​동구바이오제약, 스마트엑스 활용 어디까지…전신경화증에서 유방재건술까지 다양

당뇨병성 족부궤양 다기관 임상시험에 이어 신규질환 발굴 박차

동구바이오제약이 자체 개발한 자가유래 줄기세포(SVF) 추출키트 스마트엑스(SmartX)가 기존 미용·성형 분야에서 당뇨병성 족부궤양, 유방재건술, 전신경화증 등 다양한 치료 분야로 영역을 확대하고 있다.

동구바이오제약은 올해 말 임상시험이 완료되면 신의료기술 승인을 통해 스마트엑스의 성장을 기대한다고 7일 밝혔다. 

스마트엑스는 2015년 동구바이오제약이 세계최초로 자체 개발한 자가유래 줄기세포 추출키트다. 환자 본인의 줄기세포를 사용해 면역거부반응 등 부작용이 적고, 기존 국내외 의료기기 제품보다 경제적인 비용으로 시술이 가능하다는 점에서 세계에서 주목 받고 있다.

2015년 식약처 허가 이후, 필러·보톡스의 대안제품으로 미용 성형 시장에서 사용되던 스마트엑스는 최근 적응증 확대를 위해 국내외 전문의료기관에서 임상을 진행하고 있다.

당뇨병성 족부궤양은 당뇨병 환자에게 발생하는 신경병증·혈관 변화로 인해 경미한 외상이나 족부 압력 가중 후에 만성적 족부궤양으로 발전되는 형태를 말한다. 당뇨병 환자의 15%는 일생 동안 1회 이상 족부궤양을 경험하게 될 정도로 흔한 질병이며, 상황이 악화되면 하지 절단에 이르기도 한다.

사진은 본기사와 무관함.[사진=게티이미지뱅크]

동구바이오제약은 임상연구를 통해 마땅한 치료법이 없는 당뇨병성 족부궤양 환자에게 자가지방유래 간질혈관분획(SVF)의 주입으로 혈관신생·조직재생과 주입의 유효·안전성 등을 평가한다. 해당 임상시험은 창상치료 영역에 우수한 서울성모병원, 동산병원, 건국대병원이 임상시험을 진행하고 있다.

동구바이오제약은 스마트엑스를 국내 의료 시장뿐만 아니라 세계 베스트셀러의 줄기세포 의료기기로 성장시키는 것을 목표로 하고 있다. 현재 일본과 중국을 중심으로 한 아시아시장, 러시아와 스페인을 중심으로 한 유럽시장, 미국 등 북미시장을 공략하고 있다. 

동구바이오제약 관계자는 “우수한 연구기관과 협업해 새로운 줄기세포치료 임상시험 연구에 지속적으로 투자 할 계획"이라며 "가장 우선적으로 연구를 검토중인 분야는 무릎관절염 치료와 아토피·건선피부염치료"라고 말했다.