​한미약품 비알코올성 지방간염 신약, 미국 1상 임상시험 개시

자체 기술 적용해 개발 중…전 세계적으로 치료제 없어 시장성 갖춰

[사진=한미약품 제공]

한미약품은 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 자체 개발 비알코올성 지방간염(NASH) 신약 ‘HM15211’에 대한 1상 임상시험을 승인받았다고 19일 밝혔다.

HM15211은 한미약품이 자체 개발한 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 바이오신약으로, 글루카곤, GLP-1, GIP 등을 동시에 활성화시킨다. 이는 에너지 대사량 증가, 인슐린 분비 촉진, 식욕억제, 항염증 등의 작용을 나타낸다.

이번 1상 임상시험은 신체질량지수(BMI, kg/m2)가 18.5 이상 27 미만인 건강한 성인 40명을 대상으로 HM15211 약효와 안전성을 평가한다.

앞서 동물 모델 실험에서는 지방간과 간 염증을 개선시키는 것이 확인됐다.

한미약품에 따르면, NASH는 현재까지 개발된 치료제가 없다. 한미약품은 HM15211이 상용화되면 환자 삶의 질을 획기적으로 개선시킬 수 있을 것으로 전망하고 있다.