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먹는 치매약 '임상3상 마침표' 찍은 아리바이오, 상업화 채비 나선다
아리바이오 로고
아리바이오가 경구용(먹는 약) 알츠하이머병 치료제 'AR1001'의 글로벌 임상 3상을 마쳤다. 현재 정맥주사 치료제가 주도하는 치매 치료제 시장에서 경구용 치료제를 앞세워 상업화에 나선다는 전략이다.
3일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 CNS 질환 임상시험 승인 건수는 67건으로, 2021년 37건보다 80% 이상 증가했다. 고령화로 치매 환자가 꾸준히 늘면서 중추신경계(C
329일전
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GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 국내 임상 3상 IND 승인
GC녹십자 본사
GC녹십자가 수두백신 '배리셀라주'의 2회 접종(2도즈) 임상 3상 시험계획을 승인받았다. 글로벌 시장에서 2회 접종 체계가 확산되는 가운데, 다국가 임상을 통해 경쟁력 확보에 나선다.
GC녹십자는 배리셀라주 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 2일 밝혔다.
이번 임상은 태국과 베트남에서 수행 중인 글로벌 임상에 한국
229일전
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동국제약, 전립선비대증 개량신약 중남미 공급…390억원 규모 계약 체결
동국제약 청담사옥
동국제약이 전립선비대증 치료제 '유레스코정'으로 중남미 시장 공략에 나선다.
동국제약은 스페인 제약사 파에스 파르마(FAES FARMA)와 전립선비대증 치료를 위한 개량신약 복합제 유레스코정의 라이선스·공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 유레스코정은 두타스테리드와 타다라필성분을 복합화한 개량신약이다.
계약에 따라 파에스 파르마는 멕시코,
129일전
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임호택 한미약품 의약혁신센터장, '대한민국 엔지니어상' 수상
구혁재 과학기술정보통신부 제1차관(왼쪽 첫 번째)과 한미사이언스 한지연 IP팀 팀장(왼쪽 두번째), 임호택 한미약품 의약혁신센터장(왼쪽 세 번째), 박영우 신제품 CMC팀 팀장(왼쪽 다섯 번째)이 6월 23일 서울 웨스틴조선호텔에서 열린 '대한민국 엔지니어상' 시상식에서 기념촬영을 하고 있다.
한미약품은 임호택 의약혁신센터장이 대한민국 엔지니어상 수상자로 선정됐다고 3일 밝혔다. 시상식은 지난 23일 서
129일전
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한미약품, 비만 신약 개발 이끈 김나영·최인영 부사장 승진
김나영 한미약품 혁신성장부문장 부사장(왼쪽)과 최인영 한미약품 미래성장부문장 부사장
한미그룹이 연구개발(R&D)과 글로벌 사업 성과를 반영한 임원 승진 인사를 단행했다. 한미약품에서는 비만 신약 개발을 이끈 김나영 전무와 최인영 전무가 부사장으로 승진했다.
한미그룹은 각 부문 혁신 성과를 창출한 임원 6명에 대한 승진 인사를 단행했다고 2일 밝혔다.
이번 인사는 전문경영인 체제 수립 이후 처음 실시된
11달전
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SK바이오사이언스, 게이츠재단과 AI 백신개발 플랫폼 구축
SK바이오사이언스 송도 글로벌 R&PD 센터 전경
SK바이오사이언스가 게이츠재단이 지원하는 인공지능(AI) 기반 백신 개발 프로젝트의 주관기관으로 선정됐다. 임상 의사결정을 지원하는 플랫폼을 구축해 백신 개발 효율성과 성공 가능성을 높인다는 목표다.
SK바이오사이언스는 게이츠재단이 지원하는 AI 기반 임상 의사결정 플랫폼 'ROTOR(The Research Optimization & Tr
11달전
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셀트리온제약, 충청권 2조 투자…PFS 7000만 시린지로 확대
유영호 셀트리온 제약 대표가 2일 충남 아산시에서 이재명 대통령 주재로 열린 충청권 첨단산업 발전비전 국민보고회에서 투자계획을 발표하고 있다.
셀트리온제약이 충북 오송을 중심으로 총 2조원 규모의 의약품 생산 인프라 투자 계획을 공식화했다
유영호 셀트리온제약 사장이 2일 충남 아산시에서 열린 충청권 첨단산업 발전비전 국민보고회에서 오송에 프리필드실린지(PFS) 생산시설을 단계적으로 확대하겠다는 청사진을 공개했다. 
21달전
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대웅제약 엔블로, 중동·아프리카 진출…1452억 계약 체결
대웅제약 엔블로 글로벌 패키지 제품 이미지
대웅제약이 당뇨병 치료제 '엔블로(성분명 이나보글리플로진)'로 중동·아프리카(MENA) 시장에 진출한다.
대웅제약은 아르세라 그룹 계열사 아시노와 중동·아프리카 8개국을 대상으로 당뇨병 치료제 엔블로 수출 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 대상 국가는 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE), 카타르, 쿠웨
11달전
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파마리서치, 美 CG USA 인수…북미 시장 공략 본격화
파마리서치와 CG USA 관계자들이 인수 계약 체결을 기념해 단체사진을 촬영하고 있다.
파마리서치가 미국 화장품 제조사를 인수하며 현지 생산 거점을 확보했다. 리쥬란코스메틱 수요 확대에 대응해 공급망을 강화하고 북미 시장 공략을 본격화한다는 전략이다.
파마리서치는 미국 화장품 제조사 '코스메틱그룹 USA'(CG USA) 인수 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 인수 자문은 코스모그룹이 맡았으며,
11달전
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셀트리온 트룩시마, 美 상호교환성 지위 최초 획득…리툭시맙 시장 경쟁력 강화
셀트리온 글로벌생명공학연구센터 전경
셀트리온이 혈액암 치료제 '트룩시마(성분명 리툭시맙)'로 미국에서 리툭시맙 바이오시밀러 최초 상호교환성 지위를 획득했다. 독점권 확보와 함께 현지 시장 경쟁력 강화가 전망된다.
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 트룩시마의 상호교환성 지위를 획득했다고 1일 밝혔다. 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 미국에서 해당 지위를 확보한 것은 트룩시마가 처음이다. 
11달전
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식약처, 각성제 마약류 국제 가이드라인 개발…세계 최초 기준 마련
식품의약품안전처 건물
식품의약품안전처가 각성제 계열 마약류 의존성 평가를 위한 세계 최초 국제 기준 마련에 나선다. 국가마다 달랐던 신종 마약류 평가 기준을 표준화하기 위한 것으로, 연내 UN 가이드라인 제정을 목표로 한다.
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 유엔마약범죄사무소(UNODC)와 공동연구를 통해 마련된 각성제 계열 마약류 분야 세계 최초 국제(UN) 가이드라인을 제정하기 위해
21달전
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'살 빼고 라인까지'…지방분해주사 공략 나선 제약사들
김상현 GC녹십자웰빙 대표(왼쪽)와 라지엘 알론 블루멘펠드 라지엘 CEO가 차세대 국소지방분해주사제의 한국 사업화에 대한 라이선스인 계약을 체결했다.
글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제 확산으로 체형 관리 수요가 커지면서 국내 제약사들이 지방분해주사 시장 공략에 속도를 내고 있다. 체중 감량 이후 늘어난 국소 관리 수요를 겨냥해 지방분해주사를 새로운 에스테틱 성장축으로 키우려는 전략이다.
1일 업계에 따르
31달전
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HK이노엔, 서스틴베스트 ESG 평가 1위 달성
HK이노엔, 서스틴베스트 ESG 평가 1위 달성
HK이노엔이 ESG 평가기관 서스틴베스트의 상반기 평가에서 자산 2조원 이상 기업 가운데 1위를 기록하며 ESG 경쟁력을 입증했다.
HK이노엔은 ESG 평가기관 서스틴베스트가 발표한 '2026년 상반기 ESG 평가'에서 최고등급(AA) 획득과 함께 자산규모 2조원 이상 기업 가운데 1위에 선정됐다고 1일 밝혔다.
서스틴베스트는
11달전
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대웅제약·시지바이오, 동물용 의료기기 '베아좀' 출시...반려동물 치료 옵션 확장
대웅제약 베아좀 제품 이미지
대웅제약과 시지바이오가 동물용 점착성 투명 창상피복재 '베아좀(BEARSOME)' 출시했다. 대웅제약은 반려견 아토피 치료제에 이어 의료기기까지 포트폴리오를 확장하며 반려동물 시장 공략에 나선다.
대웅제약은 시지바이오와 공동 개발한 베아좀이 농림축산검역본부 품목허가를 받고 국내 시장에 출시됐다고 1일 밝혔다.
베아좀은 1도 화상, 건조, 창상 등으로 피부 장벽
11달전
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삼진제약, '삼진로라제팜주' 공급…국가 필수의약품 생산 지속
삼진로라제팜주
삼진제약이 국가 필수의약품·퇴장방지의약품인 '삼진로라제팜주'를 출시하고 안정적 공급에 나선다. 수급 불안 우려에 대응해 제조원 변경 허가부터 직접 생산 체계 구축까지 마무리했다.
삼진제약은 삼진로라제팜주를 출시했다고 1일 밝혔다. 삼진로라제팜주는 수술 전 진정, 소아 경련, 뇌전증 중첩증 등에 투여되는 신경안정제로, 기존 의료 현장에 공급돼 온 '아티반
21달전