[K신약 기술수출] '임상3상 넘기가 더 어렵다'… K신약 병목은 후기 개발 국내 제약·바이오 기업들이 기술수출 성과를 잇달아 내며 '기술수출 강국'에 가까이 다가가고 있으나, 후기 개발 단계에서 비용 부담과 경험 부족이 K신약의 병목요인으로 꼽힌다. 19일 한국보건산업진흥원의 '국산 신약의 글로벌 도약을 위한 병목요인과 개선방향' 보고서에 따르면 국내 신약 개발의 최대 걸림돌은 후기 임상과 상업화다. 기술수출은 국내 기업의 연구개발(R&D) 역량을 입증하는 현실적 전략이지만, 신약 개발 경험을 축적하지 못하는 한계도 함께 안고 있다는 분석이다. 후기 개발은 비용과 실패 위험을 동시에 감당해야 하는 구간이다. 한국바이오협회가 바이오메드트랙커의 임상시험 데이터를 인용해 발간한 보고서에 따르면 임상 2상은 전체 개발 과정 성공률 중에서 가장 낮은 수치를 기록했다. 2011~2020년 10년간 임상 1상에서 품목 허가 승인까지의 성공률은 평균 7.9%였는데 이 중 임상 2상에서 3상으로 넘어가는 비율은 28.9%에 불과했다. 임상 1상(52%)과 임상 3상(57.8%)보다 현저히 낮은 수준이다. 기사보기

• #기술수출
• #신약개발
• #임상3상