JW중외제약, 헴리브라 국내 허가 7주년 기념 심포지엄 성료…장기 안전성 입증

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'의 국내 허가 7주년을 기념해 지난 13일 서울 강남구 소재 웨스틴 조선 파르나스에서 ‘HAVEN-SEVEN 심포지엄’을 개최했다.[사진=JW중외제약]

JW중외제약이 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'의 장기 안전성과 임상적 가치를 재확인했다. 실사용 데이터(RWD)를 통해 출혈 예방 뿐 아니라 환자의 삶의 질 개선 효과도 함께 제시했다.

JW중외제약은 헴리브라 국내 허가 7주년을 기념해 지난 13일 서울 강남구 웨스틴 조선 파르나스에서 'HAVEN-SEVEN 심포지엄'을 개최했다고 24일 밝혔다.

이번 심포지엄은 국내 혈우병 치료 의료진을 대상으로 헴리브라의 장기 안전성과 실제 진료 환경에서 축적된 RWD를 공유하기 위해 마련됐다.

헴리브라는 A형 혈우병 환자에게 결핍된 혈액응고 제8인자의 기능을 모방하도록 설계된 이중특이항체 치료제다. 최대 4주 1회 피하주사가 가능하다. 국내에서는 2019년 허가 이후 2023년 만 1세 이상 비항체 환자까지 건강보험 급여 적용 범위가 확대됐다.

심포지엄에서 박영실 강동경희대병원 소아청소년과 교수는 '글로벌 데이터와 국내 RWD로 확인한 안전성 근거'를 주제로 강연했다. 박영실 교수는 글로벌 출시 이후 10년간 축적된 2만4000명 이상의 환자 데이터를 소개하며 "환자 수 증가에도 중증 혈전색전증 발생률은 환자 100명을 1년간 관찰했을 때 0.17건에 해당하는 낮은 수준을 유지했다"고 말했다.

한정우 연세대 세브란스병원 소아청소년과 교수는 '헴리브라 요법 환자의 활동량 증대에 따른 출혈 예방 및 관리'를 주제로 발표했다.

한정우 교수는 "혈우병 치료 목표는 출혈 예방을 넘어 신체활동과 삶의 질 개선으로 확대되고 있다"며 "12개월간 규칙적으로 운동한 A형 혈우병 환자 112명을 추적 관찰한 연구에서 운동 빈도나 고위험 스포츠 참여 자체가 출혈 위험을 직접적으로 높이지 않았고 헴리브라 전환 후 전체 운동 중 출혈과 연관된 사례는 0.2% 수준"이라고 소개했다.

백희조 화순전남대학교병원 소아청소년과 교수는 '혈우병 환자의 삶의 질과 관절건강'을 주제로 강연했다.

백희조 교수는 "연간출혈률(ABR)이 낮아진 치료 환경에서 ABR 지표만으로 환자 상태를 충분히 평가하기 어려운 바닥 효과가 나타날 수 있어 관절 건강, 환자 보고 성과, 치료 부담 등 보완 지표를 함께 고려해야 한다"고 강조했다.

한편 지난 4월에는 헴리브라 투여 소아·청소년 환자들이 다양한 신체활동에도 낮은 출혈 위험을 유지한 연구 결과가 국제 학술지 'TH Open'에 게재되며 치료 효과를 뒷받침했다. JW중외제약은 향후 헴리브라의 장기 안전성 및 실제 진료 데이터를 기반으로 생애주기별 치료 전략을 공유하고 환자 중심 치료 환경 조성에 나선다는 계획이다. 

JW중외제약 관계자는 "헴리브라의 장기 안전성과 실제 진료 환경에서의 임상적 가치를 확인한 자리였다"며 "의료진과의 학술 교류를 지속해 나가겠다"고 말했다.