36번째 혁신의료기기 지정

딥큐어의 고혈압 치료 의료기기 '하이퍼큐어(HyperQure)'. [사진=식품의약품안전처]

식품의약품안전처(식약처)는 딥큐어의 고혈압 치료 의료기기 '하이퍼큐어(HyperQure)'를 제36호 혁신의료기기로 지정했다고 5일 밝혔다. 

하이퍼큐어는 신장동맥 외부를 감싸 혈관 외벽에 분포한 교감 신경을 고주파 에너지로 차단해 혈압을 낮춘다. 신장신경차단술용 '범용전기수술기'와 '일회용 손조절식 전기수술기용 전극'으로 구성됐다.

식약처는 약물 치료로 효과가 없는 저항성 고혈압 환자에게 하이퍼큐어가 새로운 치료 방법이 될 것으로 판단, 혁신의료기기로 지정했다. 

딥큐어는 동물시험에서 하이퍼큐어의 임상적 개선 가능성을 확인하고 현재 초기 연구 단계인 탐색임상시험을 진행 중이다.

식약처는 이번 하이퍼큐어를 포함해 현재까지 총 36개 제품을 혁신의료기기로 지정했다. 혁신의료기기로 지정된 제품은 우선 심사와 조세 감면 등 혜택이 적용된다.